Fișă tehnică · Mastodynon®, picături orale, soluţie

Mod de administrare:

Dacă nu se prescrie altfel: 30 picături de 2 ori pe zi.

Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul insuficienței renale / hepatice.

Se administrează intern, dimineaţa şi seara, diluat cu apă.

Mastodynon picături orale, soluţie poate fi administrat concomitent cu alte lichide.

Mastodynon trebuie administrat nu mai puţin de 3 luni, inclusiv în timpul menstruaţiei. Ameliorarea stării pacientelor survine de regulă peste 6 săptămâni de tratament.

Dacă simptomele revin după întreruperea administrării, tratamentul poate fi continuat după consultaţia medicului.

Similar altor medicamente, preparatele homeopate nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără supravegherea medicului.

cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune

Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus, nu poate fi
exclusă interacţiunea medicamentului cu agonişti şi antagonişti dopaminergici, estrogeni şi
antiestrogeni.
Notă generală:
Eficacitatea unui medicament homeopatic poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi
de consumul de substanţe iritante şi stimulente (de ex. cafea).
4.5 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina şi alăptarea
Nu există indicaţii pentru utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Datele din studiile privind funcţia de reproducere sugerează că Vitex agnus castus influenţează
lactaţia. Existența unui risc pentru copilul alăptat nu poate fi exclusă. Nu se recomandă utilizarea
medicamentului în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Vitex agnus castus poate influenţa fertilitatea feminină, normalizând ciclul menstrual, potențial ar putea
mări probabilitatea de a deveni însărcinată.
4.6 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
4.7 Reacții adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:
Convenția MeDRA privind frecvența:
Foarte frecvente (≥ 1/10)

Frecvente (≥ 1/100 la < 1/10)
Mai puţin frecvente (≥ 1/1,000 la < 1/100)
Rare (≥ 1/10,000 la < 1/1,000)
Foarte rare (<1/10,000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvenţă necunoscută – reacţii alergice severe cu edem facial,
dispnee şi dificultate de înghiţire.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cu frecvenţă necunoscută – reacţii (alergice) cutanate
(iritație, urticarie), acnee.
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvenţă necunoscută – cefalee, vertij.
Tulburări gastro-intestinale: cu frecvenţă necunoscută - greaţă, dureri abdominale.
Tulburări ale aparatului genital și ale sânului: cu frecvenţă necunoscută - dereglări ale ciclului
menstrual.
La primele semne de reacţii de hipersensibilitate, sistați administrarea picăturilor orale Mastodynon.
Notă:
Administrarea medicamentelor homeopatice poate determina o agravare temporară a simptomelor
preexistente (agravare iniţială). În acest caz, se va întrerupe administrarea medicamentului şi se
recomandă consultaţia medicului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta
permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din
domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul
sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și
Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau email:[email protected]
4.8 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Tratament în caz de supradozaj:
În caz de supradozaj, urmează a fi iniţiat un tratament simptomatic.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există indicații pentru utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Prin urmare Mastodynon
nu trebuie utilizate în timpul sarcinii.
Folosirea acestui medicament în timpul alăptării, nu este recomandată deoarece studiile pe animale
indică o reducere a cantității de lapte.
Vitex agnus castus poate influența fertilitatea feminină prin reglarea ciclului menstrual. ex. ar putea
mări probabilitatea de a deveni însărcinată.