Fișă tehnică · Maresyl 1 mg/ml, spray nazal, soluţie

Doze
Doza la adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 10 ani este de 1-2 pulverizări în fiecare nară, dar nu mai
mult de o dată la interval de 10-12 ore. Dacă este necesar, medicamentul poate fi utilizat de cel mult
3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Maresyl 1 mg/ml spray nazal este indicat la copii cu vârsta de cel puţin 10 ani, în condiţiile
administrării conform recomandărilor de mai sus.
Maresyl 1 mg/ml nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani. Alte concentraţii ale acestui
medicament pot fi mai potrivite pentru administrarea la acest grup de pacienţi.
Durata maximă de tratament este de 7 zile; dacă după 3 zile pacientul nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie evaluată starea clinică a acestuia. Utilizarea prelungită şi excesivă poate cauza
congestie de tip rebound. Doza recomandată nu trebuie depăşită.
1

Mod de administrare
Înainte de prima administrare este necesar să se pulverizeze de câteva ori (de 4 ori) în aer, pentru a se
obţine uniformizarea dozei. Flaconul trebuie ţinut în poziţie verticală. Dacă medicamentul nu este
utilizat timp de câteva zile, trebuie efectuată cel puţin o pulverizare în aer, cu rol de test, pentru a obţine
o doză uniformă.
Medicamentul trebuie utilizat după suflarea nasului.
Maresyl spray nazal este indicat numai pentru utilizare intranazală. Administrarea spray-ului nazal
trebuie să se facă în poziţie şezând. În plus, copii mici trebuie să stea aşezaţi în poala persoanei care
asistă administrarea.
Pentru a reduce la minimum riscul de răspândire a infecţiilor, medicamentul nu trebuie utilizat de mai
mult de o persoană, iar pompa trebuie clătită după utilizare.
4.3
•
•
•
4.4

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu trebuie utilizat după hipofizectomie trans-sfenoidală sau intervenţii chirurgicale transnazale/trans-orale cu expunere a durei mater.
Inflamaţie „uscată” a mucoasei nazale (rinită uscată)
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

În cazul utilizării xilometazolinei, trebuie adoptată o atitudine precaută la pacienţii care prezintă reacţii
puternice la simpatomimetice. Utilizarea poate determina, de exemplu, insomnie, ameţeli, tremor,
aritmie sau hipertensiune arterială.
Maresyl poate fi utilizat numai după evaluarea atentă a riscurilor şi beneficiilor tratamentului, la
pacienţii:
- care au fost trataţi cu inhibitori de monoaminoxidază (MAO) în ultimele 2 săptămâni
- cu presiune intraoculară crescută, în special pacienţii cu glaucom cu unghi îngust
- cu boală cardiovasculară severă (de exemplu boală ischemică cardiacă, hipertensiune arterială)
- cu feocromocitom
- cu boli metabolice (de exemplu hipertiroidism, diabet zaharat)
- cu porfirie
- cu hiperplazie de prostată
Pacienții cu sindrom de interval QT prelungit tratați cu xilometazolină pot avea un risc crescut de aritmii
ventriculare grave.
Tumefierea mucoasei poate reveni odată cu oprirea unui tratament pe termen lung cu xilometazolină. În
acest caz, aceasta poate fi determinată de aşa-numitul efect de rebound, cauzat chiar de medicament.
Pentru a preveni această evoluţie, perioada de tratament trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă (vezi pct.
4.2). Infecţiile bacteriene ale nasului şi sinusurilor trebuie tratate în mod corespunzător. Se poate
produce răspândirea infecţiei dacă acelaşi flacon cu spray este utilizat de mai multe persoane.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu se recomandă utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresivele triciclice sau tetraciclice, cu
inhibitorii de monoaminoxidază (MAO) sau la mai puţin de două săptămâni de la administrarea
inhibitorilor de monoaminoxidază (MAO).
Din cauza potenţialelor efecte hipertensive ale xilometazolinei, este de preferat ca Maresyl să nu fie
utilizat concomitent cu medicamente antihipertensive (de exemplu metildopa). Maresyl şi alte
2

medicamente cu efect potenţial hipertensiv (de exemplu doxapram, ergotamină, oxitocină) pot să îşi
potenţeze reciproc efectele hipertensive.

Sarcina şi alăptarea
Femeile gravide sau care alăptează trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina:
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă
medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea:
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina trece în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru sugar. Trebuie
luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe administrarea/de a nu utiliza Maresyl având în
vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Întrucât supradozajul poate duce la scăderea formării de lapte, doza recomandată de xilometazolină nu
trebuie depăşită pe durata alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
2