Fișă tehnică · Maresyl 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie

Doze şi mod de administrare

Doze Doza la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani este de 1 pulverizare în fiecare nară, dar nu mai mult de o dată la interval de 10-12 ore. Dacă este necesar, medicamentul poate fi utilizat de cel mult 3 ori pe zi. Copii şi adolescenţi Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani, în condiţiile administrării conform recomandărilor de mai sus. Maresyl 0,5 mg/ml nu este recomandat la copii cu vârsta sub 2 ani. Siguranţa şi eficacitatea Maresyl 0,5 mg/ml la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost stabilite. Durata maximă de tratament este de 5 zile; dacă după 3 zile pacientul nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie evaluată starea clinică a acestuia. Utilizarea prelungită şi excesivă poate cauza congestie de tip rebound. Doza recomandată nu trebuie depăşită. Mod de administrare

Înainte de prima administrare este necesar să se pulverizeze de câteva ori (de 4 ori) în aer, pentru a se obţine uniformizarea dozei. Flaconul trebuie ţinut în poziţie verticală. Dacă medicamentul nu este utilizat timp de câteva zile, trebuie efectuată cel puţin o pulverizare în aer cu rol de test, pentru a obţine o doză uniformă. Medicamentul trebuie utilizat după suflarea nasului. Maresyl spray nazal este indicat numai pentru utilizare intranazală. Administrarea spray-ului nazal trebuie să se facă în poziţie şezând. În plus, copii mici trebuie să stea aşezaţi în poala persoanei care asistă administrarea. Pentru a reduce la minimum riscul de răspândire a infecţiilor, medicamentul nu trebuie utilizat de mai mult de o persoană, iar pompa trebuie clătită după utilizare.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu se recomandă utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresivele triciclice sau tetraciclice, cu inhibitorii de monoaminoxidază (MAO) sau la mai puţin de două săptămâni de la administrarea inhibitorilor de monoaminoxidază (MAO). Din cauza potenţialelor efecte hipertensive ale xilometazolinei, este de preferat ca Maresyl să nu fie utilizat concomitent cu medicamente antihipertensive (de exemplu metildopa). Maresyl şi alte medicamente cu efect potenţial hipertensiv (de exemplu doxapram, ergotamină, oxitocină) pot să îşi potenţeze reciproc efectele hipertensive. 2

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Sarcina Datele provenite de la un număr limitat de expuneri în cursul primului trimestru de sarcină nu au relevat nicio reacţie adversă asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Nu sunt disponibile alte date epidemiologice. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării xilometazolinei la doze mai mari decât doza terapeutică recomandată (vezi pct. 5.3). Trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul detectării hipertensiunii arteriale sau al semnelor de scădere a fluxului sanguin la nivel uterin. În cazul utilizării de doze mai mari şi durate de utilizare mai lungi, nu poate fi exclusă scăderea fluxului sanguin la nivel uterin. Maresyl poate fi utilizat în cursul sarcinii conform instrucţiunilor, pe o perioadă de cel mult o săptămână. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se elimină în laptele matern uman. Nu se poate exclude existenţa unui risc pentru sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe administrarea/de a nu utiliza Maresyl, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Întrucât supradozajul poate duce la scăderea formării de lapte, doza recomandată de xilometazolină nu trebuie depăşită pe durata alăptării. Fertilitatea Tratamentul cu xilometazolină nu are efecte cunoscute asupra fertilităţii.