Fișă tehnică · Magne B6® Forte 100 mg/10 mg, comprimate filmate

Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Este indicat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea în diferite situații, cum ar fi după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații stresante și lipsa somnului, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat până la sever, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn; manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni cardiace); crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați MAGNE B6 Forte Nu utilizați MAGNE B6 Forte: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la citrat de magneziu anhidru, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi insuficienţă renală severă (afectare a funcţiei rinichilor); dacă urmaţi un tratament cu levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson). Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții Înainte să luaţi MAGNE B6 Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: această formă farmaceutică nu este destinată copiilor cu greutate corporală sub 20 kg (aproximativ 6 ani). Pentru copiii sub 6 ani, sunt disponibile alte forme farmaceutice, adecvate vârstei. la pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă precauţie, pentru a evita riscurile care ar putea proveni din creşterea concentraţiei magneziului în sânge; în caz de infecţii urinare, acestea trebuie vindecate, înainte de începerea tratamentului cu magneziu; în cazul asocierii deficitului de calciu, trebuie corectat deficitul de magneziu, înainte de a începe administrarea de calciu; dacă luaţi doze mari de piridoxină (vitamina B6) pe o perioadă lungă de timp (câteva luni sau, în alte situaţii, ani), poate să apară afectarea senzorială a nervilor. Simptomele includ: amorţeală şi tulburări de echilibru, tremor la nivelul extremităţilor şi ataxie senzorială gradual progresivă (dificultăţi de coordonare). În general, efectele sunt reversibile după întreruperea administrării medicamentului; dacă luați medicamente care pot cauza somnolență, deoarece Magne B6 poate crește efectele acestora. Dacă aveţi nelămuriri, nu ezitaţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. MAGNE B6 Forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi: levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson). Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu levodopa, deoarece acţiunea levodopa este inhibată atunci când nu este asociată cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei periferice. Trebuie să evitaţi orice aport de piridoxină (vitamina B6) dacă levodopa nu este asociată cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei. medicamente care conţin fosfaţi sau săruri de calciu, deoarece scad absorbţia intestinală a magneziului; tetracicline (medicamente pentru tratamentul unor infecţii). Medicamentele care conţin magneziu, fier sau fluoruri şi tetraciclinele îşi influenţează reciproc absorbţia. De aceea, se recomandă administrarea acestui medicament la un interval de cel puţin 3 ore faţă de tetracicline. medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii: aminoglicozide, care grăbesc eliminarea magneziului, tetraciclină, neomicină, eritromicină, cloramfenicol, sulfamide, cicloserină, care produc inactivarea vitaminei B6, izoniazidă, care creşte necesarul de vitamina B6, nitrofurantoină, a cărei eliminare este

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Magneziu
Asocieri nerecomandate: Nu se recomandă administrarea concomitentă de preparate care conţin fosfaţi
sau săruri de calciu, deoarece aceşti compuşi inhibă absorbţia intestinală a magneziului.
Asocieri de care trebuie să se ţină seama: magneziul, fierul, fluorurile şi tetraciclinele îşi influenţează
reciproc absorbţia. De aceea, se recomandă administrarea acestora la un interval de cel puţin 3 ore faţă
de tetracicline.
Antibioticele chinolone se recomandă a fi administrate la un interval de cel puțin 2 ore înainte sau 6
ore după administrarea medicamentelor pe bază de magneziu pentru a nu interfera cu absorbția
acestora.
Antibioticele aminoglicozidice, cisplatina şi ciclosporina A grăbesc excreţia magneziului.

În cazul utilizării concomitente a diureticelor care economisesc potasiu, creşte reabsorbţia tubulară a
magneziului, de aceea se recomandă supraveghere medicală.
Magneziul modifică absorbţia glicozidelor tonicardiace; pacienţii cărora li se administrează glicozide
tonicardiace pot să utilizeze medicamentul numai sub supraveghere medicală.
Piridoxină
Administrarea concomitentă a Magne B6 cu levodopa în doze de 5 mg sau peste reduce efectul
levodopei. De aceea, Magne B6 trebuie administrat în asociere cu un inhibitor al decarboxilazei la
pacienții cărora li se administrează levodopa (vezi punctul 4).
Piridoxina scade activitatea altretaminei. De asemenea, s-a raportat o scădere a concentraţiilor serice
de fenobarbital şi fenitoină. Multe medicamente pot creşte necesităţile de piridoxină; aceste substanţe
includ: hidralazina, izoniazida, penicilamina şi contraceptivele orale. Unele antibiotice (cicloserina,
neomicina, eritromicina, tetraciclinele, cloramfenicolul, sulfamidele) produc inactivarea piridoxinei.
Vitamina B6 creşte eliminarea nitrofurantoinei de aproximativ 2 ori.

Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut); Asociere cu levodopa (vezi pct. 4.5). 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acest medicament se administrează numai la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Pentru copiii sub 6 ani, sunt disponibile alte forme farmaceutice, adecvate vârstei. În cazul asocierii deficitului de calciu, trebuie corectat deficitul de magneziu înainte de a începe administrarea de calciu. În caz de insuficienţă renală moderată, sunt necesare precauţii, pentru a se evita riscul de hipermagneziemie. În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor urinari, nu se recomandă administrarea de magneziu deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii oricărei terapii cu magneziu. Principalul efect al abuzului cronic de piridoxină este reprezentat de neuropatia axonal