Fișă tehnică · Magne B6 100 mg/10 mg soluţie orală 100 mg/10 mg, soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A12CC30
Forma farmaceutică: soluţie orală
Concentrație: 100 mg/10 mg

Acțiune farmacologică

Acest medicament conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6). Este indicat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea în diferite situații, cum ar fi după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații stresante și lipsa somnului. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, stres moderat până la sever, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn; manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la persoane fără afecţiuni cardiace); crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

Doze și mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi: doza uzuală este de 3 - 4 fiole Magne B pe zi, fracţionată în 2 - 3 prize 6 administrate în timpul meselor.

Copii cu vârsta peste 1 an (cu greutate corporală peste 10 kg): doza uzuală este de 10 - 30 mg magneziu-elementar/kg pe zi (0,4-1,2 mmol/kg pe zi), respectiv 1 - 4 fiole Magne B pe zi, fracţionată 6 în 2 - 3 prize administrate în timpul meselor.

Mod şi durată de administrare

Conţinutul fiolelor trebuie diluat într-o jumătate de pahar cu apă.

Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Magneziu
Asocieri nerecomandate: Nu se recomandă administrarea concomitentă de preparate care conţin fosfaţi
sau săruri de calciu, deoarece aceşti compuşi inhibă absorbţia intestinală a magneziului.
Asocieri de care trebuie să se ţină seama: magneziul, fierul, fluorurile şi tetraciclinele îşi influenţează
reciproc absorbţia. De aceea, se recomandă administrarea acestora la un interval de cel puţin 3 ore faţă
de tetracicline.
Antibioticele chinolone se recomandă a fi administrate la un interval de cel puțin 2 ore înainte sau 6
ore după administrarea medicamentelor pe bază de magneziu, pentru a nu interfera cu absorbția
acestora.
Antibioticele aminoglicozidice, cisplatina şi ciclosporina A grăbesc excreţia magneziului.
În cazul utilizării concomitente a diureticelor care economisesc potasiu, creşte reabsorbţia tubulară a
magneziului, de aceea se recomandă supraveghere medicală.
Magneziul modifică absorbţia glicozidelor tonicardiace; pacienţii cărora li se administrează glicozide
tonicardiace pot să utilizeze medicamentul numai sub supraveghere medicală.

Piridoxină
Administrarea concomitentă a Magne B6 cu levodopa în doze de 5 mg sau peste reduce efectul
levodopei. De aceea, Magne B6 trebuie administrat în asociere cu un inhibitor al decarboxilazei la
pacienții cărora li se administrează levodopa (vezi punctul 4).
Piridoxina scade activitatea altretaminei. De asemenea, s-a raportat o scădere a concentraţiilor serice
de fenobarbital şi fenitoină. Multe medicamente pot creşte necesităţile de piridoxină; aceste substanţe
includ: hidralazina, izoniazida, penicilamina şi contraceptivele orale. Unele antibiotice (cicloserina,
neomicina, eritromicina, tetraciclinele, cloramfenicolul, sulfamidele) produc inactivarea piridoxinei.
Vitamina B6 creşte eliminarea nitrofurantoinei de aproximativ 2 ori.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament în timpul sarcinii numai dacă este
necesar.
Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, deoarece numai acesta poate decide dacă tratamentul trebuie continuat.
Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul şi vitamina B6, în mod individual, sunt
considerate compatibile cu alăptarea. Având în vedere existenţa unor date limitate privind doza zilnică
maximă de vitamina B6 administrată în timpul alăptării, se recomandă administrarea unei doze
maxime de 20 mg vitamina B6 (2 fiole a 10 ml soluție orală) pe zi la femeile care alăptează.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut). Asociere cu levodopa (vezi pct. 4.5). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Fiolele conțin sulfiți care pot provoca sau agrava reacții de tip alergic, inclusiv reacții de tip anafilactic, la pacienții cu risc crescut. În cazul asocierii deficitului de calciu, trebuie corectat deficitul de magneziu înainte de a începe administrarea de calciu. În caz de insuficienţă renală moderată, sunt necesare precauţii, pentru a se evita riscul de hipermagneziemie. În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor urinari, nu se recomandă administrarea de magneziu deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii oricărei terapii cu magneziu Principalul efect al abuzului cronic de piridoxină este reprezentat de neuropatia axonală senzorială, care poate să apară da

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →