Fișă tehnică · Lymphomyosot® N, soluţie injectabilă

Doza de inițiere a tratamentului și în stadiul acut al maladiei: Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste : câte 1 fiolă pe zi, timp de 2-3 zile, după care se va continua cu doza uzuală.

Doza uzuală recomandată: Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste : câte 1 fiolă, de 1-3 ori pe săptămânâ, în dependență de starea pacientului. Mod de administrare Lymphomyosot N poat fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intradermală sau intravenoasă.

Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă

A se manipula cu grijă. A se urma cu precauție instrucțiunile de deschidere. Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară. Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat. Orice conținut rămas trebuie aruncat.

4.3.Contraindicaţii - Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienții enumerați la pct. 6.1. - Contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La pacienții cu tireotoxicoză, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală.

În dependență de modul de evoluție a bolii și de starea pacientului, medicul poate modifica regimul de dozare și modul de administrare.

Produsul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, de aceea poate fi considerat lipsit de sodiu.

4.5.Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase. Este puțin probabilă apariția acestora, luând în considerație diluțiile homeopatice care fac parte din compoziția acestui preparat.

4.6.Sarcina şi alăptarea Preparatul nu este contraindicat.

4.7.Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Preparatul nu influențează asupra capacității de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje.

4.8.Reacţii adverse Următoarele reacții adverse au fost observate și raportate la utilizarea preparatului Lymphomyosot N, cu definirea frecvenței după cum urmează : foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (>1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

ţesutului subcutanat

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

4.9 Supradozaj Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Nu este aplicabil pentru produsele homeopate.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice Nu este aplicabil pentru produsele homeopate.

5.3 Date preclinice de siguranţă Nu este aplicabil pentru produsele homeopate.

6.PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu Apă pentru injecții

6.2 Incompatibilităţi Nu au fost raportate incompatibilități. Acestea sunt puțin probabile din cauza diluțiilor homeopatice ale ingredientelor.

6.3 Perioada de valabilitate 60 luni.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 oC.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Câte 1,1 ml de soluție injecabilă în fiole. Câte 5 (5×1), 10 (5×2) sau 100 (5×20) fiole, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie din carton.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.

7. DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4 76532 Baden-Baden Germania Telefon : 0049 7221 501 00 Fax : 0049 7221 501 485 e-mail : [email protected]

8. NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

27898

9. DATA AUTORIZĂRII

27.06.2022

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Decembrie 2024

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase. Este puțin probabilă apariția acestora, luând
în considerație diluțiile homeopatice care fac parte din compoziția acestui preparat.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mică, acestea nu au
efecte toxice,dacă sunt administrate în timpul sarcinii și alăptării. Nu au fost raportate efecte
adverse.