Fișă tehnică · Lopemidol 2 mg comprimate 2 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A07DA03
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 2 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 comprimate Lopemidol), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat Lopemidol) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg clorhidrat de loperamidă (8 comprimate Lopemidol).
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat Lopemidol), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 comprimat Lopemidol) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 mg clorhidrat de loperamidă (3 comprimate Lopemidol).
A nu se depăşi doza recomandată pe zi şi pe kilogram de greutate corporală!
Greutatea în kilograme (kg) Numărul maxim de comprimate de Lopemidol
| pe zi | |
|---|---|
| De la 34 kg | 5 comprimate |
| De la 40 kg | 6 comprimate |
| De la 47 kg | 7 comprimate |
| De la 54 kg | 8 comprimate |
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Copii cu vârsta sub 12 ani
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie renală afectată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică, loperamida trebuie administrată cu precauţie la aceşti pacienţi, datorită metabolizării reduse la primul pasaj hepatic (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatele se administrează oral şi se înghit întregi, cu un pahar cu apă.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Se recomandă evitarea administrării concomitente a medicamentelor cu acţiune identică sau
asemănătoare.
Date non-clinice au arătat că loperamida este un substrat pentru glicoproteina P.
Administrarea concomitentă a loperamidei (în doză unică de 16 mg) cu chinidină sau
ritonavir, ambele inhibitoare de glicoproteină P, a avut ca rezultat o creştere de 2-3 ori a
concentraţiei plasmatice a loperamidei. Nu se cunoaşte importanţa clinică a acestei
interacţiuni farmacocinetice cu inhibitori ai glicoproteinei P în cazul în care loperamida este
administrată în doza recomandată (2 mg, până la 16 mg doza zilnică maximă).
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să vă informaţi medicul, care va
decide dacă puteţi să utilizaţi Lopemidol.
Se recomandă să nu utilizaţi Lopemidol dacă alăptaţi, deoarece cantităţi mici din Lopemidol
se excretă în laptele dumneavoastră.