Fișă tehnică · Lipofundin MCT/LCT 20% -, emulsie perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B05BA02
- Forma farmaceutică: emulsie perfuzabilă
- Concentrație: -
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Cantitatea maximă zilnică se administrează doar prin creșterea treptată a dozei, cu un control atent al toleranței perfuziilor.
Utilizarea lipidelor administrate intravenos depinde de ex. de gravitatea afecțiunii de bază, de greutatea corporală, de vârsta gestațională și de vârsta postnatală precum și de anumite funcții ale organismului.
În funcție de necesitățile calorice, se recomandă schemele terapeutice prezentate mai jos.
Adulți
Doza obișnuită este de 0,7 - 1,5 g lipide/kg greutate corporală (GC)/zi. A nu se depăși doza maximă de 2 g lipide/kg/zi, de ex. în condițiile unor necesități calorice ridicate sau a unei digestii accelerate a lipidelor (de ex. pacienți oncologici).
La pacienții cu tratament asociat cu nutriția parenterală pe termen lung la domiciliu ( > 6 luni) și la pacienții cu sindrom de intestin scurt, tratamentul intravenos nu trebuie să depășească 1 g lipide/kg GC.
La un pacient cu greutatea de 70 kg doza zilnică de 2 g/kg GC echivalează cu doza maximă zilnică de 700 ml Lipofundin MCT/LCT 20%.
Copii și adolescenți
O creștere treptată a aportului de lipide în etape de 0,5 până la 1 g/kg GC/zi poate fi avantajoasă în legătură cu posibilitatea de monitorizare a nivelului trigliceridelor plasmatice și de evitare a hiperlipidemiei.
A nu se depăși doza zilnică de 2 - 3 g lipide per kg GC.
Copii născuți prematur, nou-născuți, sugari și copii mici
O creștere treptată a aportului de lipide în etape de 0,5 până la 1 g / kg GC / zi poate fi avantajoasă în legătură cu posibilitatea de monitorizare a nivelului trigliceridelor plasmatice și de evitare a hiperlipidemiei.
A nu se depăși doza zilnic de 3 g (max. 4 g) lipide / kg GC.
La copiii născuți prematur, nou-născuți, sugari și copii mici, doua zilnică de lipide trebuie administrată prin perfuzare continuă într-un interval de circa 24 ore.
Debitul perfuziei
Debitul perfuziei trebuie să fie cât mai mic posibil. Debitul perfuziei în timpul primelor 15 minute trebuie să fie de doar 50% din debitul maxim al perfuziei.
Pacientul trebuie monitorizat atent în ceea ce privește apariția efectelor adverse.
Debitul maxim al perfuziei:
Adulți
Până la 0,15 g lipide / kg GC / oră.
La un pacient cu greutatea de 70 kg aceasta corespunde unui debit maxim de perfuzie de 52,5 ml Lipofundin MCT/LCT 20% pe oră. Cantitatea de lipide astfel administrată este de 10,5 g pe oră. Copii și adolescenți
Până la 0,13g lipide / kg GC / oră.
Copii născuți prematur, nou-născuți, sugari și copii mici.
Până la 0,17 g lipide / kg GC / oră
Mod de administrare
Se administrează în perfuzie intravenoasă
Emulsiile lipidice pot fi perfuzate prin sistemul venos periferic și, de asemenea, pot fi perfuzate separat prin vene periferice în cadrul nutriției parenterale complete.
Dacă emulsiile lipidice sunt perfuzate simultan cu alte soluții de aminoacizi și glucide, conexiunea în Y sau by-pass trebuie plasată cât mai aproape de pacient.
Durata de administrare a Lipofundin MCT/LCT 20% este în general de 1-2 săptămâni. Dacă nutriția parenterală cu emulsii lipidice este indicată în continuare, Lipofundin MCT/LCT 20% poate fi administrat pe perioade mai lungi numai sub monitorizare adecvată.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Heparina
Heparina administrată în doze clinice cauzează eliminarea rapidă a lipoproteinei lipază în circuitul
sanguin. Aceasta poate duce mai întâi la accentuarea lipolizei plasmatice, urmată de scăderea
temporară a eliminării trigliceridelor.
Derivate de cumarină
Uleiul de soia are un conținut natural de vitamina K1. Conținutul din Lipofundin MCT/LCT este
însă atât de redus încât nu sunt de așteptat influențe semnificative ale procesului de coagulare la
pacienții tratați cu derivate de cumarină. Cu toate acestea, la pacienții tratați simultan cu cumarină
se recomandă monitorizarea stării de coagulare.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există suficiente date în legătură cu utilizarea Lipofundin MCT/LCT în timpul sarcinii. Dacă
sunteți gravidă, vi se va administra acest medicament doar în cazul în care medicul consideră acest
lucru absolut necesar pentru însănătoșirea dumneavoastră.
Nu se recomandă alăptarea pentru mamele cărora li se administrează nutriție parenterală.
Capacitatea de conducere a vehiculelor și de folosire a utilajelor
Lipofundin MCT/LCT se administrează pacienților imobilizați într-o instituție cu mediu controlat
(spital sau clinică). Aceasta exclude conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
Informații importante privind anumite substanțe conținute în Lipofundin MCT/LCT 20%
emulsie perfuzabilă
Acest medicament conține sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) per litru, adică practic
„nu conţine sodiu”.