Fișă tehnică · Levomicetin 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: J01BA01
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă
Concentrație: 1 g

Acțiune farmacologică

LEVOMICETIN este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine cloramfenicol. Cloramfenicolul aparţine unui grup de medicamente denumite „amfenicoli”. LEVOMICETIN este utilizat pentru tratamentul infecţiilor sensibile la cloramfenicol: - infecţii provocate de bacteria Salmonella: febra tifoidă (tifos abdominal) şi paratifoidă, forme generalizate de salmoneloză; - diaree cu sânge, provocată de bacteria Shigella (dizenterie); - infecţie cu bacteria Brucella, transmisă la om de la animale infectate sau produse (bruceloză); - febra de iepure (tularemie) – transmisă la om de la animalele sălbatice; - inflamaţia membranei ce acoperă creierul (meningită); - tifos exantematic şi alte infecţii, provocate de Rickettsia; - infecţie oculară virală, manifestată prin granulaţii cenuşii, rotunde, pe faţa internă a pleoapelor (trahom); - în caz de ineficienţă a altor remedii chimioterapice sau când utilizarea lor e imposibilă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEVOMICETIN Nu utilizaţi LEVOMICETIN dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cloramfenicol şi alte antibiotice din grupul amfenicolilor; dacă suferiţi de maladii ale sângelui, porfirie (boală ereditară rară cu erupţii de vezicule pe pielea expusă luminii), număr redus de celule din sânge din cauza scăderii funcţionalităţii măduvei osoase; dacă suferiţi de maladii cutanate (psoriazis, eczemă, micoze); dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice sau renale; dacă suferiţi de o boală ereditară rară, cauzată de un deficit al unei enzime, numită 6-glucozofosfatdehidrogenaza. Nu utilizaţi LEVOMICETIN pentru tratamentul şi profilaxia maladiilor respiratorii acute, amigdalitei. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi LEVOMICETIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pe durata tratamentului medicul va monitoriza funcţia renală, hepatică şi testele sanguine. Medicul vă poate ajusta doza dacă aveţi tulburări ale funcţiei ficatului sau rinichilor. Spuneţi medicului, dacă anterior aţi urmat o cură de terapie citostatică sau prin iradiere. Utilizarea cloramfenicolului poate provoca deprimarea toxică a producerii celulelor sângelui. Aceste tulburări sunt independente de doză şi pot să apară după un timp de la finisarea tratamentului. De aceea, dacă apar aşa simptome ca paliditatea tegumentelor, dureri în gât, creşterea temperaturii corpului, sângerări neobişnuite, oboseală pronunţată (chiar dacă ele se manifestă peste câteva săptămâni sau luni după întreruperea medicamentului), e necesar să vă adresaţi imediat la medic. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă apare diaree persistentă, atât nemijlocit în timpul utilizării medicamentului, cât şi timp de 2 luni după finisarea terapiei cu LEVOMICETIN. Utilizarea remediilor antibacteriene poate duce la creşterea excesivă a microorganismelor rezistente, în special a fungilor. Dacă apar infecţii secundare, de exemplu candidoză, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă observaţi că boala dumneavoastră nu se ameliorează după un timp relativ scurt sau dacă apar fenomene alergice la medicament, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi imediat medicul pentru prescrierea unei terapii adecvat. Nu utilizaţi LEVOMICETIN în formele uşoare ale proceselor inflamatoare, în caz de afecţiuni respiratorii sau ca remediu profilactic pentru preîntâmpinarea infecţiilor bacteriene, îndeosebi la copii. Evitaţi cure repetate de tratament cu cloramfenicol. Copii Se admite utilizarea la copii cu condiţia respectării dozării indicate de medic. Se indică cu precauţie şi doar la lipsa terapiei alternative. LEVOMICETIN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent următoarele medicamente: medicamente c

Doze și mod de administrare

Înaintea administrării e necesar de efectuat testul de determinare a toleranţei medicamentului cu condiţia lipsei contraindicaţiilor pentru efectuarea lui.

Doza zilnică pentru adulţi în infecţii comune constituie de la 1 g până la 3 g; se administrează câte 0,5-1,0 g de 2-3 ori pe zi cu interval de 8-12 ore; la necesitate doza zilnică se măreşte până la 4 g.

În oftalmologie medicamentul se utilizează sub formă de injecţii parabulbare şi instilări. Pentru injecţii parabulbare se administrează 0,2-0,3 ml soluţie 200 mg/ml de 1-2 ori pe zi; pentru instilări se administrează în sacul conjunctival câte 1-2 picături soluţie 50 mg/ml (medicamentul se dizolvă în apă pentru injecţii sau soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml) de 3-5 ori pe zi. Soluţia apoasă de 50 mg/ml pentru instilări se păstrează nu mai mult de 2 zile. Durata administrării – 5-15 zile.

Copiilor LEVOMICETIN se administrează intramuscular: copiilor cu vârsta sub 1 an – 25-30 mg/kg corp, cu vârsta peste 1 an – 50 mg/kg corp, divizate în 2 prize cu interval de 12 ore.

Mod de administrare

Levomicetin la adulţi se administrează intramuscular sau intravenos.

La copii se administrează intramuscular.

Soluţiile medicamentului se prepară ex tempore.

Pentru administrarea intramusculară conţinutul flaconului se dizolvă în 2-3 ml apă pentru injecţii şi se administrează profund în muşchi.

Pentru administrarea intravenoasă în jet doza medicamentului pentru o priză se dizolvă în 10 ml apă pentru injecţii sau soluţie glucoză 50 mg/ml sau 400 mg/ml şi se administrează intravenos lent timp de 3-5 minute. Bolnavilor cu diabet zaharat medicamentul se administrează dizolvat în soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml.

În oftalmologie medicamentul se utilizează sub formă de injecţii parabulbare şi instilări.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Cloramfenicolul nu se administrează concomitent cu medicamentele care inhibă hematopoieza
(sulfamide, derivaţi de pirazolonă, citostatice), precum şi cu terapia prin iradiere.
În calitate de inhibitor al citocromului P450 cloramfenicolul poate încetini metabolismul şi
eliminarea cu creşterea nivelului plasmatic al fenitoinei, butamidei, barbituricelor,
anticoagulantelor indirecte (de ex., a warfarinei, neodicumarinei).
Cicloserina potenţează neurotoxicitatea, ristomicina – hematotoxicitatea cloramfenicolulului.
Cloramfenicolul inhibă metabolismul remediilor hipoglicemiante orale (tolbutamidei,
clorpropamidei) şi derivaţilor de oxicumarină, potenţând proprietăţile lor hipoglicemiante şi
anticoagulante).
Barbituricele (fenobarbitalul), rifampicina, rifabutina accelerează biotransformarea
medicamentului, reduce concentraţia lui plasmatică şi durata efectului. Cloramfenicolul poate
reduce eficacitatea remediilor anticoncepţionale orale cu conţinut de estrogen, micşora efectele
preparatelor fierului, acidului folic, cianocobalaminei.
Cloramfenicolul reduce efectul antibacterian al penicilinelor şi cefalosporinelor.
Cloramfenicolul poate reduce efectul macrolidelor (eritromicinei), lincozamidelor
(clindamicinei, lincomicinei).
La administrarea concomitentă cu nistatina şi levorina se determină o reducere reciprocă a
acţiunii antibacteriene, de aceea se va evita utilizarea lor asociată.
La administrarea concomitentă cu paracetamolul se poate determina creşterea perioadei de
înjumătăţire a cloramfenicolului.
La administrarea concomitentă de cloramfenicol cu ciclofosfamida se prelungeşte perioada de
înjumătăţire a ultimei de la 7,5 ore până la 11,5 ore.
Cloramfenicolul poate spori concentraţiile ciclosporinei şi ale tacrolimusului, astfel e necesar de
ajustat dozele ultimelor.
Este incompatibil cu alcoolul (la administrarea concomitentă e posibilă dezvoltarea reacţiei
disulfiram-like: hiperemia tegumentelor, tahicardie, greaţă, vomă, tuse reflexă, convulsii).

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →