Fișă tehnică · L-May 5 mg/ml, picături orale, soluţie

L-Mai se administrează la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: doza zilnică recomandată este de 5 mg (20 picături) o dată pe zi.

Vârstnici La pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozei. Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției renale moderate sau severe (vezi pct. „Pacienți cu insuficiență renală”).

Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienții cu funcție renală redusă, calculul dozei trebuie efectuat individual, luând în considerare clearance-ul creatininei conform tabelului de mai jos. Pentru utilizarea tabelului de dozaj, este necesară estimarea clearance-ului creatininei pacientului (CLcr) în mililitri pe minut (ml/min). CLcr (ml/min) trebuie estimat prin determinarea creatininei serice în miligrame pe decilitru (mg/dl), cu ajutorul următoarei formule:

Ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală în funcție de clearance-ul creatininei: Clearance-ul creatininei Doze şi frecvenţa de Funcția renală (ClCR), ml/min administrare Funcţie renală normală >80 5 mg (20 picături) o dată pe zi

Boală renală în stadiu terminal; pacienți dializați <10 Tratament contraindicat

La copii şi adolescenţi cu tulburări ale funcției renale, doza trebuie ajustată individual, ținând cont de clearance-ul renal al pacientului și de greutatea corporală. Nu există date specifice privind administrarea medicamentului la copiii cu tulburări ale funcției renale.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienții cu insuficienţă hepatică ajustarea dozei nu este necesară. La pacienții cu insuficienţă hepatică și renală, se recomandă ajustarea dozelor conform recomandărilor din tabelul prezentat mai sus (vezi pct. „Pacienţi cu insuficienţă renală”).

Pacienți pediatrici Dozele unice și zilnice recomandate pentru copii, în funcție de vârstă, sunt prezentate în tabelul de mai jos:

Vârsta Doza unică și frecvența Doza zilnică administrărilor

Mod de administrare Picăturile trebuie picurate într-o linguriţă sau diluate într-o cantitate mică de apă şi apoi administrate pe cale orală. Dacă se foloseşte diluarea, trebuie avut în vedere faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o înghită. Soluţia diluată trebuie administrată imediat.

Când se numără picăturile, flaconul trebuie orientată vertical (cu vârful în jos). În cazul lipsei de flux a picăturilor sau dacă nu a fost obținut numărul dorit de picături din cauza opririi fluxului, întoarceți flaconul în poziție normală, apoi din nou cu vârful în jos și continuați numărătoarea. Medicamentul poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

Durata de administrării Pacienții cu rinita alergică intermitentă (simptome persistente mai puţin de 4 zile pe săptămână sau pe o perioadă mai scurtă de 4 săptămâni pe an) trebuie tratați în conformitate cu evoluţia bolii şi antecedentele sale; tratamentul poate fi întrerupt dacă simptomele dispar şi apoi reluat la reapariţia simptomelor. În cazul rinitei alergice persistente (simptome persistente mai mult de 4 zile pe săptămână sau pe o perioadă mai lungă de 4 săptămâni pe an), pacientului i se poate propune tratamentul continuu în cursul perioadei de expunere la alergeni. Există experienţă clinică în utilizarea levocetirizinei pentru perioade de tratament de cel puţin 6 luni. Pentru afecțiunile cronice (rinită alergică cronică, urticarie cronică) durata tratamentului este de până la un an (date obținute din experienţa clinică la utilizarea produsului original cu conținut de cetirizină (racemat).

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile medicamentoase cu levocetirizină (inclusiv studii cu
inductori de CYP3A4). Studiile efectuate cu produsul original cu conținut de cetirizină (forma
racemică) au arătat că nu există interacţiuni adverse relevante clinic la administrarea concomitentă
cu antipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizida, ketoconazol şi
pseudoefedrina. O uşoară scădere a clearance-ului cetirizinei (16%) a fost observată la administrarea
de doze multiple de teofilină (400 mg o data pe zi) (distribuția teofilinei nu a fost modificată).
Într-un studiu cu doze multiple de ritonavir (600 mg de două ori pe zi) și cetirizină (10 mg pe zi),
gradul de expunere la cetirizină a crescut cu aproximativ 40%, în timp ce distribuția ritonavirului au
fost ușor modificate (-11%) la administrarea concomitentă de cetirizină.
Alimentele nu afectează gradul de absorbție al medicamentului, dar reduc viteza de absorbție.
Administrarea concomitentă de cetirizină sau levocetirizină și alcool sau alte medicamente care
deprimă sistemul nervos central, poate provoca o scădere suplimentară a vigilenței și capacității de
muncă la pacienții sensibili.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă
sau alăptaţi.
Administrarea levocetirizinei în timpul sarcinii este contraindicată.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu acest medicament.