Fișă tehnică · L-Dexopt 5 mg/1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Doze
În caz de infecție acută:
1-2 picături de soluție se instilează în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat (afectați) la
fiecare 2 ore, până la 8 ori pe zi, în primele 2 zile.
Apoi 1-2 picături de 4 ori pe zi, timp de 3-5 zile.
Prevenirea și tratamentul inflamației în perioada postoperatorie după chirurgia cataractei:
1 picătură de soluție administrată în sacul conjunctival, la fiecare 6 ore, începând cu prima zi a
operației. Durata tratamentului este de 7 zile. Tratamentul nu trebuie întrerupt prematur.
Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată.
Durata tratamentului depinde de gravitatea afecțiunii, inclusiv de rezultatul intervenției chirurgicale,
și este stabilită de medic pe baza tabloului clinic și a datelor biomicroscopice. După finalizarea unei
săptămâni de terapie cu L-Dexopt, se recomandă reevaluarea pacientului pentru a stabili necesitatea
1

continuării administrării picăturilor de ochi cu corticosteroizi ca monoterapie. Pentru picăturile
oftalmice care conțin dexametazonă, durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 14 zile și
terapia nu trebuie întreruptă brusc.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea L-Dexopt la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Pacienții trebuie instruiți să se spele pe mâini înainte de utilizare și să evite contactul între vârful
recipientului și ochi sau structurile înconjurătoare, deoarece pot apărea leziuni la nivelul ochiului.
Pacienții trebuie, de asemenea, instruiți cu privire la faptul că, dacă nu sunt manevrate corect,
soluțiile oculare se pot contamina cu bacterii comune, care pot cauza infecții oculare. Utilizarea
soluțiilor contaminate poate duce la vătămări grave la nivelul ochiului și, ulterior, la pierderea
vederii.
După aplicare, pentru a reduce riscul de efecte secundare sistemice, se recomandă o ușoară presiune
cu degetul pe zona de proiecție a sacului lacrimal din colțul intern al ochiului pentru 2 minute după
instilație pentru a preveni absorbția sistemică prin mucoasa nazală.
Atunci când se utilizează mai multe medicamente oftalmologice, intervalul dintre instilații trebuie
să fie de cel puțin 5 minute. Unguentele pentru ochi trebuie folosite ultimele.

cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Dexametazonă
Utilizarea concomitentă a glucocorticosteroizilor topici (GCS) și a medicamentelor AINS poate
mări potențialul problemelor de vindecare a corneei.
Riscul unei creșteri suplimentare a presiunii intraoculare nu poate fi exclus dacă dexametazona este
utilizată împreună cu agenți anticolinergici, care pot provoca, de asemenea, o creștere a presiunii
intraoculare la pacienții predispuși. În cazul administrării concomitente cu medicamente
antiglaucomatoase, efectul hipotensiv al acestora din urmă poate fi redus.
Inhibitorii CYP3A4, inclusiv ritonavir și cobicistat, pot crește expunerea sistemică, ceea ce duce la
un risc crescut de supresie suprarenală/sindromul Cushing (vezi pct. 4.4). Asocierea acestor
medicamente trebuie evitată, cu excepția cazului în care efectele benefice depășesc riscul crescut de
efecte secundare sistemice ale GCS, caz în care pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru
apariția unor astfel de efecte sistemice.
Levofloxacina
Deoarece concentrațiile plasmatice maxime ale levofloxacinei după administrarea oculară sunt de
cel puțin 1000 de ori mai mici decât cele raportate după dozele orale standard, interacțiunile cu alte
medicamente cu utilizare sistemică sunt probabil irelevante din punct de vedere clinic.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați L-Dexopt în timpul sarcinii sau alăptării.