Fișă tehnică · Kremgen 0,5 mg/1 mg/g, unguent

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: D07CC05
Forma farmaceutică: unguent
Concentrație: 0,5 mg/1 mg/g

Acțiune farmacologică

Ce este Kremgen şi pentru ce se utilizează Kremgen este un medicament indicat aplicațiilor pe piele. Kremgen conţine ca substanţe active: fluocinonida (substanță care aparține unei clase de medicamente, numite corticosteroide) și gentamicina (substanță care aparține unei clase de medicamente, numite antibiotice aminoglicozidice). Kremgen este indicată în: maladii inflamatorii și alergice ale pielii, inclusiv cele complicate cu infecții bacteriene: eczeme de diferite forme și localizări, dermatite (care pot fi de diferite tipuri - atopice, de contact, alergice, seboreice, de iradiere, intertrigo, exfoliative, provocate de razele soarelui, psoriatice, prurit senil, lichen plan, lupus eritematos discoid, ulcere trofice, cu excepția ulcerelor de gambă, cauzate de varice), arsuri ale pielii și degerături de gradul I, mușcături de insecte și artropode.

Doze și mod de administrare

Doza recomandată

Adulți

Preparatul se aplică într-un strat subțire pe pielea afectată de 2-3 ori pe zi. Durata curei de tratament este stabilită de medic individual și depinde de natura afecțiunii.

Copii

Preparatul se administrează copiilor de la vârsta de 2 ani.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență, sub supravegherea unui medic, doar o dată pe zi, pe zone mici ale pielii. Unguentul nu se aplică pe fața copilului.

Utilizarea acestui medicament este posibilă numai atunci când beneficiul așteptat depășește riscul potențial de reacții adverse. În cazul utilizării medicamentului la copii, este necesar să se țină cont de posibilitatea apariției semnelor de suprimare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, care se întâmplă la copii mai des decât la pacienții adulți, ceea ce este asociat cu o absorbție mai mare a medicamentului la copii datorită valorii mai mari a raportului dintre suprafața pielii și greutatea corporală.

La copiii care au primit corticosteroizi cu administrare locală, au fost observate cazuri de supresie a suprarenalelor, dezvoltarea sindromului Itsenko-Cushing, întârzierea creșterii, creștere insuficientă în greutate și creșterea presiunii intracraniene. Sunt posibile manifestări de suprimare a funcțiilor cortexului suprarenal: nivel scăzut de cortizol în plasma sanguină și absența unei reacții la probă la stimularea glandelor suprarenale cu utilizarea preparatelor cu conținut de ACTH. Creșterea presiunii intracraniene se manifestă prin proeminență a fontanelei, cefalee, edem bilateral al capului nervului optic.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Preparatul poate potența acțiunea medicamentelor imunosupresive și inhiba acțiunea celor
imunostimulatoare, hipotensive, diuretice, antiaritmice, medicamentelor care conțin potasiu.
Preparatul poate fi administrat concomitent cu alte antimicrobiene cu acțiune locală sau sistemică.
Administrarea concomitentă cu corticosteroizii sistemici potențează eficacitatea produsului, dar
crește și probabilitatea reacțiilor adverse sistemice și locale.
Administrarea concomitentă cu anti-inflamatoarele nesteroidiene crește riscul dezvoltării reacțiilor
adverse sistemice și locale.
Administrarea concomitentă cu diureticele (cu excepția celor care rețin potasiul) crește probabilitatea
dezvoltării hipopotasemiei.
Absorbția nesemnificativă la utilizarea externă nu duce la interacțiuni cu alte medicamente.
În timpul tratamentului nu se recomandă vaccinarea împotriva variolei, precum și alte tipuri de
imunizare (în special în caz de administrare îndelungată pe suprafețe extinse ale pielii), datorită
posibilității lipsei răspunsului imunologic adecvat sub forma producției de anticorpi corespunzători.
În caz de utilizare pe termen lung este posibilă resorbția gentamicinei și potențarea ototoxicității altor
antibiotice din seria aminoglicozidelor, polimixină B, colistină, cefaloridină, acid etacronic,
furosemid.

Sarcină și alăptare

sarcina şi alăptarea
Kremgen nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
În timpul tratamentului este necesar să întrerupeți alăptarea la sân.

Insuficiență renală

insuficiență renală cronică, este necesar să se țină cont de posibilitatea apariției efectelor adverse sistemice ale gentamicinei: ototoxicitate (amețeli, greață, tinitus), nefrotoxicitate (niveluri crescute de uree și creatinină în sânge), niveluri crescute ale bilirubinei și transaminazelor serice. Produsul conține propilenglicol, care poate provoca iritarea pielii. Produsul conține alcool stearilic, care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact). 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Preparatul poate potența acțiunea medicamentelor imunosupresive și inhiba acțiunea celor imunostimulatoare, hipotensive, diuretice, antiaritmice, medicamentelor care conțin potasiu. Preparatul poate fi administrat concomitent cu alte antimicrobiene cu acțiune locală sau sistemică. Administrarea concomitentă cu corticosteroizii sistemici potențează eficacitatea produsului, dar crește și probabilitatea reacțiil

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →