Fișă tehnică · Klion® - D 100 100 mg/100 mg, comprimate vaginale

Klion-D 100 comprimate vaginale este un medicament eficace în infecţiile vaginale provocate de protozoare (organisme unicelulare) şi/sau fungi. Acest produs conține două substanțe active. Metronidazolul este eficace în combaterea tricomoniazei, iar nitratul de miconazol este eficace împotriva infecțiilor fungice vaginale. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klion-D 100 comprimate vaginale Nu utilizaţi Klion-D 100 comprimate vaginale - dacă sunteţi alergic la metronidazole sau la nitratul de miconazol sau la oricare dintre celelalte - componente ale acestiui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteți gravidă în primul trimestru de sarcină. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Klion-D 100 comprimate vaginale, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul tratamentului și cel puțin cu o zi după, este interzis consumul de băuturi alcoolice. În timpul tratamentului trebuie evitat contactul sexual. Dacă se dezvoltă hipersensibilitate locală a mucoasei vaginului, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă simpptomele dumneavoastră persistă după o terapie finalizată de 10 zile, ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră, care vă va recomanda un alt tratament sau de a repeta cursul de tratament cu Klion-D 100 comprimate vaginale. Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, (o boală care apare în copilărie și caracterizată prin creşterea insuficientă în înălţime, tulburări de auz și de vedere, simptomele neurologice și cu deficiență mintală) în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin 1 metronidazol. Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi: • durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău, oboseală, icter, urină închisă la culoare, scaune urât mirositoare sau de culoare deschisă sau mâncărimi Substanța activă a Klion-D 100 comprimate vaginale poate afecta rezultatele unor teste de laborator. Dacă mergeți la o investigație de laborator, spuneți asistentei medicale că utilizați KlionD 100 comprimate vaginale. Datorită posibilei modificări a organelor care formează sânge, medicul dumneavoastră poate verifica hemoleucograma. În legătură cu o posibilă modificare a organelor care formează sânge, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge. Copii si adolescenti Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite. Klion-D 100 comprimate vaginale împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă Klion-D 100 comprimate vaginale este utilizat împreună cu metronidazole comprimate orale, utilizarea concomitentă a altor medicamente poate influența eficacitatea sau siguranța tratamentului. Prin urmare, următoarele medicamente trebuie luate numai cu acordul medicului dumneavoastră sau la sfatul medicului dumneavoastră: cumarine (diluanți ai sângelui, adică warfarină, acenocumarol) fenitoină, fenobarbital (antiepileptice sau somnifere) litiu (în medicamentele utilizate pentru depresie) cimetidină (pentru a reduce aciditatea gastrică) ciclosporină (pentru a suprima sistemul imunitar) fluorouracil (un medicament pentru cancer) nu trebuie administrat concomitent cu disulfiram (pentru tratamentul alcoolismului cronic). Klion-D 100 comprimate vaginale împreună cu alcool În timpul tratamentului cu Klion-D comprimate vaginale și cel puțin o zi după aceea, consumul de băuturi alcoolice este interzis, deoarece în cazul administrării concomitente cu Klion-D comprimate vaginale, efectul comun al alcoolului și metro

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni ale metronidazolului şi azotatului de miconazol aplicate
vaginal.
Dacă utilizați în acelaşi timp Klion-D 100 comprimate vaginale şi metronidazol comprimate orale,
este posibilă apariţia următoarelor interacţiuni:
metronidazolul poate potenţa efectul anticoagulantelor orale, cu prelungirea timpului de
protrombină; este necesară ajustarea dozelor anticoagulantelor orale;
inductorii enzimatici (de exemplu: fenitoină, fenobarbital) pot accelera metabolizarea
metronidazolului, determinând concentraţii plasmatice reduse şi un clearance plasmatic crescut al
fenitoinei;
inhibitorii enzimatici (de exemplu: cimetidină) pot prelungi timpul de înjumătăţire plasmatică
şi pot să scadă clearance-ul plasmatic al metronidazolului;
consumul de băuturi alcoolice în timpul terapiei cu metronidazol poate provoca reacţii
adverse de tip disulfiram (crampe abdominale, greaţă, vărsături, cefalee şi înroşirea feţei);
nu trebuie administrate concomitent metronidazol şi disulfiram (pot să apară efect aditiv,
reacţii psihotice, stare confuzivă);
în timpul terapiei cu metronidazol se pot înregistra creşteri ale litemiei; de aceea, înainte de
începerea tratamentului cu metronidazol, se recomandă reducerea dozelor de litiu sau întreruperea
terapiei cu litiu;
în cazul administrării concomitente de metronidazol şi ciclosporină, este posibilă creşterea
2

concentraţiei plasmatice a ciclosporinei; dacă este necesară administrarea concomitentă a celor două
medicamente, se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei;
metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluorouracilului şi îi creşte toxicitatea;
metronidazolul poate influenţa unele tipuri de determinări ale valorilor parametrilor
biochimici serologici, cum sunt: AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, trigliceridele şi glucozohexokinaza.