Fișă tehnică · Kenalog 40 40 mg/ml, suspensie injectabilă

Doze

Trebuie remarcat faptul că cerințele de dozare sunt variabile și dozele trebuie determinate individual, în funcție de afecțiunea tratată și de răspunsul pacientului. Pentru gestionarea stării supuse tratamentului trebuie utilizate cele mai mici doze posibile de corticosteroizi, și, atunci când este posibilă o reducere a dozei, aceasta ar trebui efectuată gradual.

Doza trebuie determinată în funcție de dimensiunea articulației, starea maladiei și răspunsul pacientului.

Rezultatele terapeutice trebuie anticipiate în 2-3 săptămâni. Cu toate acestea, înainte de a se observa efectele benefice finale, sunt necesare chiar mai mult de 6 săptămâni de terapie.

Administrare intramusculară

Kenalog 40 poate fi administrat intramuscular în doze cuprinse între 40 și 80 mg.

Doza inițială recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 60 mg. Dacă este necesar, la o administrare poate fi injectată o doză de 100 - 120 mg.

Administrarea intramusculară a Kenalog 40 poate înlocui adesea terapia orală inițială. În general, se poate aștepta ca o singură doză parenterală să fie suficientă pentru o gestionare a bolii timp de la 4-7 zile până la 3 - 4 săptămâni. O doză unică de 40-60 mg poate produce remiterea simptomelor pe parcursul sezonului la pacienții cu febră de fân sau astm bronșic indus de polen.

Acest mod de administrare poate produce efecte benefice, de ex., în caz de astm bronșic, dar poate fi asociat cu reacții adverse de tip febril, tipice pentru utilizarea cronică a corticosteroizilor.

Administrare intra-articulară

Triamcinolonă acetonid în prezent este rar utilizat pentru tratamentul sistemic al artritei reumatoide; poate fi administrat intra-articular pentru a ușura durerea și inflamația în artrita reumatoidă, artrita gutoasă (gută), artrita psoriazică și osteoartrită.

Doza uzuală intra-articulară de triamcinolonă acetonid la adulți este de 5 - 10 mg pentru articulațiile mai mici și de 20 - 60 mg pentru articulațiile mai mari. Cu toate acestea, dozele de 6-10 mg per injecție au fost utilizate cu succes în articulații mai mici, iar 40 mg per injecție în articulații mai mari. În cazul injecțiilor în mai multe articulații, au fost administrate chiar până la 80 mg triamcinolonă acetonid.

Triamcinolona acetonid poate fi administrată local pentru ameliorarea bursitei și a tendosinovitei. Doza depinde de dimensiunea spațiului articular sau sinovial și de gradul de inflamație.

Administrare intralezională

Dozele pentru injectiile intralezionale de triamcinolonă acetonid au fost, de obicei, cuprinse între 5 și 10 mg, divizate în doze adecvate pentru zona afectată.

În general, suprafețele mari necesită mai multe injecții și doze mai mici per loc de injectare. De obicei, sunt adecavte 2-3 injecții la fiecare 2-3 săptămâni. Administrarea intralezională este adecvată pentru tratamentul leziunilor mari, de ex. psoriazis și alopecia areata. Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică

În cazul insuficienței hepatice severe, tratamentul trebuie inițiat cu o jumătate de doză, deoarece efectul corticosteroizilor poate fi potențat la acești pacienți.

Copii și adolescenți

Administrare intramusculară

Doza inițială recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani este de 0,03-0,2 mg/kg într-un mușchi, la intervale de 1-7 zile.

Doza inițială recomandată pentru copiii cu vârsta peste 12 ani este de 60 mg. Dacă este necesar, poate fi injectată o doză de 100 - 120 mg la o administrare.

Administrare intra-articulară

Doza inițială recomandată pentru copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani este de 2,5 - 40 mg. În funcție de răspunsul clinic, dozele ulterioare pot fi mărite.

Administrare intralezională

Doza inițială recomandată pentru copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani este de 2,5 - 40 mg. În funcție de răspunsul clinic, dozele ulterioare pot fi mărite.

Utilizarea de triamcinolonă acetonid sub formă de injecție intramusculară la copiii cu vârsta sub 6 ani sau sub formă de injecții intra-articulare sau intralezionale la copii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată, decât dacă există o indicație absolută.

Mod de administrare

Kenalog 40 nu trebuie administrat intravenos!

Administrare intramusculară: Doza trebuie injectată profund în mușchiul gluteal.

Administrare intra-articulară

Administrare intralezională

Soluția injectabilă de triamcinolonă acetonid poate fi diluată sau amestecată cu unele anestezice locale. Pentru detalii, vezi pct. 6.6.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Amfotericină B injectabilă și medicamente care elimină potasiul: Pacienții trebue monitorizați
pentru hipokaliemie aditivă.

Anticolinesterazice: Efectele medicamentelor anticolinesterazice pot fi antagonizate.
Anticoagulante orale: Corticosteroizii pot potența sau reduce acțiunea anticoagulantelor. Prin
urmare, pacienții care primesc anticoagulante orale și corticosteroizi trebuie monitorizați
îndeaproape.
Antidiabetice: Corticosteroizii pot crește glicemia; controlul diabetului trebuie monitorizat, în
special la inițierea, sistarea sau modificarea dozelor de corticosteroizi.
Antihipertensive,
inclusiv
diuretice:
Corticosteroizii
antagonizează
efectele
antihipertensivelor și diureticelor. Efectul hipokaliemic al diureticelor, inclusiv al
acetazolamidei, este potențat.
Medicamente antituberculoase: Concentrațiile serice de izoniazidă pot fi reduse.
Ciclosporină: Se recomandă monitorizarea semnelor de toxicitate crescută a ciclosporinei la
utilizarea concomitentă.
Glicozide digitalice: Administrarea concomitentă poate crește posibilitatea de toxicitate
digitalică.
Estrogeni, inclusiv contraceptive orale: timpul de înjumătățire și concentrația
corticosteroizilor pot fi crescute, iar clearance-ul scăzut.
Inductori ai enzimelor hepatice (de exemplu, barbiturice, fenitoină, carbamazepină,
rifampicină, primidonă, aminoglutetimidă): poate exista un clearance metabolic crescut al
corticosteroizilor. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru un posibil efect diminuat al
steroizilor, iar doza trebuie ajustată în consecință.
Hormon uman de creștere (somatropină): efectul de stimulare a creșterii poate fi inhibat.
Inhibitori CYP 3A4: triamcinolonă acetonid este un substrat al CYP3A4. Administrarea
concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ritonavir, atazanavir,
claritromicină, indinavir, itraconazol, nefazodonă, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol,
telitromicină) cu triamcinolonă nu este recomandată, deoarece pot apărea reacții adverse
sistemice crescute ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4 și 4.8). Dacă beneficiul potențial al
administrării concomitente depășește riscul crescut de reacții adverse sistemice ale
corticosteroizilor, pacienții trebuie monitorizați pentru aceste efecte.
Administrarea concomitentă de triamcinolonă și inhibitori de protează (ritonavir, lopinavir)
poate crește nivelurile sistemice de triamcinolonă, de aceea se recomandă precauție.
Relaxante musculare nedepolarizante: S-a raportat că utilizarea concomitentă de
corticosteroizi și blocante neuromusculare antagonizează blocul neuromuscular.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Corticosteroizii pot crește incidența
și/sau severitatea sângerării și ulcerațiilor gastrointestinale asociate cu AINS.
De asemenea, corticosteroizii pot reduce nivelul seric de salicilați și, prin urmare, pot scădea
eficacitatea acestora. În schimb, întreruperea corticosteroizilor în timpul tratamentului cu doze
mari de salicilați poate duce la toxicitatea salicilaților.
În hipotrobinemie, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu prudență dacă este utilizat
concomitent cu corticosteroizi.
Medicamente tiroidiene: clearance-ul metabolic al adrenocorticoizilor este scăzut la pacienții
cu hipotiroidie și este crescut la pacienții cu hipertiroidie. Modificările în starea tiroidiană a
pacientului pot necesita ajustarea dozei de adrenocorticoizi.
Vaccinuri: La vaccinarea pacienţilor care utilizează corticosteroizi pot apărea complicaţii
neurologice şi lipsa răspunsului anticorpilor (vezi pct. 4.4).
Tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A, inclusiv preparate care conțin cobicistat,
este de așteptat să crească riscul de reacții adverse sistemice. Combinația trebuie evitată, cu
excepția cazului în care beneficiul depășește riscul crescut de reacții adverse sistemice ale
corticosteroizilor, caz în care pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru efectele
adverse sistemice ale corticosteroizilor.

Sarcina şi alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări cât mai curând posibil înainte de a lua acest medicament.