Fișă tehnică · Itomed® 50 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A03FA07
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 50 mg

Acțiune farmacologică

Preparatul Itomed 50 mg aparține unui grup de medicamente, numite prokinetice. Medicamentele prokinetice includ produsele medicamentoase care normalizează sau îmbunătățesc și accelerează motilitatea (motorica) tractului digestiv. După administrarea medicamentului are loc accelerarea procesului de evacuare a conținutului gastric, accelerarea trecerii alimentelor digerate în intestinul subțire și creșterea tonusului (tensiunii) sfincterului esofagian inferior. Itomed 50 mg, de asemenea, inhibă voma. Itomed 50 mg este destinat pentru tratamentul tulburărilor digestive, condiționate de scăderea motilității gastrice, cum ar fi senzația de repleție (plenitudine) gastrică, durerile cauzate de presiunea în epigastru, lipsa poftei de mâncare, arsurile la nivelul stomacului, greața și voma, tulburările digestive, cauzate de dereglarea trecerii alimentelor digerate prin tractul digestiv, care nu sunt legate cu ulcerul gastric sau alte tulburări organice, ce influențează trecerea alimentelor digerate prin tractul gastrointestinal. Itomed 50 mg este destinat adulților. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ITOMED Nu utilizați Itomed: dacă sunteți alergic la itoprid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă procesul de accelerare a evacuării conținutului gastric vă poate fi dăunător, de exemplu, în cazul sângerărilor în tractul digestiv, obstrucției sau perforațiilor tractului gastrointestinal. Itomed 50 mg nu este destinat copiilor, femeilor însărcinate sau care alăptează. Atenționări și precauții Dacă apar

Doze și mod de administrare

Dozare

Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 150 mg, adică 1 comprimat de 3 ori pe zi, înainte de mese. Această doză poate fi redusă în funcție de evoluția boalii. Dozarea exactă și durata tratamentului depind de starea clinică a pacientului. În studiile clinice, perioada maximă de administrare a fost de 8 săptămîni.

Populația pediatrică

Siguranța și eficacitatea medicamentului Itomed 50 mg la populația pediatrică nu a fost încă stabilită.

Tulburări ale funcției hepatice sau renale

Itomed este metabolizat în ficat, iar principala cale de eliminare a itopridului și a metaboliților săi este cea renală. Pacienții cu funcția hepatică redusă sau cu insuficiență renală trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă și, în cazul reacțiilor adverse, este necesară luarea măsurilor corespunzătoare, cum ar fi reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

Pacienții vîrstnici

Studiile clinice au demonstrat că incidența reacțiilor adverse la pacienții cu vîrsta de 65 ani și mai mult a fost mai înaltă decît la pacienții mai tineri. Itomed trebuie prescris cu prudență pacienților

1/6 vîrstnici în legătură cu creșterea incidenței tulburărilor hepatice și renale la aceștia, precum și a altor boli, sau în cazul tratamentului concomitent cu alte medicamente.

Mod de administrare

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu au fost depistate interacțiuni la administrarea concomitentă a itopridului cu warfarina, diazepam,
diclofenac, ticlopidină, nifedipină și nicardipină.
Interacțiuni la nivelul citocromului P450 nu au fost observate, datorita faptului ca itopridul este
metabolizat preponderent prin intermediul flavin-monooxigenazei.
Itopridul potențează motorica gastrică, fapt, care poate influența absorbția altor preparate
administrate concomitent per os. O atenție sporită trebuie acordată în cazul administrării
preparatelor cu un indice terapeutic îngust, medicamentelor cu eliberare prelungită a substanței
active și medicamentelor filmate enteric.
Agenții anticolinergici reduc eficacitatea itopridului.
Medicamente ca cimetidina, ranitidina, teprenon și cetraxat nu influențează acțiunea prokinetică a
itopridului.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să luați acest medicament.
Siguranța medicamentului Itomed 50 mg în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Prin urmare, la femeile
însărcinate și femeile cu suspiciune la prezența sarcinii, medicamentul poate fi utilizat numai dacă
beneficiile terapeutice depășesc semnificativ riscul potențial.
Din cauza lipsei de date privind posibilele consecințe nocive ale utilizării acestui medicament în timpul
perioadei de alăptare, nu este recomandată utilizarea preparatului Itomed în timpul alăptării.

Insuficiență renală

insuficiență renală trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă și, în cazul reacțiilor adverse, este necesară luarea măsurilor corespunzătoare, cum ar fi reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. Pacienții vîrstnici Studiile clinice au demonstrat că incidența reacțiilor adverse la pacienții cu vîrsta de 65 ani și mai mult a fost mai înaltă decît la pacienții mai tineri. Itomed trebuie prescris cu prudență pacienților 1/6 vîrstnici în legătură cu creșterea incidenței tulburărilor hepatice și renale la aceștia, precum și a altor boli, sau în cazul tratamentului concomitent cu alte medicamente.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →