Fișă tehnică · Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirop 50 mg/ml, sirop

Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.

Dozajul

Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei.

Adulţi şi vârstnici

1

Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de sirop de 3-4 ori pe zi, respectiv 4 linguriţe* de sirop de 3-4 ori pe zi).

Copii cu vârsta peste 1 an 50 mg/kgc, în general, fracţionat în 3-4 doze pe zi, administrat conform tabelului de mai jos:

* Se recomandă utilizarea linguriţei dozatoare din plastic inclusă în cutie.

Durata tratamentului

Afecţiuni acute: în afecţiunile cu evoluţie de scurtă durată, durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile. După ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie continuat timp de 1 sau 2 zile sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni virale cu evoluţie de lungă durată: după ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie administrat încă 1-2 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni recidivante: pentru faza iniţială a tratamentului, se aplică aceleaşi recomandări ca şi pentru tulburări acute. În cursul tratamentului de întreţinere, doza poate fi redusă la 500-1000 mg pe zi. Dacă apar semnele iniţiale sau recidivă, este necesară întoarcerea la doza zilnică pentru faza acută, care trebuie continuată timp de 1-2 zile, după ameliorarea simptomelor. Această schemă terapeutică poate fi repetată de câteva ori, dacă este necesar, conform evaluării stării clinice efectuată de către medic şi la recomandarea acestuia.

Afecţiuni cronice: 50 mg/kg şi zi, administrate fracţionat, după cum urmează:

Cazuri asimptomatice: 30 zile de tratament, 60 zile de pauză.

Simptome uşoare: 60 zile de tratament, 30 zile de pauză.

Simptome severe: 90 zile de tratament, 30 zile de pauză.

Dacă este necesar, aceste doze pot fi repetate, iar pacientul trebuie monitorizat ca pentru afecţiunile recidivante.

Dozele recomandate în indicaţiile speciale

Condiloame genitale externe (condiloma acuminata) sau infecţii endocervicale asociate cu HPV: Doza zilnică recomandată este de 3 g pe zi timp de 14 - 28 de zile, fie ca monoterapie sau ca adjuvant la procedurile convenţionale topice sau chirurgicale, conform următoarelor scheme de tratament:

a) 14 - 28 zile în tratament continuu la pacienţii cu “risc scăzut”, permiţând ca până la 2 luni sau mai mult de la finalizarea tratamentului să se atingă remisiunea maximă a leziunii sau

crescut”1,b) 5 zile pe săptămână, 1-2 săptămâni consecutiv pe lună, timp de 3 luni, la pacienţii cu “risc permiţând să se atingă remisiunea maximă până la sfârşitul celei de-a 3-a luni de tratament.

1 Profilul pacientelor cu “risc crescut” de recurenţă sau displazie cervicală în cazul infecţiilor genitale cu HPV este similar şi pentru alte condiţii şi include:

• imunodepresie care rezultă din:

1. infecţii cronice sau recurente în antecedente sau oricare alte BTS (boli cu transmitere sexuală)

2. chimioterapie anticanceroasă

2

3. consum zilnic de alcool etilic în exces

• utilizarea contraceptivelor timp îndelungat (2 ani sau mai mult)

• concentraţii ale folatului eritrocitar ≤ 660nmol/l

• parteneri sexuali multipli sau schimbarea partenerului de lungă durată

• contact sexual vaginal frecvent (≥ de 2-6 ori pe săptămână) sau sex anal

• atopie (predispoziţie ereditară pentru hipersensibilitate)

• diabet zaharat incomplet controlat

• fumat

• condiloame genitale de > 2 ani sau > 3 eşecuri terapeutice în antecedente

• fără antecedente de condiloame cutanate în copilărie

Doza în PESS:

100 mg/kg şi zi, până la maxim 3-4 g, în mod continuu, cu evaluarea periodică a stării clinice a pacientului şi a necesităţii prelungirii tratamentului.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie cu inhibitori ai xantinoxidazei sau cu uricozurice, inclusiv
cu diuretice.
3

Isoprinosine Ewopharma poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu
imunosupresoare, deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice
dorite.
Administrarea concomitentă cu zidovudină (azidotimidină) creşte formarea nucleotidului zidovudină
prin mecanisme multiple, care implică biodisponibilitatea plasmatică crescută a zidovudinei şi
fosforilarea intracelulară crescută a monocitelor din sângele uman. Prin urmare, Isoprinosine
Ewopharma sirop amplifică efectul zidovudinei.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Isoprinosine Ewopharma sirop dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi
gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua acest medicament.
Puteţi să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma în timpul sarcinii şi alăptării numai la recomandarea
medicului.