Fișă tehnică · Insulipon 600 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A16AX01
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 600 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza zilnică recomandată este de 600 mg acid tioctic, în priză unică, cu aproximativ 30 de minute înaintea micului dejun. Comprimatele filmate de Insulipon trebuie înghiţite întregi, pe stomacul gol, cu o cantitate suficientă de lichid. Consumul concomitent de alimente poate reduce absorbţia acidului tioctic. De aceea, în special la pacienţii cu evacuare gastrică prelungită, este foarte important să se administreze comprimatul filmat cu o jumătate de oră înaintea micului dejun.
În cazul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) severe ale polineuropatiei diabetice, tratamentul poate fi iniţiat printr-o terapie parenterală cu acid tioctic.
Datorită faptului că neuropatia diabetică este o boală cronică, se impune un tratament de lungă durată.
Tratamentul neuropatiei diabetice implică, în principal, un control optim al valorilor glicemiei.
Copii și adolescenți
Insulipon este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Acțiunea hipoglicemiantă a insulinei și a antidiabeticelor orale poate crește în timpul tratamentului
cu acid tioctic, prin urmare se recomandă o monitorizare atentă a glicemiei, în special în etapa
inițială a terapiei cu Insulipon. Pentru a evita simptomele hipoglicemiei, în unele cazuri poate fi
necesară
scăderea
dozei
de
insulină
sau
a
antidiabeticelor
orale.
Acidul tioctic leagă ionii metalelor, prin urmare nu trebuie administrat concomitent cu compuși
metalici (medicamente care conțin fier, magneziu; produse lactate, deoarece acestea conțin calciu).
Dacă doza zilnică de Insulipon se ia cu 30 de minute înainte de micul dejun, atunci medicamentele
care
conțin
fier
sau
magneziu
trebuie
administrate
la
cină
sau
seara.
Eficacitatea cisplatinei este redusă în cazul administrării concomitente cu acidul tioctic.
Consumul regulat de alcool este un factor de risc important pentru dezvoltarea și progresia
simptomelor clinice ale neuropatiei și poate influența negativ procesul de tratament cu acid tioctic.
Prin urmare, pacienților cu polineuropatie diabetică li se recomandă să evite consumul de alcool în
timpul terapiei cu Insulipon și între curele de tratament.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, nu trebuie să începeţi tratamentul cu acid alfa-lipoic, dacă nu
este neapărat necesar şi dacă nu sunteţi monitorizată atent de către medicul dumneavoastră, deoarece
în acest moment nu există niciun fel de informaţii disponibile pentru acest grup de pacienţi.
Nu se cunoaşte posibilul transfer al acidului alfa-lipoic în laptele matern.
Studiile de toxicitate, asupra funcției de reproducere, nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare care
ar putea afecta fertilitatea.
2