Fișă tehnică · Inoseda 500 mg, comprimate

Doze

Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii.

Doza zilnică trebuie divizată în doze administrate la intervale regulate.

Adulţi şi vârstnici

Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală (1 comprimat la 10 kg greutate corporală), de obicei 3 g pe zi până la o doză maximă de 4 g/zi, administrată oral în 3-4 prize egale pe parcursul zilei.

Copii cu vârsta peste 1 an

Doza uzuală este de 50 mg/kg greutate corporală pe zi (1 comprimat la 10 kg până la 20 kg greutate corporală; cu o greutate mai mare, doza ca la adulți).

Datorită formei farmaceutice inadecvate, isoprinosina sub formă de comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani.

Durata tratamentului

Afecţiuni acute: în afecţiunile cu evoluţie de scurtă durată, durata uzuală a tratamentului este de 5-14 zile. După ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie continuat timp de 1 sau 2 zile, sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni virale cu evoluţie de lungă durată: după ameliorarea simptomelor, tratamentul trebuie continuat încă 1-2 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului.

Afecţiuni recidivante: pentru faza iniţială a tratamentului, se aplică aceleaşi recomandări ca şi pentru afecțiuni acute. În timpul tratamentului de întreţinere, doza poate fi redusă la 500-1000 mg (1-2 comprimate) pe zi. Dacă apar semnele iniţiale sau recidivă, este necesară revenirea la doza zilnică pentru faza acută, care trebuie continuată timp de 1-2 zile, după ameliorarea simptomelor. Această schemă terapeutică poate fi repetată de câteva ori, dacă este necesar, conform evaluării stării clinice efectuată de către medic şi la recomandarea acestuia.

Afecţiuni cronice: 50 mg/kg şi zi, administrate fracţionat, după cum urmează:

Cazuri asimptomatice: 30 zile de tratament, 60 zile de pauză.

Simptome uşoare: 60 zile de tratament, 30 zile de pauză.

Simptome severe: 90 zile de tratament, 30 zile de pauză.

Dacă este necesar, aceste doze pot fi repetate, iar pacientul trebuie monitorizat ca pentru afecţiunile recidivante.

Dozele recomandate în indicaţiile speciale

Condiloame genitale externe (condiloma acuminata) sau infecţii endocervicale asociate cu HPV: Doza zilnică recomandată este de 3 g pe zi timp de 14 - 28 de zile, fie ca monoterapie sau ca adjuvant la procedurile convenţionale topice sau chirurgicale, conform următoarelor scheme de tratament:

a) 14 - 28 zile în tratament continuu la pacienţii cu “risc scăzut”, permiţând ca până la 2 luni sau mai mult de la finalizarea tratamentului să se atingă remisiunea maximă a leziunii, sau

b) 5 zile pe săptămână, 1-2 săptămâni consecutiv pe lună, timp de 3 luni, la pacienţii cu “risc crescut”1, permiţând să se atingă remisiunea maximă până la sfârşitul celei de-a 3-a luni de tratament.

1 Profilul pacientelor cu “risc crescut” de recurenţă sau displazie cervicală în cazul infecţiilor genitale cu HPV este similar şi pentru alte condiţii şi include:

• imunodepresie care rezultă din:

1. infecţii cronice sau recurente în antecedente sau oricare alte BTS (boli cu transmitere sexuală),

2. chimioterapie anticanceroasă,

3. consum zilnic de alcool etilic în exces;

• utilizarea contraceptivelor timp îndelungat (2 ani sau mai mult);

• concentraţii ale folatului eritrocitar ≤ 660nmol/l;

• parteneri sexuali multipli sau schimbarea partenerului de lungă durată;

• contact sexual vaginal frecvent (≥ de 2-6 ori pe săptămână) sau sex anal;

• atopie (predispoziţie ereditară pentru hipersensibilitate);

• diabet zaharat incomplet controlat;

• fumat;

• condiloame genitale de > 2 ani sau > 3 eşecuri terapeutice în antecedente;

• fără antecedente de condiloame cutanate în copilărie.

Doza în PESS:

100 mg/kg greutate corporală pe zi, până la o doză maximă 3-4 g/zi, în mod continuu, cu evaluarea periodică a stării clinice a pacientului şi a necesităţii prelungirii tratamentului.

Mod de administrare

Acest medicament este destinat administrării orale.

Doza zilnică trebuie distribuită uniform pe parcursul zilei.

Pentru a facilita înghițirea, comprimatele pot fi zdrobite și dizolvate într-o cantitate mică de lichid înainte de utilizare.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie la pacienții tratați concomitent cu inhibitori ai
xantinoxidazei (de exemplu alopurinol), medicamente care cresc eliminarea acidului uric prin urină,
inclusiv diuretice, atât tiazide (de exemplu hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida), cât și
diuretice de ansă (furosemid, torasemidă, acid etacrinic).
INOSEDA poate fi administrat după, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare,
deoarece poate apărea o influenţă farmacocinetică asupra efectelor terapeutice dorite.
Administrarea concomitentă cu zidovudină (azidotimidină) creşte formarea nucleotidului
zidovudină prin mecanisme multiple, care implică biodisponibilitatea plasmatică crescută a
zidovudinei şi fosforilarea intracelulară crescută a monocitelor din sângele uman. Prin urmare,
inosina pranobex amplifică efectul zidovudinei.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu luați INOSEDA, dacă sunteți gravidă sau alăptați, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune
altfel.