Fișă tehnică · Ibutin® 300 mg 300 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A03AA05
Forma farmaceutică: comprimate cu eliberare prelungită
Concentrație: 300 mg

Acțiune farmacologică

IBUTIN 300 mg face parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale, anticolinergice sintetice, esteri cu grup terţiar amino. IBUTIN 300 mg este indicat în: - tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv şi ale căilor biliare; - Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Doze și mod de administrare

Doze

Medicamentul este destinat administrării la adult, forma farmaceutică (comprimat cu eliberare prelungită) şi concentraţia (300 mg/comprimat), nefiind adecvată pentru copii.

Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină (un comprimat filmat cu eliberare prelungită IBUTIN 300 mg), administrat oral, o dată pe zi.

La începutul tratamentului se pot administra 600 mg maleat de trimebutină (2 comprimate cu eliberare prelungită IBUTIN 300 mg) pe zi, în două prize, dimineaţa şi seara, timp de 6 zile, urmat de tratament de întreţinere cu 300 mg maleat de trimebutină (un comprimat cu eliberare prelungită IBUTIN 300 mg ) pe zi, timp de cel puțin 20 de zile.

Mod de administrare

Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu
se anticipează efecte malformative la om. În clinică, nu există până în prezent suficiente date pentru a
evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate în timpul sarcinii.
În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării trimebutinei în primul
trimestru de sarcină. Utilizarea trimebutinei în trimestrele 2 şi 3 de sarcină nu se recomandă decât dacă
este absolut necesar.
Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă. 1 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament este destinat tratamentului adulţilor, forma farmaceutică (comprimat cu eliberare prelungită) şi concentraţia (300 mg/comprimat), nefiind adecvată pentru copii. Înainte de administrarea IBUTIN 300 mg trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni organice la nivelul sistemului digestiv (de exemplu enterită inflamatorie, ocluzie mecanică etc.) 4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu se cunosc. 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu se anticipează efecte malformative la om. În clinică, nu

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →