Fișă tehnică · Hyalgan® 20 mg/2 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M09AX01
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă în seringă preumplută
Concentrație: 20 mg/2 ml

Acțiune farmacologică

Hyalgan conţine ca substanţă activă hialuronat de sodiu. Hyalgan este indicat în osteoartritele genunchiului, pentru ameliorarea de durată a durerii. Osteoartrita (artroza) este o boală care afectează articulaţiile, acestea devenind dureroase şi cu dificultate la mişcare. Acidul hialuronic se găseşte în mod normal în articulaţii şi conferă elasticitatea şi vâscozitatea lichidului sinovial, fiind esenţial pentru proprietăţile lubrefiante şi de atenuare a şocurilor şi este important pentru structura corectă a proteoglicanilor din cartilajul articular. În osteoartrită există o cantitate insuficientă şi o modificare a calităţii acidului hialuronic din lichidul sinovial şi cartilajul articular. Diverse modele experimentale au furnizat dovezi în sensul că acidul hialuronic prezintă o activitate antiinflamatorie şi analgezică. Această activitate se traduce într-o îmbunătăţire a funcţiei articulaţiilor şi astfel simptomatologia obiectivă şi subiectivă din artrită poate fi ţinută sub control. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE HYALGAN Nu vi se va administra Hyalgan: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hialuronatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Hyalgan, adresați-vă medicului dumneavoastră: dacă sunteţi hipersensibil la oricare componentă a produsului sau la proteinele de origine aviară. dacă prezentaţi semne de infecţie la nivelul locului de injectare. - dacă prezentaţi semne de inflamaţie acută. Medicul trebuie să decidă dacă trebuie început tratamentul în acest caz. ca şi în cazul altor proceduri invazive articulare, se recomandă precauţie pentru a nu suprasolicita articulaţia imediat după injecţie. dacă prezentaţi lichid în articulaţie, medicul dumneavoastră va aspira lichidul înainte de efectuarea injecţiei. Hyalgan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în tratament cu medicamente anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea Hyalgan la femeile gravide şi cele care alăptează trebuie limitată de medic, doar la acele cazuri în care administrarea este absolut necesară, după o evaluare atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Dacă vă aflaţi la vârstă fertilă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la întreruperea medicamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Hyalgan nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze și mod de administrare

Adulţi (inclusiv vârstnici)

Conţinutul unei seringi preumplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat în articulaţia afectată o dată pe săptămână, 5 săptămâni consecutiv, utilizându-se o tehnică standard de injectare.

La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni.

Copii

Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda utilizarea la copii.

Mod de administrare

Hyalgan este destinat injectării intra-articulare şi este disponibil sub formă de soluţie sterilă, gata de utilizare, care nu trebuie diluată, în seringă preumplută a 2 ml. Conţinutul seringii preumplute este steril şi trebuie utilizat imediat ce ambalajul a fost desfăcut.

Injecţiile intra-articulare cu Hyalgan trebuie efectuate într-un anumit loc anatomic, în cavitatea articulaţiei genunchiului tratat. Locul de injectare în genunchi este reprezentat de locul care este mai uşor de atins. De obicei, poate fi utilizată abordarea laterală, dar în unele cazuri este de preferat abordarea mediană. În timpul administrării trebuie luate măsuri stricte de asepsie. Soluţia injectabilă din seringa preumplută este gata de utilizare şi este necesar doar un ac steril. Pentru asigurarea asepsiei, locul de injectare trebuie curăţat cu atenţie cu antiseptic. Înainte de administrare, trebuie eliminate orice bule de aer din seringa cu Hyalgan.

Înainte de administrarea Hyalgan, dacă este prezent lichid articular, trebuie aspirat prin artrocenteză. Artrocenteza trebuie făcută utilizând un ac cu calibrul de 20 şi articulaţia trebuie aspirată până când este aproape uscată, dar nu până la un grad care ar putea compromite acurateţea injectării ulterioare de Hyalgan. Înainte de injectare trebuie examinat cu atenţie lichidul articular pentru a exclude infecţiile bacteriene.

Injectarea Hyalgan poate fi efectuată utilizând acelaşi ac folosit pentru artrocenteză prin simpla detaşare a seringii de aspiraţie şi ataşarea seringii cu Hyalgan. Pentru a fi siguri că acul este corect poziţionat, trebuie aspirat puţin lichid sinovial înainte de injectarea lentă de Hyalgan. Dacă pacientul prezintă dureri în timpul injectării procedura trebuie întreruptă.

Pacientul trebuie sfătuit să îşi odihnească genunchiul tratat în primele 48 ore după injecţie, cu cât mai puţine exerciţii posibil, evitând orice activitate dificilă sau prelungită. Ulterior, pacienţii îşi pot relua treptat activitatea până la nivelul normal.

Soluţia neutilizată trebuie aruncată.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Hyalgan nu trebuie administrat concomitent sau în amestec cu alte preparate injectabile intraarticulare, datorită experienţei limitate.
Hyalgan nu se utilizează concomitent cu dezinfectante care conţin săruri cuaternare de amoniu,
deoarece acidul hialuronic poate precipita în prezenţa acestora.
Hyalgan nu trebuie administrat concomitent cu medicamente anticoagulante, deoarece având în
vedere modul de administrare, poate exista riscul de hemartroză.
Acidul hialuronic interacţionează cu anumite substanţe anestezice locale, prelungind efectul
anestezic.
Nu a fost demonstrată incompatibilitatea chimico-fizică cu medicamente de tipul corticosteroizilor
ce se utilizează în mod obişnuit în terapia intra-articulară.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Hyalgan la femeile gravide şi cele care alăptează trebuie limitată de medic, doar la
acele cazuri în care administrarea este absolut necesară, după o evaluare atentă a raportului
beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Dacă vă aflaţi la vârstă fertilă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, cereţi
sfatul medicului dumneavoastră cu privire la întreruperea medicamentului.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →