Fișă tehnică · Hidrasec 10 mg, granule pentru suspensie orală

Doze şi mod de administrare

Hidrasec se administrează pe cale orală, în asociere cu remedii pentru rehidratarea orală (vezi pct. 4.4). Doza recomandată se stabileşte în funcţie de greutatea corporală: 1,5 mg/kg per administrare (echivalent cu 1-2 plicuri) de 3 ori pe zi, la intervale egale de timp. Sugari cu greutatea corporală până la 9 kg: câte 1 plic (10 mg) de 3 ori pe zi. Sugari cu greutatea corporală 9-13 kg: câte 2 plicuri (10 mg) de 3 ori pe zi. Copii cu greutatea corporală 13-27 kg: câte 1 plic (30 mg) de 3 ori pe zi. Copii cu greutatea corporală peste 27 kg: câte 2 plicuri (30 mg) de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat până la apariţia a două scaune normale. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile. Nu se recomandă tratament îndelungat cu racecadotril. Nu există studii clinice privind administrarea la sugarii cu vârsta sub 3 luni. Grupe speciale de pacienţi Nu există studii clinice la sugari sau copii cu insuficienţă renală sau hepatică (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Granulele se pot amesteca cu alimente sau dizolva într-o cantitate mică de apă (de exemplu, o linguriţă de apă), se va amesteca bine şi se va administra imediat.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (așa ca captopril, enalapril, lizinopril, perindopril, ramipril) pot provoca edem angioneurotic. În prezența racecadotrilului acest risc poate crește. Administrarea concomitentă de Hidrasec cu loperamidă sau nifuroxazid la om nu modifică cinetica racecadotrilului.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea de racecadotril la femeile însărcinate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Cu toate acestea, deoarece nu sunt disponibile studii clinice specifice, racecadotrilul nu trebuie administrat la femeile însărcinate. Alăptarea Deoarece nu există date suficiente privind excreţia racecadotrilului în laptele matern, medicamentul nu se va administra în perioada de alăptare.