Fișă tehnică · Hiconcil® 250 mg, capsule
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01CA04
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 250 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza de Hiconcil selectată pentru a trata o infecţie individuală trebuie să ia în considerare:
- Agenții patogeni preconizați şi posibila susceptibilitate a acestora la substanţele antibacteriene(vezi pct. 4.4);
- Gravitatea şi localizarea infecţiei;
- Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului; după cum este indicat mai jos.
Durata tratamentului trebuie determinată de tipul de infecție și răspunsul pacientului și, în general, trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Unele infecții necesită perioade mai lungi de tratament (vezi pct. 4.4 privind terapia prelungită).
Adulți și copii cu greutatea corporală ≥40 kg
| Indicaţie* | Doză* |
|---|---|
| Sinuzită bacteriană acută | 250 mg până la 500 mg la interval de 8 ore sau 750 mg până la 1 g la interval de 12 ore. Pentru infecţii severe - 750 mg până la 1 g la interval de 8 ore. Cistita acută poate fi tratată cu o doză de 3 g administrată de două ori pe zi, timp de o zi. |
| Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii | |
| Pielonefrită acută | |
| Abces dentar cu celulită răspândită | |
| Cistită acută | |
| Otită medie acută | 500 mg la interval de 8 ore, 750 mg până la 1 g la interval de 12 ore. Pentru infecţii severe - 750 mg până la 1 g la interval de 8 ore, timp de 10 zile |
| Amigdalită şi faringită streptococică acută | |
| Exacerbări acute ale bronşitei cronice | |
| Pneumonie dobândită în comunitate | 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore |
| Febră tifoidă şi paratifoidă | 500 mg până la 2 g la interval de 8 ore |
| Infecţii ale articulaţiilor protetice | 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore |
| Profilaxia endocarditei | 2 g pe cale orală, o singură doză cu 30 până la 60 minute înaintea procedurii |
| Eradicarea Helicobacter pylori | 750 mg până la 1 g de două ori pe zi în asociere cu un inhibitor de pompă de protoni (de exemplu, omeprazol, lansoprazol) şi alt antibiotic (de exemplu, claritromicină, metronidazol) timp de 7 zile. |
| Boala Lyme (vezi punctul 4.4.) | Stadiu incipient: 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore, până la maximum 4 g pe zi în doze divizate, timp de 14 zile (10 până la 21 de zile). Stadiu final (implicare sistemică): 500 mg până la 2 g la interval de 8 ore, până la maximum 6 g pe zi în doze divizate, timp de |
10 până la 30 de zile.
*Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.
Copii <40 kg
Copiii pot fi tratați cu capsule sau suspensie Hiconcil.
Suspensia pediatrică Hiconcil este recomandată copiilor sub vârsta de șase luni.
Pentru copiii cu greutate de 40 kg sau mai mult trebuie prescrisă doza pentru adulți.
Doze recomandate:
| Indicații+ | Dose+ |
|---|---|
| Sinuzită bacteriană acută | 20 până la 90 mg/kg şi zi în doze divizate* |
| Otită medie acută | |
| Pneumonie dobândită în comunitate | |
| Cistită acută | |
| Pielonefrită acută | |
| Abces dentar cu celulită răspândită | |
| Amigdalită şi faringită streptococică acută | 40 până la 90 mg/kg şi zi în doze divizate* |
| Febra tifoidă şi paratifoidă | 100 mg/kg şi zi în trei doze divizate |
| Profilaxia endocarditei | O singură doză de 50 mg/kg, administrată oral, cu 30 până la 60 de minute înaintea procedurii. |
| Boala Lyme | Stadiu incipient: 25 până la 50 mg/kg şi zi în trei doze divizate, timp de 10 până la 21 de zile. Stadiu final (implicare sistemică): 100 mg/kg şi zi, în trei doze divizate, timp de 10 până la 30 de zile |
| +Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare. *Schemele terapeutice cu administrare a dozei de două ori pe zi trebuie luate în considerare doar atunci când doza este situată în intervalul superior de valori a dozelor. |
Vârstnici
Nu este considerată necesară ajustarea dozei.
Insuficienţă renală
| RFG (ml/min) | Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea corporală ≥40 kg | # Copii cu greutatea corporală < 40 kg |
|---|---|---|
| mai mare de 30 | Nu este necesară ajustarea. | Nu este necesară ajustarea. |
| de la 10 până la 30 | Maximum 500 mg de două ori pe zi. | 15 mg/kg de două ori pe zi (maximum 500 mg de două ori pe zi). |
| mai mică de 10 | Maximum 500 mg pe zi. | 15 mg/kg, sub formă de doză unică zilnică (maximum 500 mg). |
| # În majoritatea cazurilor este preferată terapia parenterală. |
La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă
Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţie prin hemodializă.
| Hemodializă | |
|---|---|
| Adulţi,adolescenţi şi copii cu greutatea corporală ≥40 kg | 500 mg la interval de 24 de ore. Înainte de hemodializă, trebuie administrată o doză suplimentară de 500 mg. Pentru a restabili nivelele de medicament circulante, o altă doză de 500 mg trebuie administrată după hemodializă. |
| Copii cu greutatea corporală <40 kg | 15 mg/kg şi zi, sub formă de doză unică zilnică Înainte de hemodializă trebuie administrată o doză suplimentară de 15 mg/kg. Pentru a restabili nivelele de medicament circulante, o altă doză de 15 mg/kg trebuie administrată după hemodializă. |
La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală
Doza de amoxicilină este de maximum 500 mg pe zi.
Insuficienţă hepatică
Este necesară o stabilire atentă a dozelor şi monitorizarea funcţiei hepatice la intervale regulate (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Mod de administrare
Hiconcil se administrează oral.
Absorbţia amoxicilinei nu este afectată de alimente.
Terapia poate fi începută parenteral în conformitate cu recomandările de doze pentru forma farmaceutică cu administrare intravenoasă şi continuată cu o formă farmaceutică cu administrare orală.
A se înghiţi capsula cu o cantitate suficientă de apă, fără a deschide capsula.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Probenecid
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu probenecid. Probenecidul scade secreția tubulară
renală de amoxicilină. Utilizarea concomitentă de probenecid poate determina concentrații
plasmatice crescute și prelungite de amoxicilină.
Alopurinol
Administrarea concomitentă de alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilină poate crește
probabilitatea apariției reacțiilor cutanate alergice.
Tetracicline
Tetraciclinele și alte medicamente bacteriostatice pot influența efectele bactericide ale
amoxicilinei.
Anticoagulante orale
Anticoagulantele orale și antibioticele pe bază de penicilină au fost utilizate pe scară largă în
practică, fără a se raporta interacțiuni. Totuși, în literatura de specialitate sunt menționate cazuri
de rate normalizate internaționale crescute la pacienții care au continuat tratamentul cu
acenocumarol sau warfarină și cărora le-a fost prescris concomitent și tratament cu amoxicilină.
Dacă este necesară administrarea concomitentă, timpul de protrombină sau rata normalizată
internațională trebuie monitorizate cu atenție după inițierea sau oprirea tratamentului cu
amoxicilină. Mai mult, este posibil să fie necesare ajustări ale dozei de anticoagulante orale
(vezi pct. 4.4 și 4.8).
Metotrexat
Penicilinele pot reduce excreția de metotrexat, cauzând o posibilă creștere a nivelului de
toxicitate a acestuia.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte să luați acest
medicament.
