Fișă tehnică · Groprinosin® Forte 1000 mg, granule pentru soluţie orală
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J05AX05
- Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
- Concentrație: 1000 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze Doza trebuie determinată în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de gravitatea afecţiunii. Administrarea dozei zilnice totale trebuie divizată în doze unice egale, în mod egal în timpul orelor de veghe. Nu trebuie depășită doza zilnică de 4 grame. Adulți inclusiv vârstnici Doza recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală, fără a depăși doza zilnică maximă de 4 g (de obicei 3-4 plicuri, adică 1 plic, administrat de la 3 până la 4 ori pe zi).
Copii cu vârsta peste 1 an. 50 mg/kg greutate corporală zilnic, împărțite în doze unice egale divizate în mod egal în timpul orelor de veghe. Pentru copiii la care doza nu poate fi atinsă prin această formă farmaceutică, se recomandă administrarea medicamentului Groprinosin sirop.
Durata tratamentului – În general 1 Infecții acute În infectiile virale de scurtă durată, tratamentul trebuie continuat timp de 1 sau 2 zile după regresia simptomelor sau chiar mai mult, în funcție de decizia medicului. Durata tratamentului este de obicei de 5-14 zile.
Infecție virală de lungă durată Tratamentul trebuie continuat timp de 1-2 săptămâni după regresia simptomelor sau chiar mai mult, în funcție de decizia medicului.
Infecții recidivante Inițierea tratamentului este aceeași ca și în cazul infecțiilor acute. După această perioadă, la pacienții fără simptome se recomandă o doză de întreținere redusă: la adulți și vârstnici 500-1000 mg zilnic. În cazul în care apar primele simptome sau recidiva, pacienții trebuie imediat readuși la aceeași doză ca și în cazul infecției acute, continuând-o timp de 1-2 zile după regresia simptomelor și urmată din nou de doza de întreținere recomandată. Acest regim de tratament poate fi repetat de mai multe ori dacă este necesar, pe baza evaluării de către medic a stării clinice a pacientului și a necesității unui tratament suplimentar.
Maladii cronice - 50 mg/kg greutate corporală zilnic, conform următoarelor:cazuri asimptomatice: trebuie administrat timp de 30 de zile, urmate de 60 de zile de interval fără medicamente. - cazuri cu simptome ușoare: trebuie administrat timp de 60 de zile, urmate de 30 de zile de interval fără medicamente. - cazuri severe: trebuie administrat timp de 90 de zile, urmate de 30 de zile de interval fără medicamente. Acest regim de tratament poate fi repetat la necesitate. Pe parcursul tratamentului se cere monitorizarea simptomelor recurente.
Indicație specifică posologiei și durata tratamentului Panencefalita sclerozantă subacutăPESS Doza zilnică este de 100 mg/kg greutate corporală, fără a depăși doza maximă de 3-4 g pe zi. Este destinat tratamentului continuu pe termen lung, cu monitorizarea regulată a parametrilor clinici și de laborator și evaluarea necesității de continuare a tratamentului. Doza zilnică recomandată poate fi depășită în cazuri foarte severe.
Infecții genitale asociate cu HPV În verucile genitale externe (excluzând verucile perianale, intraanale sau meatice) sau infecțiile endocervicale asociate cu HPV, doza zilnică recomandată este de 3 g (1 plic administrat de 3 ori pe zi) timp de 14-28 de zile ca adjuvant la procedurile convenționale topice sau chirurgicale, conform următoarelor scheme de tratament: a) pacienți cu „risc scăzut”: inozina se administrează timp de 14-28 de zile în mod continuu, urmată de o perioadă fără tratament de maximum 2 luni pentru a obține eliminarea maximă;b) pacienți cu risc ridicat1: pentru a obține o eliminare maximă, medicamentul trebuie administrat 3 luni, în fiecare lună, timp de 1-2 săptămâni consecutive, timp de 5 zile pe săptămână. 1 Profilul, cu risc crescut de recidivă sau displazie cervicală pentru pacienții cu infecții genitale cu HPV este similar cu alte maladii și include: - antecedente genitale de HPV (>2 ani sau >3 eșecuri ale terapiei anterioare);imunodeficiență din cauza: infecții cronice sau recurente sau orice alte maladii cu transmitere sexuală (MST) din antecedente; - chimioterapia cancerului; - consumul obișnuit de alcool în exces; 2 - diabet inadecvat controlat; - atopie (predispoziţie ereditară la hipersensibilitate); - nivelul de acid folic al celulelor roșii din sângesub 660 nmol/L; - utilizarea pe termen lung a contraceptivelor (2 ani sau mai mult); - parteneri sexuali vaginali multipli sau orice schimbare a unui partener de lungă durată; - sex anal; - vârsta de peste 20 ± 3 ani;fumatul.
Mod de administrare Acest medicament este dedicat exclusiv pentru administrare orală. Conținutul plicului trebuie dizolvat într-o jumătate de pahar de apă caldă, amestecat și înghițit.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Trebuie evitată utilizarea concomitentă de Groprinosin Forte și imunosupresoare, deoarece acestea
pot afecta efectul terapeutic al ambelor medicamente
Groprinosin Forte trebuie utilizat cu precauţie la pacienții tratați concomitent cu inhibitori ai
xantinoxidazei (de exemplu alopurinol) sau agenți uricozurici, cu excepția diureticelor (ambele
tiazide [de exemplu, hidroclorotiazidă, clortalidonă, indapamidă] și diuretice de ansă [furosemidă,
acid torasenic]).
Administrarea concomitentă cu zidovudină (azidotimidină, AZT,), intensifică producerea
nucleotidelor indusă de AZT prin diverse mecanisme, ceea ce are ca rezultat creșterea
biodisponibilității AZT în plasmă și o creștere a fosforilării intracelulare la nivelul monocitelor din
sânge.. Prin urmare, Groprinosin Forte crește efectul zidovudinei.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Utilizarea acestui medicament pe toată perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată, cu
excepția cazului în care medicul dumneavoastră decide că beneficiile depășesc riscurile potențiale.
Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă puteți lua acest medicament.