Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Groprinosin® 500 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J05AX05
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 500 mg

Doze și mod de administrare

Doze

Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de gravitatea afecţiunii. Doza zilnică trebuie divizată în doze identice administrate în căteva prize pe tot parcursul zilei. Durata tratamentului, de obicei, constituie 5-14 zile. Administrarea medicamentului trebuie să fie continuată încă timp de 1 - 2 zile de la regresia simptomelor.

Adulți și vârstnici

Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală/zi, adică 6-8 comprimate (de obicei 1 g, adică 2 comprimate, administrate de la 3 până la 4 ori pe zi). Doza maximă este de 4 g/zi.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an.

Copii cu vîrsta peste 1 an 50 mg/kg greutate corporală pe zi, administrat în mai multe doze divizate.

Utilizarea la copii și adolescenți cu imunitate scăzută

Tratamentul trebuie administrat timp de 10 zile pe lună timp de 3 luni consecutive.

Dozele recomandate în panencefalită sclerozantă subacută

În faza acută a bolii, doza poate fi crescută până la 100 mg / kg greutate corporală/zi (maximum 4 g pe zi), terapie constantă, cu evaluarea periodică a stării pacientului.

Mod de administrare

Pentru administrare orală. Comprimatele pot fi zdrobite și dizolvate într-o cantitate mică de apă, în scopul de a facilita administrarea.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Groprinosin trebuie utilizat cu precauţie la pacienții tratați concomitent cu:
– inhibitori ai xantinoxidazei (de exemplu alopurinol),
– medicamente care cresc eliminarea acidului uric prin urină, inclusiv diuretice și tiazide (de
exemplu hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida) și diuretice de ansă (furosemid,
torasemidă, acid etocrinic).
Groprinosin nu trebuie utilizat în timpul (numai după întreruperea) terapiei cu imunosupresoare,
deoarece utilizarea concomitentă a imunosupresoarelor poate afecta efectul terapeutic al
Groprinosin prin mecanismul farmacocinetic.
Administrarea cu azidotimidină (AZT), intensifică producerea de nucleotide de AZT (efect crescut
de AZT), prin intermediul unor mecanisme complexe de exemplu, creșterea biodisponibilității

plasmatice de AZT și creșterea de fosforilare intracelular în monocite. Pin urmare, Groprinosin
amplifică efectul azidotimidinei (AZT).
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

4.6

La om, nu sunt disponibile studii controlate care să monitorizeze riscul fetal şi efectele asupra
fertilităţii. Nu se cunoaşte dacă inosina se excretă în laptele uman. Prin urmare, Groprinosin nu
trebuie administrat în timpul sărcinii sau alăptării, cu excepţia cazului în care beneficiul depăşeşte
riscul potential asupra fătului.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu luați Groprinosin dacă sunteți gravidă sau alăptați, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune
altfel. Medicul dumneavoastră va evalua dacă beneficiile medicamentului sunt mai mari decât
riscurile.

Insuficiență renală

insuficienţă renală. În timpul tratamentului, concentraţiile plasmatice de acid uric la acesti pacienţi trebuie monitorizate periodic. La unii pacienți pot să apară reacții severe de hipersensibilitate (urticarie, angioedem, șoc anafilactic). În aceste cazuri, tratamentul cu Groprinosin trebuie suspendat. În cazul tratamentului pe termen lung, este posibil să se formeze calculi renali. În cazul tratamentului pe termen lung (3 luni sau mai mult), concentraţiile de acid uric din plasmă şi urină, funcţia ficatului, hemoleucograma şi funcţia renală trebuie monitorizate în mod regulat la fiecare pacient. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Groprinosin trebuie utilizat cu precauţie la pacienții tratați concomitent cu: – inhibitori ai xantinoxidazei (de exemplu alopurinol), – medicamente care cresc eliminarea acidului uric prin urină, inclusiv diuretice și tiazide (de exemplu hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida) și di