Fișă tehnică · Gripomix cu fructoză (fructe de pădure) -, pulbere pentru soluţie orală

Doze şi mod de administrare Administrare orală. Adulți și copii cu vîrsta peste 12 ani: - Câte 1 plic de 3 ori pe zi timp de 3-5 zile, în cazul menţinerii sindromului febril. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. În lipsa ameliorării stării generale în timpul administrării preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

La necesitatea administrării concomitente cu alte medicamente este necesară consultarea medicului. Administrarea concomitentă de paracetamol şi rimantadină conduce la reducerea concentraţiei plasmatice maxime şi ASC a rimantadinei cu aproximativ 11%. Acidul ascorbic reduce Cmax a rimantadinei cu 10%. Cimetidina reduce clearance-ul rimantadinei cu 18%. Rimantadina reduce eficienţa medicamentelor antiepileptice. Paracetamolul reduce eficienţa medicamentelor uricozurice. Inductorii oxidării microsomale hepatice (fenitoina, etanolul, barbiturice, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivele triciclice), etanolul şi preparatele hepatotoxice cresc producerea metaboliţilor activi hidroxilaţi, ceea ce poate determina dezvoltarea intoxicaţiilor severe chiar şi în caz de supradozaj nesemnificativ. Administrarea îndelungată de barbiturice reduce eficienţa paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii oxidării microsomale hepatice (inclusiv cimetidina) reduc riscul dezvoltării acţiunii hepatotoxice. Administrarea concomitentă îndelungată a Gripomix cu alte antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul dezvoltării nefropatiei analgezice şi necrozei papilare renale și dezvoltarea stadiului terminal al insuficienţei renale. Diflunisalul creşte concentraţia plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul dezvoltării hepatotoxicităţii. Acidul ascorbic creşte concentraţia plasmatică a benzilpenicilinei şi tetraciclinelor; în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea etinilestradiolului (inclusiv din componenţa contraceptivelor orale). Reduce eficienţa heparinei şi anticoagulantelor indirecte. Creşte riscul dezvoltării cristaluriei în tratamentul cu salicilaţi şi sulfanilamide cu durată de acţiune scurtă, încetineşte eliminarea acizilor prin rinichi, creşte eliminarea remediilor medicamentoase cu reacţie alcalină (inclusiv al alcaloizilor). Creşte clearance-ul total al etanolului, care la rîndul său reduce concentraţia acidului ascorbic în organism. La administrarea concomitentă reduce acţiunea cronotropă a isoprenalinei. Reduce acţiunea terapeutică a neurolepticelor – derivaţi de fenotiazină, reabsorbţia canaliculară a amfetaminei şi antidepresivelor triciclice. Barbituricele şi primidona măresc eliminarea acidului ascorbic cu urina. La administrarea concomitentă a Gripomix cu teofilina (în special dacă dozele de teofilină depăşesc 400 mg) poate să se înregistreze creşterea concentraţiei serice şi supradozajul relativ al cetirizinei din cauza clearance-ului redus. Medicamentele mielotoxice intensifică acţiunea hematotoxică a cetirizinei. Se recomandă precauţie deosebită la administrarea concomitentă cu medicamentele hipnotice, sedative, și alcool.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina – medicamentul face parte din categoria C.

Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Studiile preclinice au demonstrat că Rimantadina penetrează bariera placentară la soareci. Rimantadina posedă toxicitate embrionară la șobolani la administrarea în doză de 200 mg/kg/zi (de 11 ori MRHD (doza maximă recomandată la om) calculată în mg/m2). La acestă doză toxicitatea embrionară a constat în creșterea resorbției fetale la șobolani. Acestă doză, deasemenea, a determinat mai multe efecte materne, inclusiv ataxie, tremor, convulsii și reducerea esențială a masei corporale. Nu a fost observată toxicitate embrionară la iepuri la administrarea dozei de 50 mg/kg/zi (aproximativ de 0,1 ori MRHD calculată în ASC), dar dovezi de anomalii de dezvoltare au fost observate sub formă de modificări a raportului de fetuși cu 12 sau 13 coaste. Acest raport este, de regulă, aproximativ de 50:50, dar după tratamentul cu rimantadină de 80:20. Efecte non-teratogene: rimantadina a fost administrată la femelele de sobolani gestante itra- și postpartum în doze de 30, 60 și 120 mg/kg/zi (1,7, 3,4 și 6,8 ori MRHD calculată în mg/m2). Toxicitatea maternă în perioada de gestație a fost observată la două doze mai mari de rimantadină și la doza maximă de 120 mg/kg/zi a fost determinată creșterea mortalității în primele 2-4 zile după naștere Reducerea fertilității generației F1 a fost observată, de asemenea, la 2 doze mai mari de rimantadină. Din aceste considerente medicamentul este contraindicat în perioada de sarcină. Alăptarea: Rimantadina este contraindicată la femeile care alăptează din cauza efectelor adverse, observate în studiile pe animale la puii de șobolani, la care s-a administrat rimantadină în perioada de alăptare. Rimantadina a fost determinate în laptele femelelor de șobolani, dependent de doză: de la 2 pînă la 3 ore după administrare. La om, paracetamolul se excretă în laptele matern, dar la doze terapeutice nu este de aşteptat apariţia de efecte adverse la nou-născuţi/sugari alăptaţi.