Fișă tehnică · Glyclada® 60 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Doze

Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg administrată oral într-o singură doză la micului dejun.

Dacă doza este omisă, în ziua următoare nu se măreşte doza.

Similar celorlalte medicamente hipoglicemiante, doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul metabolic al fiecărui pacient (glicemie, HbAlchemoglobină glicozilată).

Doza inițială

Doza inițială recomandată este de 30 mg pe zi.

Dacă nivelul glucozei din sânge este controlată în mod eficient, această doză poate fi utilizată pentru tratamentul de întreținere.

Dacă glucoza din sânge nu este controlată în mod adecvat, doza poate fi crescută treptat la 60, 90 sau 120 mg zilnic. Intervalul dintre fiecare creștere a dozei trebuie să fie de cel puțin 1 lună, cu excepția pacienților a căror glucoză din sânge nu sa redus după două săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de tratament. Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg.

Un comprimat cu eliberare prelungită Glyclada 60 mg corespunde la două comprimate cu eliberare prelungită Glyclada 30 mg.

Trecerea de la comprimatele de gliclazidă (80 mg) (formulare cu eliberare imediată) la Glyclada

1 60 mg comprimatele cu eliberare prelungită

Un comprimat de gliclazidă (80 mg) este echivalent cu un comprimat cu eliberare prelungită de 30 mg. Prin urmare, înlocuirea poate fi efectuată cu o monitorizarea atentă a glicemiei.

Trecerea de la un alt medicament oral antidiabetic la Glyclada 60 mg:

Glyclada comprimate cu eliberare prelungită poate fi utilizat pentru a înlocui un alt medicament oral antidiabetic.

Doza și timpul de înjumătățire al agentului antidiabetic precedent trebuie luate în considerare la trecerea la Glyclada 60 mg comprimate cu eliberare prelungită.

În general, nu este necesară o perioadă de tranziție. Trebuie utilizată o doză inițială de 30 mg care va fi ajustată în funcţie de valoarea glicemiei, aşa cum s-a descris anterior.

La trecerea de la o sulfoniluree hipoglicemică cu un timp de înjumătățire prelungit, poate fi necesară o perioadă de tratament de câteva zile pentru a evita un efect aditiv al celor două produse, care ar putea provoca hipoglicemie. Procedura descrisă pentru inițierea tratamentului trebuie, de asemenea, utilizată la trecerea la tratamentul cu Glyclada comprimate cu eliberare prelungită, adică o doză inițială de 30 mg / zi, urmată de o creștere treptată a dozei, în funcție de răspunsul metabolic.

Combinarea cu alte medicamente antidiabetice

Glyclada comprimate cu eliberare prelungită poate fi administrat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa-glucosidază sau insulină. La pacienții care nu sunt controlati în mod adecvat cu Glyclada 60 mg comprimate cu eliberare prelungită, tratamentul cu insulină concomitentă poate fi inițiat sub supraveghere medicală strictă.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

Glyclada comprimatele cu eliberare prelungită trebuie prescris utilizând același regim de dozare recomandat pacienților cu vârsta sub 65 de ani.

Insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, se poate utiliza aceeași schemă de administrare ca și la pacienții cu funcție renală normală, cu monitorizarea atentă a pacientului. Aceste date au fost confirmate în studiile clinice.

Pacienții cu risc de hipoglicemie

- subnutriţi sau malnutriţi;

- tulburări endocrine severe sau insuficient compensate (hipopituitarism, hipotiroidism, insuficiență adrenocorticotrofică);

- retragerea unei terapii corticoide prelungite și / sau în doze mari,

- boli vasculare severe (boli cardiace coronariene grave, insuficiență carotidă severă, boală vasculară difuză).

Se recomandă utilizarea dozei zilnice minime de 30 mg.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Glyclada la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Nu există date disponibile privind utilizarea la copii şi adolescenţi.

Mod de administrare

Gliclada se administrează o dată pe zi la micul dejun.

Se recomandă ca comprimatul (comprimatele) să fie înghițit/inghțite întregi.

2

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
1) Următoarele medicamente pot crește riscul de hipoglicemie:
Combinție contraindicată
Miconazol (administrare sistemică, gel bucal): crește efectul hipoglicemic cu posibile debutări ale
simptomelor hipoglicemice sau chiar comă.
Combinații care nu sunt recomandate
Fenilbutazonă (administrare sistemică) - accentuează efectul de scădere a glicemiei al
sulfonilureelor, prin deplasarea lor de pe proteinele plasmatice şi/sau scăderea eliminării lor; de
preferinţă se recomandă utilizarea altui antiinflamator nesteroidian, în caz contrar sunt necesare
avertizarea şi accentuarea importanţei autosupravegherii pacientului. Poate fi necesară ajustarea
dozei de gliclazidă în timpul şi după întreruperea administrării medicamentului antiinflamator.
Alcool: creșterea reacției hipoglicemice (prin inhibarea reacțiilor compensatorii) care poate duce la
apariția comăi hipoglicemice. Alcoolul și medicamentele cu conținut de alcool trebuie evitate.
Combinații care necesită precauții de utilizare
Potențarea efectului de scădere a glicemiei și, în unele cazuri, hipoglicemia poate apărea, de
asemenea, atunci când se administrează unul dintre următoarele medicamente:
alte antidiabetice (insuline, acarboză, metformină, tiazolidindione, inhibitori ai dipeptidilpeptidazei
4, agoniști ai receptorilor GLP1), beta-blocante, fluconazol, inhibitori ECA (captopril, enalapril),
antagoniști ai receptorilor H2, inhibitori MAO, sulfonamide, claritromicină și agenți antiinflamatori
nesteroidieni.
4

2) Următoarele medicamente pot determina o creștere a nivelului glucozei din sânge:
Combinație care nu esterecomandată
Danazol: efect diabetogen al danazolului.
Dacă utilizarea acestei substanțe active nu poate fi evitată, pacientul trebuie să fie avertizat și
informat cu privire la importanța monitorizării glucozuriei și a glicemiei. Poate fi necesară ajustarea
dozei de substanță activă antidiabetică în timpul și după tratamentul cu danazol.
Combinații care necesită precauții în timpul utilizării
Clorpromazină (agent neuroleptic): doze mari (> 100 mg pe zi de clorpromazină) cresc nivelul
glicemiei (reducerea eliberării insulinei).
Pacientul trebuie avertizat și informat despre importanța monitorizării glicemiei. Poate fi necesară
ajustarea dozei de substanță activă antidiabetică în timpul și după tratamentul cu agentul
neuroleptic.
Glucocorticoizi (administare sistemică și locală: preparate intra articulare, cutanate și rectale) și
tetracosactrin: creșterea valorilor glucozei din sânge cu posibilă cetoză (toleranță redusă la
carbohidrații datorată glucocorticoizilor). Pacientul trebuie avertizat și informat despre importanța
monitorizării glicemiei, în special la începutul tratamentului. Poate fi necesară ajustarea dozei de
substanță activă antidiabetică în timpul și după tratamentul cu glucocorticoizi.
Ritodrină, salbutamol, terbutalină (i.v.):
Creșterea nivelului de zahăr din sânge datorită efectelor agoniste beta 2. Pacientul trebuie informat
despre importanța monitorizării glicemiei. Poate fi necesară o trecere la tratamentul cu insulină.
Preparate de sunătoare (Hypericum perforatum):
Expunerea la gliclazidă este redusă de către sunătoare. Subliniați importanța monitorizării nivelului
de glucoză din sânge.
Următoarele produse pot determina disglicemie
Combinații care necesită precauții în timpul utilizării
Fluorochinolone: în cazul administrării concomitente de gliclazidă și fluoroquinolonă, pacientul
trebuie avertizat cu privire la riscul de disglicemie și trebuie subliniată importanța monitorizării
glicemiei.3)
3) Combinație care trebuie luată în considerare:
Terapia anticoagulantă (de exemplu, warfarină, etc.):
Sulfonilureiecele pot duce la potențarea anticoagulării în timpul tratamentului concomitent. Poate fi
necesară ajustarea dozelor de anticoagulant.

Sarcina și alăptarea
Gliclada nu este recomandată pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați,
credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , adresați-vă medicului
dumneavoastră pentru a vă prescrie un tratament mai potrivit pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să luați Glyclada în timpul alăptării.