Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Gherpebloc 50 mg/g, cremă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: D06BB03
  • Forma farmaceutică: cremă
  • Concentrație: 50 mg/g

Doze și mod de administrare

Gherpebloc se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). De asemenea, tratamentul poate fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 4 zile pentru herpes labial și 5 zile pentru herpes genital. Dacă nu apare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat înca 5 zile. Utilizare la vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor Calea de administrare: cutanată. A nu se aplica în ochi. Contraindicaţii Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

Interacțiuni

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Un registru de sarcină după punerea pe piață a aciclovirului a documentat rezultatele sarcinii la femeile expuse la orice formulă farmaceutică de aciclovir. Monitorizarea nu a demonstrat o creştere a numărului de defecte din naştere a subiecţilor expuşi la aciclovir comparativ cu restul populaţiei şi niciun defect din naştere nu a arătat caracterul unic patern pentru a sugera o cauză comună. Administrarea sistemică a aciclovirului în cadrul testelor standard acceptate internaţional nu a determinat efecte embriotoxice sau teratogene la şobolan, iepure sau şoarece.

Sarcină și alăptare

Într-un test non-standard la şobolan, au fost observate anormalităţi fetale, dar numai în cazul unor doze subcutanate mari, care au determinat toxicitate maternă. Relevanţa clinică a acestor semne este incertă. Administrarea aciclovir va fi luată în considerare doar atunci când potenţialele beneficii ale mamei depăşesc posibilitatea apariţiei unor riscuri la făt, deşi efectele sistemice ale aciclovir în urma aplicării locale a cremei cu aciclovir sunt foarte reduse. Teratogenitate Efectele din studiile non-clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om pentru a indica o relevanță mică pentru uzul clinic (vezi pct 5.3). Alăptarea La om, date limitate demonstrează că aciclovirul se excretă în laptele matern după administrarea sistemică. Totuşi, doza primită de un copil alăptat după administrarea la mamă a aciclovir este nesemnificativă. Fertilitatea Nu există informaţii cu privire la efectele aciclovirului asupra fertilităţii. Într-un studiu efectuat pe 20 de pacienţi de sex masculin, cu număr normal de spermatozoizi, s-a dovedit că aciclovirul administrat oral în doze de până la 1 g pe zi, timp de până la 6 luni, nu are efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra numărului, motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor. Vezi studiile clinice de la pct.5.2. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu sunt relevante.