Fișă tehnică · Gestron 200 mg, capsule moi
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: G03DA04
- Forma farmaceutică: capsule moi
- Concentrație: 200 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Regimul de dozare trebuie stabilit în funcție de nivelul de hormoni plasmatici ale fiecărui pacient.
Administrarea orală:
Capsulele se administrează cu un pahar cu apă în afara orelor de masă.
Doza medie recomandată este de 200-300 mg progesteron pe zi, de exemplu 200 mg seara la culcare sau 100 mg dimineața și 200 mg seara la culcare.
1
- În cazul ciclului menstrual neregulat, tratamentul va fi urmat 10 zile pe lună, din a 17-a până în a 26-a zi a ciclului menstrual, inclusiv, doza de 200 până la 300 mg de progesteron pe zi.
- Ca adjuvant a tratamentului cu estrogeni la femeile cu uterul intact, progesteronul va fi asociat în ultimele 2 săptămâni ale ciclului terapeutic lunar cu estrogeni, doza fiind de 200 mg progesteron pe zi. Acest tratament de substituţie va fi întrerupt timp de aproximativ o săptămână, în cursul căreia se poate observa de obicei o hemoragie de privaţie. Un alt regim posibil de tratament cu doze mici (100 mg de progesteron pe zi) constă în administrarea unei singure capsule de progesteron, seara, pe durata tratamentului cu estrogeni (21 până la 25 de zile/lună). Acest tratament duce la amenoree la majoritatea pacienților.
Administrare vaginală:
Fiecare capsulă se introduce profund în vagin.
- Substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în insuficienţa totală de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite). Schema terapeutică de substituţie progesteronică (asociată unui tratament estrogenic adecvat) este următoarea: 100 mg progesteron pe zi, în zilele 13 şi 14 ale ciclului de transfer. Apoi 200 mg progesteron pe zi, fracţionat în 1 - 2 prize ( 100 mg progesteron dimineața + 100 mg progesteron seara), din ziua 15 până în ziua 25 a ciclului menstrual. Începând cu ziua 26 a ciclului menstrual, în cazul apariţiei sarcinii, doza poate fi crescută până la cel mult 600 mg progesteron pe zi, în 3 prize. Această schemă terapeutică va fi continuată până în ziua 60.
- Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV). Doza recomandată este de 400 - 600 mg progesteron pe zi, începând din ziua injecţiei cu hormon corionic gonadotrop (hCG) până în săptămâna 12 de sarcină.
- Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară (în special prin cicluri anovulatorii). Doza recomandată este de 200 - 300 mg progesteron pe zi, începând cu ziua 17 a ciclului menstrual, timp de 10 zile. În caz de amenoree şi diagnostic pozitiv de sarcină, tratamentul trebuie reluat cât mai rapid posibil.
- Ameninţare de avort sau prevenirea avorturilor habituale prin insuficienţă de secreţie luteală Doza recomandată este de 200 - 400 mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize.
- Pentru pevenirea nașterii premature la femeile cu col uterin scurt. Doza recomandată este de 200 mg pe zi seara la culcare până la săptămâna 34 de sarcină.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În studii nu au fost observate interacțiuni clinice semnificative.
Administrarea progesteron 100 mg sau progesteron 200 mg cu alimente și băuturi:
Conform studiilor efectuate, se poate deduce că ingestia de alimente după administrarea capsulelor
crește biodisponibilitatea progesteronului natural micronizat. Se recomandă administrarea
progesteronului în același timp, în afara orelor de mese, evitând variațiile de administrare de la o zi
la alta.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Progesteronul este hormonul ale cărei concentrații crește în perioada de sarcină, astfel
administrarea Gestron în timpul sarcinii nu duce la apariția efectelor adverse.
Alăptarea
Progesteronul se elimină prin laptele matern, din această cauză administrarea lui la femeile care
alăptează nu este recomandată.