Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Geral 500 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J01XD03
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Ce este GERAL şi pentru ce se utilizează GERAL este un medicament ce conţine ca substanţă activă ornidazol, care este un remediu, utilizat în infecţii. Acest medicament acţionează prin distrugerea protozoarelor (paraziţi unicelulari, precum trichomonade, amibe şi lamblii), de asemenea a bacteriilor, care se întâlnesc în mediu sărac în oxigen sau lipsit de oxigen (bacterii anaerobe). GERAL este indicat în infecţiile, provocate de microorganisme, sensibile la ornidazol: infecţii ale tractului urogenital la femei şi bărbaţi, cauzate de trichomonade; infecţii intestinale cauzate de diverse forme de amibe, inclusiv dizenteria amibiană; forme extraintestinale de amibiază, în special abces amibian hepatic; infecții provocate de lamblii (giardoză); infecţii, cauzate de către bacterii, care se întâlnesc în mediu sărac în oxigen sau lipsit de oxigen (bacterii anaerobe): infecția sângelui (septicemia), meningita, peritonita, infecţiile plăgilor postoperatorii, infecția tractului genital după naștere (sepsis puerperal), avort septic, endometrită; - profilaxia în intervenţii chirurgicale, în special pe intestinul gros şi în intervenţii ginecologie. -

Doze și mod de administrare

GERAL comprimate se administrează oral, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid.

Dozele uzuale

Trichomoniază

Se recomandă două scheme de tratament:

Durata curei de tratamentDoza zilnică
Adulţi şi copii cu masa corporală peste 35 kgCopii cu masa corporală sub 35 kg
А. Cura de tratament de 1 zi3 comprimate seara25 mg/kg corp într-o priză
B. Cura de tratament de 5 zileCâte 2 comprimate (câte 1 comprimat dimineaţa şi seara)Nu se recomandă

Pentru a preveni posibilitatea reinfectării, partenerul sexual în toate cazurile va urma aceeaşi cură de tratament.

Amibiază

Scheme posibile de tratament:

A. Cură de tratament timp de 3 zile a pacienţilor cu dizenterie amibiană;

B. Cură de tratament timp de 5-10 zile pentru celelalte forme de amibiază.

Durata curei de tratamentDoza zilnică
Adulţi şi copii cu masa corporală peste 35 kgCopii cu masa corporală sub 35 kg
A. 3 zileCâte 3 comprimate administrate într-o priză seara. Masa corporală peste 60 kg: câte 4 comprimate (câte 2 comprimate dimineaţa şi seara)40 mg/kg într-o priză
B. 5-10 zileCâte 2 comprimate (câte 1 comprimat dimineaţa şi seara)25 mg/kg într-o priză

Lamblioză

Durata curei de tratamentDoza zilnică
Adulţi şi copii cu masa corporală peste 35 kgCopii cu masa corporală sub 35 kg
1-2 zile3 comprimate seara într-o priză40 mg/kg corp într-o priză

Infecţii, cauzate de bacteriile anaerobe

Durata terapiei postoperatorii, de obicei, constituie 5-10 zile, însă ea se stabileşte în funcţie de răspunsul clinic al pacientului. Ornidazolul se indică după stabilizarea stării pacientului operat şi posibilitatea administrării de sine stătător. Se indică câte 1 comprimat fiecare 12 ore.

Pentru copii doza zilnică constituie 20 mg/kg, divizată în 2 prize timp de 5-10 zile.

Pentru profilaxia infecţiilor mixte ornidazolul se indică în asociere cu antibiotice din grupul aminoglicozidelor, penicilinelor sau cefalosporinelor. Medicamentele se administrează separat.

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică severă intervalul dintre administrarea medicamentului trebuie mărit de 2 ori.

Pacienții cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. La necesitatea hemodializei, înainte de începerea acesteia pacienții necesită o doză suplimentară de ornidazol (50% din doza uzuală).

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În comparaţie cu alţi derivaţi ai nitroimidazolului, ornidazolul nu inhibă aldehiddehidrogenaza şi nu
produce intoleranţă la alcool.
Ornidazolul potenţează acţiunea anticoagulantelor cumarinici, ceea ce necesită ajustarea dozelor
anticoagulantului respectiv.
Ornidazolul prelungeşte durata acţiunii miorelaxante a bromurii de vecuroniu.
Administrarea concomitentă a fenobarbitalului şi altor inductori enzimatici scurtează timpul de
înjumătăţire plasmatic al ornidazolului.
Inhibitorii enzimatice (de exemplu, cimetidina) prelungesc timpul de înjumătăţire plasmatic al
ornidazolului.
Privind interacţiunea cu litiul, vezi pct. 4.4.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Deşi studiile pe animale nu au arătat semne de acţiune negativă asupra fătului, utilizarea
medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare este posibilă doar dacă este absolut necesar, când
medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt
sau sugar.

Insuficiență renală

insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. La necesitatea hemodializei, înainte de începerea acesteia pacienții necesită o doză suplimentară de ornidazol (50% din doza uzuală).