MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Fluocinolon N Atb® 0,25 mg/5 mg/g, unguent

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: D07CC02
  • Forma farmaceutică: unguent
  • Concentrație: 0,25 mg/5 mg/g

Acțiune farmacologică

Fluocinolon N Atb este indicat pentru: - eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau susceptibile de a se infecta cu germeni sensibili la neomicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact; - dermită seboreică, prurit ano-genital; - lichen simplu cronic, dermită de stază; - intertrigo, dermatită exfoliativă; - psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate); - leziuni acute, inflamatorii 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluocinolon N Atb Nu utilizaţi Fluocinolon N Atb: - dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, sulfat de neomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă suferiţi de: leziuni cutanate tuberculoase şi sifilitice; infecţii fungice, virale sau parazitare; răni sau tegument care prezintă ulceraţii; dermatită periorală; acnee vulgară, acnee rozacee; atrofie cutanată. - la copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a neomicinei, cu risc ototoxic. Nu aplicaţi acest medicament la nivelul pleoapelor (creşte riscul de apariţie a glaucomului). Nu aplicaţi acest medicament la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de timpan. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Fluocinolon N Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul administrării de Fluocinolon N Atb pe perioade mai mari sau repetate pot apărea reacţii alergice la locul administrării. Prezenţa glucocorticoidului nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate neomicinei. Întrerupeţi utilizarea de Fluocinolon N Atb la primele semne de alergie. Nu utilizaţi acest medicament o perioadă lungă de timp, pe suprafeţe mari de piele, sub pansament ocluziv sau la nivelul zonelor de flexie. Acest lucru poate duce la creşterea probabilităţii de apariţie a reacţiilor adverse. Nu utilizaţi Fluocinolon N Atb mai mult de 7 zile, iar la nivelul feţei mai mult de 5 zile. Evitaţi contactul cu ochii sau cu mucoasele. Aplicaţi măsuri de igienă locală pentru a preveni reinfectarea. În cazul unei infecţii severe cu germeni rezistenţi la neomicină, apărute în timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă va institui antibioterapie pe cale generală conform antibiogramei. Evitaţi aplicarea de Fluocinolon N Atb pe sâni, în timpul alăptării, datorită riscului de ingestie a medicamentului de către nou-născuţi şi sugari. Copii Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente datorită suprafeţei cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală. Fluocinolon N Atb împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fluocinolon N Atb nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Fluocinolon N Atb conţine propilenglicol şi monostearat de propilenglicol care pot provoca iritaţie cutanată. Fluocinolon N Atb conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Doze și mod de administrare

Fluocinolon N Atb este destinat exclusiv uzului extern.

Adulţi

1

Fluocinolon N Atb se aplică pe zona afectată a pielii în strat subţire, de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului depinde de rezultatele obţinute, dar de regulă nu trebuie să depăşească 7 zile. Dacă un tratament prelungit este necesar, acesta se va continua sub supraveghere medicală.

Copii

Fluocinolon N Atb nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.4., 4.8, 5.2.).

Vârstnici

Fluocinolon N Atb se poate administra şi la vârstnici.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu există date privind interacţiunile între Fluocinolon N Atb şi alte medicamente.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.