Fișă tehnică · Figurin 120 mg, capsule

Pentru administrare orală.

Adulți

Figurin se administrează de 3 ori pe zi cu apă, înainte de fiecare masă principală, în timpul mesei sau nu mai târziu de 1 oră după masă. Dacă este omisă o masă sau dacă masa nu conţine lipide, doza de orlistat trebuie omisă.

Doza unică recomandată de orlistat este de 120 mg.

Dozele mai mari de 360 mg orlistat pe zi nu măresc efectul terapeutic.

Administarea orlistatului determină o creştere a cantităţii de lipide eliminate în materiile fecale peste 24 - 48 ore de la administrare. După întreruperea tratamentului, conţinutul de lipide în materiile fecale revine de obicei la nivelurile anterioare tratamentului în decurs de 48 - 72 ore.

Grupe speciale de pacienţi

Nu a fost studiat efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală, la copii sau la pacienţii vârstnici.

Nu există date relevante pentru utilizarea Xenical la copii.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Levotiroxină
La administrarea concomitentă de orlistat și levotiroxină, este posibilă apariția cazurilor de
hipotiroidism și/sau reducerea controlului hipotiroidismului. Aceasta poate fi asociată cu scăderea
absorbţiei sărurilor de iod şi/sau a levotiroxinei.
Medicamente antiepileptice
Orlistatul poate reduce absorbţia remediilor antiepileptice, ceea ce poate duce la dezvoltarea
convulsiilor.
La pacienţii trataţi concomitent cu orlistat şi medicamente antiepileptice, de exemplu valproat,
lamotrigină, au fost raportate convulsii, pentru care nu poate fi exclusă o relaţie cauzală de
interacțiune cu orlistat. Prin urmare, aceşti pacienţi trebuie să fie monitorizaţi pentru posibilele
modificări ale frecvenţei şi/sau severitatea convulsiilor.
Ciclosporină
Administrarea concomitentă de orlistat şi ciclosporină determină reducerea concentraţiei plasmatice
a ciclosporinei, ceea ce determina o scădere a eficacităţii imunosupresive a ciclosporinei.
Asocierea ciclosporinei cu orlistat nu este recomandată. Cu toate acestea, dacă administrarea acestor
medicamente nu poate fi evitată, la pacienţi trebuie efectuată monitorizarea mai frecventă a
concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei, atât după inițierea administrării de orlistat cât şi după
întreruperea tratamentului cu orlistat. Concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie
monitorizate până la stabilizarea lor.
Anticoagulante orale
La administrarea concomitentă de orlistat şi anticoagulante orale, poate avea loc reducerea
concentraţiei protrombinei. Este necesară monitorizarea INR.
Medicamente liposolubile
Tratamentul cu orlistat poate afecta potenţial absorbţia vitaminelor liposolubile (A, D, E şi K).
Marea majoritate a pacienţilor care în studiile clinice au fost trataţi cu orlistat până la patru ani au
avut concentraţii ale vitaminelor A, D, E şi K precum şi ale beta-carotenului în limite normale. În
scopul asigurării unei nutriţii adecvate, pacienţii care urmează un regim pentru controlul greutăţii
trebuie sfătuiţi să consume o dietă bogată în fructe şi legume şi, dacă este necesar, să utilizeze un
supliment de vitamine. În cazul în care este recomandată suplimentarea cu multivitamine, acestea se
vor administra la cel puţin două ore după administrarea de orlistat sau seara la culcare.
Acarboză
În absenţa studiilor farmacocinetice de interacţiune, nu este recomandată administrarea
concomitentă de orlistat cu acarboză.

Amiodaronă
La administrarea concomitentă cu orlistat, a fost observată reducerea concentraţiei plasmatice a
amiodaronei, când aceasta este administrată în doză unică. Administrarea concomitentă de
amiodaronă şi orlistat este posibilă numai cu recomandarea medicului.
La pacienţii care primesc concomitent tratament cu amiodaronă, întărirea monitorizării clinice şi a
ECG oferă mai multă siguranţă.
Au fost raportate unele cazuri de scădere a eficacităţii medicamentelor antiretrovirale utilizate
pentru tratamentul infecţiei cu HIV, a antidepresivelor, a antipsihoticelor (inclusiv litiu) şi a
benzodiazepinelor, care au coincis cu iniţierea tratamentului cu orlistat la pacienţii bine controlaţi
anterior. Prin urmare, orlistat trebuie utilizat la aceşti pacienţi numai după o evaluare atentă a
efectelor potenţiale asupra acestora.
Absenţa interacţiunilor
Nu au fost observate interacţiuni cu amitriptilină, atorvastatină, biguanide, digoxină, fibraţi,
fluoxetină, losartan, fenitoină, pravastatină, nifedipină STGI (Sistem Terapeutic Gastrointestinal),
nifedipină cu eliberare prelungită, sibutramină sau alcool etilic.
Absenţa unei interacţiuni între contraceptivele orale şi orlistat a fost demonstrată în studiile
specifice de interacţiune medicamentoasă. Totuşi, orlistatul poate reduce indirect absorbția
contraceptivelor orale care, în unele cazuri, poate conduce la apariţia unei sarcini nedorite. În cazul
apariției diareei severe, se recomandă utilizarea măsurilor contraceptive suplimentare.

Sarcina şi alăptarea
Utilizarea Figurin în timpul sarcinii nu este recomandată.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Figurin, deoarece nu se cunoaşte dacă Figurin
se excretă în laptele matern.