Fișă tehnică · Fenazepam 0,5 mg, comprimate orodispersabile

Regimul de dozare

În caz de agitație severă, frică, crize de anxietate de tipul atacului de panică (palpitații, frică, transpirație crescută etc.), medicamentul trebuie administrat cu o doză inițială de 1-2 mg, repetând, la necesitate, administrarea a câte 1 mg la fiecare 1,5 ore până la ameliorarea completă a simptomelor.

Pentru tratamentul afecțiunilor nevrotice, psihopatice și stărilor asemănătoare acestora, doza inițială constituie 0,5-1 mg de 2-3 ori pe zi. După 2-4 zile, luând în considerare eficacitatea și tolerabilitatea, doza poate fi crescută până la 4-6 mg/zi.

Pentru tratamentul tulburărilor de somn se administrează 0,25-0,5 mg cu 20-30 minute înainte de culcare.

Pentru tratamentul epilepsiei se administrează 2-10 mg/zi.

În cazul tonusului muscular crescut, hiperkineziei și ticurilor, rigidității musculară cu afectarea SNC, se administrează câte 2-3 mg de 1-2 ori pe zi.

1

Pentru tratamentul sindromului de sevraj alcoolic se administrează câte 2-5 mg/zi oral.

Doza unică de regulă constituie 0,5-1 mg. Doza nictemerală constituie 1,5-5 mg, împărțită în 2-3 prize, de obicei 0,5-1 mg dimineața și după amiază și până la 2,5 mg seara. Doza zilnică maximă constituie 10 mg.

Pentru a evita dezvoltarea dependenței în timpul tratamentului, durata de utilizare a Fenazepam constituie 2 săptămâni (în unele cazuri, durata tratamentului poate fi crescută la 2 luni). La întreruperea tratamentului cu Fenazepam, doza se reduce treptat.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu a fost stabilită (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Se administrează oral, indiferent de mese. Comprimatul trebuie să fie administrat imediat după extragerea din ambalaj. Comprimatul trebuie ținut pe limbă până la dizolvarea completă, apoi înghițit fără a consuma lichide.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La utilizarea concomitentă, Fenazepam reduce eficacitatea levodopei la pacienții cu parkinsonism.
Fenazepam poate potența toxicitatea zidovudinei.
Se observă sporirea reciprocă a efectului la utilizarea concomitentă a medicamentelor antipsihotice,
antiepileptice sau hipnotice, precum și a relaxantelor musculare centrale, analgezicelor narcotice,
etanolului.
Inhibitorii oxidării microsomale sporesc riscul de dezvoltare a efectelor toxice. Inductorii enzimatici
microsomali ai ficatului reduc eficiența medicamentului. Fenazepam sporește concentrația serică a
imipraminei.
La utilizarea concomitentă cu medicamente antihipertensive, este posibilă sporirea efectului
antihipertensiv.
Pe fondul administrării simultane cu clozapină, este posibilă o creștere a deprimării respiratorii.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi FENAZEPAM dacă vă aflați în primul trimestru de sarcină deoarece poate avea un efect
toxic asupra fătului și există posibilitate de apariție a malformațiilor congenitale. Tratamentul cu
FENAZEPAM în etapele ulterioare ale sarcinii poate provoca depresia SNC la nou-născut. Utilizarea
continuă în timpul sarcinii poate duce la dependență fizică cu dezvoltarea sindromului de sevraj la nounăscut. Copiii, în special la o vârstă mai mică, sunt foarte sensibili la acțiunea deprimantă a
benzodiazepinelor asupra SNC. Administrarea imediat înainte de naștere sau în timpul nașterii poate
provoca deprimarea respirației, scăderea tonusului muscular, scăderea tensiunii arteriale, scăderea
subnormală a temperaturii corpului și supt slab la nou-născut (sindromul „bebelușului flacid”).
Nu utilizați FENAZEPAM în timpul alăptării. La necesitatea administrării preparatului, se va întrerupe
alăptarea la sân.
Nu s-au efectuate studii controlate privind afectarea fertilității la om.