Fișă tehnică · Febuxostat STADA 80 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: M04AA03
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 80 mg
Doze și mod de administrare
Doze: Doza orală recomandată de Febuxostat Stada este 80 mg o dată pe zi, independent de orarul meselor. Dacă concentraţia serică de acid uric este > 6 mg/dl (357 µmol/l) după 2-4 săptămâni, poate fi luată în considerare administrarea de Febuxostat Stada 120 mg o dată pe zi.
Febuxostat Stada acţionează suficient de rapid, astfel încât să permită retestarea concentraţiei serice de acid uric după 2 săptămâni. Scopul terapeutic îl reprezintă reducerea şi menţinerea concentraţiei serice de acid uric sub 6 mg/dl (357 µmol/l).
Se recomandă o profilaxie a episoadelor acute de gută timp de cel puţin 6 luni (vezi pct. 4.4).
Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2)
Insuficienţă renală Eficacitatea şi siguranţa nu au fost evaluate complet la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min, vezi pct. 5.2). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Insuficienţă hepatică Eficacitatea şi siguranţa febuxostatului nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child Pugh clasa C). Dozajul recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară este 80 mg. Sunt disponibile doar informaţii limitate privind pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea febuxostatului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită. Nu există date disponibile.
Mod de administrare Administrare orală. Febuxostat Stada se administrează pe cale orală şi poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Sarcină și alăptare
sarcina şi alăptarea
Nu se cunoaşte dacă febuxostatul poate fi nociv pentru făt. Febuxostatul nu trebuie utilizat în
timpul sarcinii. Nu se cunoaşte dacă febuxostatul poate trece în laptele matern. Nu trebuie să
utilizaţi febuxostat dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
