Fișă tehnică · Farmadol 300 mg/100 mg/50 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N02BA51
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 300 mg/100 mg/50 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți
Farmadol este administrat pe cale orală, câte 1-2 comprimate 2-3 ori pe zi după luarea mesei, cu o cantitate suficientă de lichid.
Doza zilnică maximă este de 6 comprimate, divizate în 3 prize.
Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 5 zile ca analgezic și mai mult de 3 zile ca antipiretic.
Copii şi adolescenţi
Se exclude administrarea medicamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani, în caz de febră în infecții virale, din cauza dezvoltării sindromului Reye (hiperpirexie, acidoză metabolică, tulburări ale sistemului nervos și psihice, vomă, disfuncție hepatică).
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicate
Metotrexat – utilizarea combinată a preparatului cu metotrexatului în doze de 15 mg pe săptămână și
mai mult crește toxicitatea hematologică a metotrexatului ca urmare a scăderii clearance-ului renal
al metotrexatului de către antiinflamatoare și deplasarea metotrexatului de către salicilați din legătura
cu proteinele plasmatice, din această cauză această asociere este contraindicată.
Barbituricele - reduc efectul antipiretic al paracetamolului.
Conținutul de acid acetilsalicilic al medicamentului, duce la sporirea efectul hipoglicemiant al
medicamentelor antidiabetice orale.
Asocieri care trebuie administrate cu prudență.
Paracetamol
Antidepresivele și alte stimulante a oxidării microzomale măresc producția de metaboliți activi
hidroxilați care afectează funcția ficatului, determinând posibilitatea apariției intoxicației severe în
caz de supradozaj minor al medicamentului.
Viteza de absorbție a paracetamolului poate crește la utilizarea concomitentă cu domperidonă și
metoclopramida și poate scădea în cazul utilizării concomitente cu colestiramină.
Paracetamolul reduce eficacitatea diureticelor. Derivații cumarinici (warfarină) la utilizarea
îndelungată a paracetamolului măresc riscul de sângerare.
Paracetamolul crește de 5 ori timpul de excreție a cloramfenicolului.
Utilizarea concomitentă a dozelor mari de paracetamol cu izoniazidă crește riscul de a dezvolta
sindrom hepatotoxic.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută
din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4)
Cafeină
Cimetidina, contraceptivele hormonale, izoniazida potențează efectele cafeinei.
Cafeina reduce efectul analgezicelor opioide, anxioliticelor, hipnoticelor și sedativelor, este un
antagonist al anestezicelor generale și al altor medicamente care inhibă sistemul nervos central, un
antagonist competitiv al adenozinei, ATP.
La utilizarea concomitenta a cafeinei cu ergotamina, absorbția ergotaminei din tractul
gastrointestinal crește, cu medicamente tireotrope – are loc potențarea efectului tiroidian.
Cafeina reduce concentrația de litiu în sânge.
Cafeina
potențează efectul (ameliorează biodisponibilitatea) analgezicelorantipireticelor,potențează efectul derivaților xantinici, alfa- și beta-adrenomimeticelor,
psihostimulantelor.
Utilizarea concomitentă a cofeinei cu inhibitori MAO poate provoca o creștere periculoasă a
tensiunii arteriale.
Acid acetilsalicilic
Administrarea concomitentă cu uricozurice, cum ar fi benzobromarona, probenecidul, reduce efectul
excreției acidului uric (datorită concurenței cu excreția acidului uric prin canaliculele renale).
În cazul administrării concomitente a digoxinei, concentrația plasmatică a ultimei crește, datorită
scăderii excreției renale.
Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) în asociere cu doze mari de acid acetilsalicilic
determină o scădere a filtrării glomerulare, datorită inhibării prostaglandinelor vasodilatatoare și
scăderii efectului antihipertensiv.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: crește riscul de hemoragii din tractul gastrointestinal
superior din cauza posibilității unui efect sinergic.
În cazul utilizării concomitente cu acidul valproic, acidul acetilsalicilic îl substituie din asocierea cu
proteinele plasmatice, crescând toxicitatea acestuia din urmă.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.