Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
Acțiune farmacologică
Medicamentul conţine substanţa activă eufilină. Acţiunea sa este determinată de relaxarea musculaturii netede a bronhiilor. Este utilizat pentru tratamentul următoarelor maladii: - bronşită obstructivă cronică; - astm bronşic (prevenirea bronhospasmului, medicament de primă alegere pentru astmul bronşic de efort, tratament suplimentar în alte forme de astm); - emfizem pulmonar (afecţiune difuză a plămânilor, caracterizată printr-o distensie a alveolelor cu distrugerea peretelui lor); - apneea paroxistică nocturnă (sindromul Pickwick) – epizoade de lipsă a respiraţiei în timpul somnului; - cord pulmonar cronic (stare caracterizată prin mărirea în volum a inimii drepte, a ficatului, edeme la picioare, cauzate de creşterea presiunii în plămâni). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EUFILIN Nu trebuie să luaţi Eufilin: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la eufilină, alţi derivaţi metilxantinici sau alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6, dacă aveţi infarct miocardic în faza acută; dacă suferiţi de bătăi prea rapide ale inimii (tahiaritmie); dacă suferiţi de o boală a inimii, numită cardiomiopatie hipertrofică obstructivă; dacă suferiţi de ulcer gastric şi duodenal în faza de acutizare; dacă suferiţi de tulburări severe ale funcţiei ficatului şi/sau rinichilor; dacă suferiţi de funcţie crescută a glandei tiroide (hipertiroidism); dacă suferiţi de epilepsie; dacă se administrează concomitent cu efedrină (la copii); copii cu vârsta până la 6 ani; - dacă suferiţi de gastrită cu aciditate crescută; dacă suferiţi de tensiune arterială sever crescută sau scăzută; dacă aţi avut o sângerare la nivelul creierului (accident vascular cerebral hemoragic); dacă aţi avut hemoragie în retina ochiului. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Eufilin, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie: - că aveţi boală cardiacă coronariană (angină pectorală), - că aveţi ateroscleroza generalizată a vaselor sanguine, - că suferiţi de tulburări de ritm a inimii (extrasistole ventriculare frecvente), - că aveţi predispunere la convulsii, - că aveţi insuficienţa funcţiei ficatului şi/sau a rinichilor uşoară până la moderată, - că ați avut ulcer peptic şi ulcer duodenal în trecut, - că aţi suportat recent o hemoragie gastrointestinală, - că aveţi funcţie redusă a glandei tiroide (hipotiroidism) necontrolată medicamentos, - că aveţi temperatură crescută a corpului timp îndelungat, - că suferiţi de arsuri în capul pieptului, cauzate de nimerirea conţinutului acid al stomacului în esofag (reflux gastroesofagian), - că aveţi adenom de prostată, - că sunteţi gravidă sau alăptaţi, - că aveţi peste 60 ani. Medicamentul se va utiliza cu precauţie la copii mai mari de 6 ani şi adolescenţi. De asemenea, comunicaţi medicului dumneavoastră dacă: - fumaţi; - aţi fost imunizat contra gripei; - luaţi alte medicamente din grupul derivaţilor xantinici (teofilină, teobromină). Eufilin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Comunicaţi medicului dumneavoastră că luaţi: - glucocorticoizi – pentru boli alergice, autoimune, reumatice - mineralocorticoizi – în caz de insuficienţă a glandelor suprarenale - medicamente cu acţiune stimulantă asupra sistemului nervos central - medicamente contra diareii, inclusiv enterosorbenţi - rifampicina, izoniazida – contra infecţiilor, inclusiv tuberculoză - fenobarbital, fenitoina, carbamazepina – pentru convulsii - sulfinpirazona, alopurinol – pentru gută - aminoglutetimidă – pentru cancer - contraceptivele orale care conţin estrogen – pentru prevenirea sarcinii nedorite - moricizină, mexiletină, propafenonă – pentru tulburări de ritm a inimii - antibiotice macrolide, lincomicină, enoxacină, fluorochinolone – pentru infecţii - cimetidină – pentru aciditate crescută la stomac - doze mici de etanol - disulfiram – pentru tratamentul dependenţei de alcool - interferon
Doze și mod de administrare
Se administrează oral, după masă, cu mult lichid.
Doza trebuie selectată în funcţie de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare răspunsul clinic şi concentraţia stabilă de eufilină în serul sanguin. Calculul dozei se bazează pe greutatea corporală ideală (deoarece medicamentul nu este distribuit în ţesutul adipos). Oral, adulţilor trebuie prescris în doza de 150 mg de 3-4 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta peste 6 ani trebuie prescris în doză de 7-10 mg/kg pe zi în 4 prize.
Doze maxime de eufilină pentru adulţi: pentru o administrare - 500 mg; zilnică - 1500 mg. Doze maxime pentru copiii cu vârsta mai mare de 6 ani: pentru o administrare - 7 mg/kg, zilnică - 15 mg/kg.
Durata curei de tratament este de la câteva zile până la câteva luni, în funcţie de evoluţia bolii şi de tolerabilitatea medicamentului. Pentru a reduce efectele toxice, eufilina trebuie administrată în doze minime eficiente.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Eufilina creşte probabilitatea reacţiilor adverse ale glucocorticoizilor şi mineralocorticoizilor
(hipernatremie), medicamentelor pentru anestezie generala (risc de aritmii ventriculare), substanţelor
care stimulează sistemul nervos central (creşte neurotoxicitatea).
Medicamentele antidiareice şi enterosorbenţii reduc absorbţia aminofilinei.
Rifampicina, fenobarbitalul, fenitoina, izoniazida, carbamazepina, sulfinpirazona, aminoglutetimida,
contraceptivele orale care conţin estrogen şi moricizina, fiind inductori oxidării microzomale, cresc
clearance-ul aminofilinei, ceea ce poate necesita mărirea dozei.
La administrare concomitentă cu antibiotice macrolide, lincomicină, alopurinol, cimetidină,
izoprenalină, enoxacină, doze mici de etanol, disulfiram, fluorochinolone, interferon recombinant
alfa, metotrexat, mexiletină, propafenonă, tiabendazol, ticlopidină, verapamil şi vaccin contra gripei
intensitatea acţiunii aminofilinei poate creşte, ceea ce poate necesita reducerea dozei.
Potenţează acţiunea beta-agoniştilor şi diureticelor (inclusiv prin creşterea ratei de filtrare
glomerulare, reduce eficacitatea preparatelor de litiu şi a beta-blocantelor. Este compatibil cu
spasmolitice, nu se va utiliza concomitent cu alţi derivaţi xantinici. Se recomandă administrarea cu
precauţie concomitent cu anticoagulante.
