Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Ethambutol Hydrochloride 400 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J04AK02
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 400 mg

Acțiune farmacologică

Ethambutol Hydrochloride este un antibiotic, utilizat în combinație cu alți agenți antituberculoși pentru tratamentul tuberculozei multirezistente, cauzate de Mycobacterium tuberculosis. Ethambutol Hydrochloride conține în calitate de substanță activă etambutolul. 1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ethambutol Hydrochloride Nu utilizaţi Ethambutol Hydrochloride: dacă sunteţi alergic la etambutol sau la oricare dintre celelalte componente a acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi probleme cu ochii; dacă ați avut vreodată erupții grave pe piele sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat etambutol. 2. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Ethambutol Hydrochloride, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aveţi probleme cu vederea. Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați probleme cu vederea. Medicul dumneavoastră vă va verifica vederea înainte de tratament și, de asemenea, în timpul tratamentului. dacă aveți afecțiuni ale rinichilor. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza acestui medicament, dacă aveți probleme cu rinichii. Aveți grijă deosebită când utilizați Ethambutol Hydrochloride: În asociere cu tratamentul cu etambutol au fost raportate reacții grave pe piele, printre care sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS). Opriți tratamentul cu Inbutol și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții grave pe piele descrise la pct. 4. Ethambutol Hydrochloride împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu trebuie să luați Ethambutol Hydrochloride în același timp cu medicamente pentru stomac, care conțin hidroxid de aluminiu (utilizat pentru ameliorarea arsurilor la stomac și indigestiei), deoarece aceasta face ca etambutolul să fie mai puțin eficient. Ethambutol Hydrochloride împreună cu alimente și băuturi Ethambutol Hydrochloride poate fi administrat cu alimente sau între mese. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru a discuta potențialele beneficii și riscuri ale terapiei pentru tuberculoză pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră. Etambutolul trece în laptele matern. Cu toate acestea, nu au fost raportate efecte adverse la copiii alăptați de femeile, care administrează etambutol. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu etambutol, decât dacă se consideră că beneficiul alăptării pentru copil depășește orice riscuri posibile. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Etambutolul poate provoca tulburări vizuale sau senzație de furnicături și amorțeală la mâini și picioare. Acestea pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. După ce ați luat etambutolul nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu știți cum vă afectează etambutolul

Doze și mod de administrare

Doze

Ethambutol Hydrochloride se administrează întotdeauna în combinație cu alte medicamente antituberculoase pentru tratamentul tuberculozei multirezistente.

Durata terapiei depinde de combinația de medicamente utilizate împreună cu etambutol.

Trebuie consultate ghidurile oficiale naționale și/sau internaționale, de exemplu ale OMS.

Adulți și copii cu vârsta de 15 ani și peste

Doza este de 15-25 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi.

Doza zilnică pe baza greutății corporaleGreutatea corporală la pacienți cu vârsta de 15 ani și peste
30-35 kg36-45 kg46-55 kg56-70 kg> 70 kg
Numărul de comprimate de Ethambutol Hydrochloride22333

Copii cu vârsta sub 15 ani

Doza este de 15-25 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi.

Doza zilnică pe baza greutății corporaleGreutatea corporală la pacienți cu vârsta sub 15 ani
5-6 kg7-9 kg10-15 kg16-23 kg24-30 kg31-34 kg> 34 kg
Numărul de comprimate de Ethambutol Hydrochloride3 mla4 mla6 mla1 comprimat1 sau ½ comprimat2 comprimate(> 14 ani)b

a Acesta este volumul care trebuie administrat după ce un comprimat a fost amestecat în 10 ml de apă. A se vedea „Mod de administrare” pentru instrucțiuni suplimentare.

b Pentru acești pacienți se vor utiliza doze pentru adulți.

Insuficiență renală

Dacă clearance-ul creatininei este sub 30 ml/minut, etambutolul trebuie administrat în doză de 15-25 mg/kg de 3 ori pe săptămână (în loc de o dată pe zi) și trebuie monitorizată concentrația plasmatică de etambutol.

Deoarece copiii pot fi mai puțin probabil sau pot fi incapabili să raporteze toxicitatea oculară, poate fi necesară o atenție deosebită.

Doze omise

Este important ca pacientul să administreze medicamentul în mod regulat conform prescripției. Omiterea dozelor poate crește riscul de rezistență la etambutol și poate reduce eficacitatea acestuia. În cazul în care o doză este omisă, această doză trebuie luată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă următoarea doză obișnuită trebuie administrată în decurs de 6 ore, această doză se va omite.

Mod de administrare

Ethambutol Hydrochloride poate fi administrat în timpul mesei sau între mese. Utilizarea cu alimente poate reduce efectele adverse gastrointestinale.

Ethambutol Hydrochloride trebuie înghițit cu apă.

Dacă pacientul are o greutate corporală între 5 și 15 kg, un comprimat de Ethambutol Hydrochloride trebuie dizolvat în 10 ml de apă și trebuie administrat doar o parte din volum (așa cum este indicat în tabelul de mai sus).

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Hidroxidul de aluminiu reduce absorbția etambutolului. În timpul terapiei cu etambutol trebuie
utilizate medicamente care suprimă aciditatea sau antiacide care nu conțin hidroxid de aluminiu.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru a discuta potențialele beneficii și riscuri ale terapiei pentru tuberculoză
pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Etambutolul trece în laptele matern. Cu toate acestea, nu au fost raportate efecte adverse la copiii
alăptați de femeile, care administrează etambutol. Alăptarea nu este recomandată în timpul
tratamentului cu etambutol, decât dacă se consideră că beneficiul alăptării pentru copil depășește
orice riscuri posibile.

Insuficiență renală

Insuficiență renală Dacă clearance-ul creatininei este sub 30 ml/minut, etambutolul trebuie administrat în doză de 15-25 mg/kg de 3 ori pe săptămână (în loc de o dată pe zi) și trebuie monitorizată concentrația plasmatică de etambutol. Deoarece copiii pot fi mai puțin probabil sau pot fi incapabili să raporteze toxicitatea oculară, poate fi necesară o atenție deosebită. Doze omise Este important ca pacientul să administreze medicamentul în mod regulat conform prescripției. Omiterea dozelor poate crește riscul de rezistență la etambutol și poate reduce eficacitatea acestuia. În cazul în care o doză este omisă, această doză trebuie luată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă următoarea doză obișnuită trebuie administrată în decurs de 6 ore, această doză se va omite.