Fișă tehnică · Ergocalciferol (Vitamina D2) 1,25 mg/ml, picături orale, soluţie

Medicamentul se va lua pe cale orala, în timpul mesei.

1 ml preparat conţine 50 000 UI ergocalciferol. Preparatul se administrează sub formă de picături, o picătură din pipetă conţine circa 1400 UI.

Profilaxia rahitismului:

- Pentru copii născuți la termem: vitamina D – 500-700 UI (câte 1 picătură peste o zi) de la a 7-a10-a zi de viaţă a copilului, pe o durată de 24 luni.

- pentru copii din grupul de risc: vitamina D – 800-1000 UI (câte 1 picătură peste o zi) – 1 lună, apoi câte 500 UI (câte 1 picătură odată în 3 zile).

Copii din grupul de risc:

- Prematuri.

- Dismaturi.

- Cu malnutriţie congenitală.

- Cu traumă intranatală, asfixie în naştere, hipoxie cronică intrauterină.

- Cu convulsii de orice origine.

- Cu septicemie.

- Cu icter neonatal prelungit.

- Cu malformaţii congenitale gastro-intestinale, bronho-pulmonare.

- Cu diaree de etiologie diferită.

- Copii cu condiţii sociale precare, din instituţii rezidenţiale.

- Sugarii alimentaţi mixt sau artificial. În regiunile cu ierni prelungite profilaxia se efectuează până la atingerea de către copil a vârstei de 3-5 ani.

Tratamentul rahitismului:

Tratamentul rahitismului în diferite grade de severitate:

- Rahitism uşor: vitamina D – 2000-3000 UI (câte 1-2 picături) pe zi, durata tratamentului 2 30 zile.

- Rahitism moderat: vit. D – 3000-4000 UI (câte 2-3 picături) pe zi, durata tratamentului 2 35-40 de zile.

- Rahitism sever: vit. D – 4000-5000 UI (câte 3-4 picături) pe zi, durata tratamentului 2 40-45 de zile.

Tratamentul rahitismului în dependenţă de evoluţie:

- Evoluţie acută – 3000-4000 UI (câte 2-3 picături) pe zi;

- Evoluţie subacută – 2000-3000 UI (câte 1-2 picături) pe zi.

În rahitismul sever se mai recomandă vitamina D în doze stoss.

- 3 doze stoss câte 100 000 UI (71 picături), fiecare doză administrată la interval de 3 zile, apoi 1 doză 200 000 UI (143 picături) peste 30 zile.

Tratamentul rahitismului la copiii prematuri:

- Vitamina D – 4 000-5 000 UI (3-4 picături) pe zi;

- Doza totală de tratament se creşte cu 50 000-100 000 UI (36-71 picături);

- După tratament, în prezenţa semnelor pozitive în evoluţia bolii, este indicată continuarea profilaxiei rahitismului cu vitamina D 1000 UI (o picătură peste o zi), până la vârsta de 2 ani.

În bolile asemănătoare cu rahitism, procesele patologice ale țesutului osos, cauzate de o dereglare a metabolismului calciului în organism, în unele forme de tuberculoză, medicamentul este indicat conform schemelor complexe de tratament pentru aceste boli.

Utilizarea la copii

Determinarea necesităţii zilnice a copilului de vitamina D şi metoda de administrare a acesteia se vor determina individual de către medic şi se va ajusta la fiecare examen periodic, în special în primele luni de viaţă.

Sensibilitatea nou-născuţilor la vitamina D2 poate fi diferită, unii dintre ei pot fi sensibili chiar la doze foarte mici.

În caz de administrare a vitaminei D copiilor prematuri, este rezonabilă administrarea concomitentă a fosfaţilor.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La dministrarea concomitentă cu săruri de calciu toxicitatea vitaminei D2 creşte. La administrarea
concomitentă cu preparate de iod are loc oxidarea vitaminei. La administrarea concomitentă cu
antibiotice (tetraciclină, neomicină) se observată malabsorbţia ergocalciferolului. Combinarea
medicamentului cu acizi minerali conduce la distrugerea şi inactivarea acesteia.
Diureticele tiazidice, medicamentele care conţin Ca2+ cresc riscul de hipercalcemie, care conduce la
o toleranţă redusă la glicozide cardiace, ceea ce duce la încetinirea eliminării medicamentului din
organism şi acumularea acestuia.
Sub influenţa barbituricelor (inclusiv fenobarbital), fenitoinei şi primidonei necesitatea de
ergocalciferol poate creşte în mod semnificativ, ceea ce se manifestă în accentuarea osteomalaciei
sau a severităţii rahitismului (cauzate de accelerarea metabolismului ergocalciferolului la metaboliţi
inactivi ca urmare a inducerii enzimelor microzomale).
Terapia îndelungată pe fondalul utilizării concomitente a antiacidelor care conţin Al3+ şi Mg2+ creşte
concentraţia acestora în sânge şi riscul de toxicitate (în special, în prezenţa insuficienţei renale
cronice). Calcitonina, derivaţii acizilor etidronic şi pamidronic, plicamicina, azotatul de galiu şi
corticosteroizi reduc efectul preparatului. Colestiramina, colestipolul şi uleiul mineral reduc
absorbţia vitaminelor liposolubile în tractul gastrointestinal şi necesită creşterea dozelor acestora.
Rifampicina, izoniazida, medicamentele anticonvulsive reduc eficacitatea ergocalciferolului.
Se va utiliza cu precauţie în asociere cu ketoconazol, inhibitori ai citocromului P450.
Creşte absorbţia medicamentelor care conţin fosfor şi riscul de hiperfosfatemie.
Administrarea concomitentă a altor analogi ai vitaminei D (în special, calcifediol) creste riscul de
dezvoltare a hipervitaminozei (nu este recomandată).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
Medicul dumneavoastră vă va indica medicamente în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă este
absolut necesar.