MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Epiduo 1 mg/25 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: D10AD53
  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 1 mg/25 mg/g

Acțiune farmacologică

Epiduo este utilizat pentru tratamentul acneei. Acest gel combină două substanțe active, adapalenă și peroxid de benzoil, care acționează împreună, dar în moduri diferite: Adapalena aparține unui grup de medicamente numit retinoizi și acționează în special asupra proceselor pielii care provoacă acnee. Cealaltă substanță activă, peroxidul de benzoil, acționează ca un agent antimicrobian și prin înmuierea și descuamarea stratului superficial al pielii. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Epiduo Nu utilizați Epiduo: - Dacă sunteți gravidă - Dacă intenționați să rămâneți gravidă - Dacă sunteți alergic la adapalenă sau peroxid de benzoil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții • Nu trebuie să utilizați Epiduo pe zonele unde aveți tăieturi, zgârieturi, arsuri solare sau eczeme. • Asigurați-vă că Epiduo nu ajunge în contact cu ochii, gura sau nările și alte zone foarte sensibile ale corpului. În cazul în care acest lucru se întâmplă, spălați aceste zone imediat, cu multă apă caldă. • Evitați expunerea excesivă la soare și lămpi UV. • Evitați ca Epiduo să vă atingă părul sau țesăturile colorate, deoarece le poate albi și spălați-vă bine pe mâini după ce ați utilizat medicamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a folosi Epiduo. Epiduo împreună cu alte medicamente • Nu utilizați alte medicamente împotriva acneei (care conțin peroxid de benzoil și / sau retinoizi) în același timp cu Epiduo. • Evitați utilizarea Epiduo în același timp cu produsele cosmetice care sunt iritante, usucă sau exfoliează pielea. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina și alăptarea NU UTILIZAȚI Epiduo dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe informații. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați Epiduo, tratamentul trebuie oprit și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru urmărirea ulterioară. Epiduo poate fi utilizat în timpul alăptării. Pentru a evita expunerea prin contact a copilului, aplicarea Epiduo la nivelul pieptului trebuie evitată. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este relevant. Epiduo conține propilenglicol Acest medicament conține 40 mg propilenglicol (E1520) în fiecare gram, echivalent cu 4% m/m. Epiduo conține polisorbați Polisorbații pot provoca reacții alergice

Doze și mod de administrare

Epiduo trebuie aplicat pe toate zonele afectate de acnee, o dată pe zi, seara, pe pielea curată și uscată. O peliculă subțire de gel trebuie aplicată cu vârful degetelor, evitând ochii și buzele (vezi pct. 4.4).

În caz de apariție a iritației, pacientul trebuie instruit să aplice creme hidratante non-comedogene, să utilizeze medicamentul mai puțin frecvent (de exemplu, o dată la două zile), să suspende temporar utilizarea sau să întrerupă complet utilizarea.

Durata tratamentului trebuie stabilită de medic pe baza stării clinice. Primele semne clinice de ameliorare apar, de obicei, după 1 până la 4 săptămâni de tratament.

Siguranța și eficacitatea Epiduo nu au fost studiate la copiii sub vârsta de 9 ani.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Din experiența anterioară cu adapalena și peroxidul de benzoil, nu există interacțiuni cunoscute cu alte
medicamente care ar putea fi utilizate cutanat și concomitent cu Epiduo. Cu toate acestea, alți retinoizi
sau peroxidul de benzoil sau alte medicamente cu un mod similar de acțiune nu trebuie utilizate
concomitent. Este necesară prudență în cazul în care se folosesc produse cosmetice cu efecte
descuamante, iritante sau de uscare, deoarece acestea pot produce efecte iritante suplimentare față de
cele induse de Epiduo.
Absorbția adapalenei prin pielea umană este scăzută (vezi pct. 5.2), și, prin urmare, interacțiunea cu
medicamentele administrate sistemic este puțin probabilă.
Penetrarea percutanată a peroxidului de benzoil la nivelul pielii este scăzută și substanța
medicamentoasă este complet metabolizată în acid benzoic, care este eliminat rapid. Prin urmare,
interacțiunea posibilă a acidului benzoic cu medicamentele administrate sistemic este puțin probabil să
apară.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
NU UTILIZAȚI Epiduo dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul
dumneavoastră vă va oferi mai multe informații.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați Epiduo, tratamentul trebuie oprit și trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru urmărirea ulterioară.
Epiduo poate fi utilizat în timpul alăptării. Pentru a evita expunerea prin contact a copilului, aplicarea
Epiduo la nivelul pieptului trebuie evitată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.