MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Enterol® 250 250 mg, pulbere orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A07FA02
  • Forma farmaceutică: pulbere orală
  • Concentrație: 250 mg

Acțiune farmacologică

Enterol 250 mg este indicat: pentru tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii; pentru prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice; în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile; pentru prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală; pentru tratamentul sindromului colonului iritabil. Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Enterol 250 mg Nu luați Enterol 250 mg: - dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); - dacă aveți cateter venos central; - dacă aveți intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție al glucozei și galactozei, deficit de sucrază, izomaltază (datorită conținutului în fructoză); - pacienți imunocompromişi sau spitalizați (din cauza bolilor grave sau a sistemului imunitar modificat sau slăbit). Atenționării și precauţii Înainte să luați Enterol 250 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Tratamentul cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu înlocuieşte rehidratarea, când aceasta este necesară. Doza de rehidratare şi calea de administrare (orală/ intravenoasă) trebuie adaptate la severitatea diareei, la vârsta şi starea de sănătate a pacientului. 1 Enterol 250 mg conține celule vii existând risc de infecții fungice sistemice. Pacientul trebuie să ţină cont de necesitatea consumului abundent de lichide sărate sau îndulcite (zahărul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, în timpul diareei regimul alimentar trebuie să excludă anumite alimente, în special, crudităţi, fructe şi legume, alimente picante, precum şi alimente şi băuturi reci şi să conţină mai ales friptură la grătar şi orez. Dacă, după 2 zile de tratament, diareea persistă, conduita terapeutică trebuie reevaluată și trebuie avută în vedere rehidratarea pe cale intravenoasă. Enterol 250 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Datorită naturii sale fungice, Enterol 250 mg nu trebuie administrat simultan cu medicamente antifungice orale sau sistemice. Enterol 250 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool Enterol 250 mg conţine celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu băuturi sau alimente foarte fierbinţi (peste 50oC) sau foarte reci sau cu alcool etilic. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Enterol 250 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Enterol 250 mg conține lactoză și fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Doze și mod de administrare

Doze

Doza recomandată este de 1-2 capsule Enterol 250, de 1-2 ori pe zi.

Mod de administrare

Capsulele se pot înghiţi cu apă sau se pot deschide turnând conţinutul în puţină băutură răcoritoare îndulcită (zahărul trebuie fiert) sau alimente sau, după caz, în biberon.

La copiii sub 6 ani, nu este recomandată înghiţirea capsulelor (risc de aspiraţie), ci deschiderea și turnarea conţinutului în băutură sau alimente.

Pentru a evita contaminarea cu mâna și/sau răspândirea microorganismelor pe cale aeriană capsulele de Enterol nu trebuie deschise în saloanele pacienților din spitale. Personalul medical trebuie să

1 utilizeze mănuși în timpul manipulării și administrării probioticelor, să arunce imediat mănușile după manipulare și să se spele cu atenție pe mâini (vezi pct. 4.4).

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Datorită naturii sale fungice, Enterol 250 mg nu trebuie administrat simultan cu medicamente
antifungice orale sau sistemice.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost
raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării
acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.