Fișă tehnică · Emergana 1,5 mg, comprimate

Doze

Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de preferinţă în decurs de 12 ore şi nu mai târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).

Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea comprimatului, trebuie administrat imediat un alt comprimat.

Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode nonhormonale CU (contracepție de urgență) non-hormonale, adică DIU cu Cupru, iar la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 2 comprimate administrate odată) (vezi pct. 4.5).

Emergana poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu excepţia cazului în care a întârziat sângerarea menstruală.

După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă, se recomandă utilizarea unei metode de barieră (de exemplu prezervativul, diafragma, spermicide sau cupola cervicală) până la începerea următorului

1 ciclu menstrual. Utilizarea levonorgestrelului nu contraindică continuarea contracepţiei hormonale regulate.

Copii şi adolescenţi

Nu există nicio utilizare relevantă a levonorgestrelului la copiii de vârstă prepubertală pentru indicaţia de contracepţie de urgentă.

Mod de administrare

Pentru administrare orală

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Metabolizarea levonorgestrelului este potenţată de către utilizarea concomitentă a medicamentelor cu
efect inductor asupra enzimelor hepatice, în principal inductorii izoenzimelor CYP3A4. S-a
demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz cauzează reducerea concentrațiilor plasmatice
de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%.
Medicamentele despre care se crede că au capacitatea similară de a reduce concentraţiile plasmatice
de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele
din plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina şi
griseofulvina.
Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele
4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode
contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru). Administrarea unei doze duble de
levonorgestrel (adică 3000 micrograme în interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este
o opțiune la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru, deși nu au fost efectuate
studii privind în mod special această administrare concomitentă (utilizarea unei doze duble de
levonorgestrel în timpul administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra
enzimelor hepatice).
Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei, din cauza
posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.

Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi deja gravidă. Dacă rămâneţi gravidă chiar şi după
ce aţi luat acest medicament, este foarte important să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Nu există
dovezi că Emergana va dăuna copilului care se dezvoltă în uterul/pântecul dumneavoastră, dacă
utilizaţi Emergana aşa cum este prescris.
3
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate dori să verifice dacă sarcina este extrauterină (atunci
când copilul se dezvoltă undeva în afara uterului). Acest lucru este deosebit de important dacă apare
o durere abdominală severă după ce aţi luat Emergana sau dacă aţi avut anterior o sarcină extrauterină,
o intervenţie chirurgicală la nivelul trompelor uterine sau boală inflamatorie pelvină.
Alăptarea
Substanţa activă din acest medicament este excretată în laptele matern. Prin urmare, este recomandat
să luaţi comprimatul imediat după ce alăptaţi şi să evitaţi apoi alăptarea pentru cel puţin 8 ore de la
administrarea levonorgestrelului, apoi să vă mulgeţi cu o pompă pentru sân timp de 8 ore după ce aţi
luat comprimatul. În acest fel, luaţi comprimatul cu mult înainte de următoarea alăptare şi reduceţi
cantitatea de substanţă activă pe care copilul dumneavoastră poate să o preia din laptele matern.
Fertilitatea
Emergana creşte posibilitatea dereglărilor de ciclu menstrual care pot determina, uneori, apariţia
ovulaţiei mai devreme sau mai târziu ducând la modificarea perioadei fertile. Cu toate că nu există
date pe termen lung cu privire la fertilitate, după tratamentul cu Emergana este aşteptată o revenire
rapidă a fertilităţii şi, prin urmare, contracepţia cu administrare regulată trebuie continuată sau iniţiată
cât mai curând posibil după administrarea de Emergana.