Fișă tehnică · Elmulan 300 mg, capsule

Substanța activă a medicamentului Elmulan este erdosteina, care aparține grupei mucoliticelor medicamente care reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice și favorizează eliminarea acestora din tractul respirator. Indicații terapeutice Medicamentul este indicat pentru tratamentul adulților cu vârsta peste 18 ani în afecțiuni ale căilor respiratorii însoțite de formarea de spută vâscoasă care este dificil de expectorat. Modul de acțiune al preparatului Elmulan Medicamentul provoacă ruperea anumitor legături dintre proteinele sputei, ceea ce reduce elasticitatea și vâscozitatea acesteia. Ca rezultat, eliberarea de mucus din căile respiratorii este îmbunătățită și accelerată. Erdosteina, de asemenea, crește concentrația de IgA în căile respiratorii ale pacienților cu boli cronice obstructive (BPOC) și protejează căile respiratorii de efectele dăunătoare ale fumului de țigară. Efectul terapeutic al medicamentului apare în 3-4 zile de la administrare. Dacă nu există nicio îmbunătățire după 5 zile de tratament sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ELMULAN Nu utilizaţi Elmulan dacă: sunteți alergic (hipersensibilitate) la Elmulan sau la oricare la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6); dacă aveți insuficiență hepatică; dacă aveți insuficiența renală; - dacă suferiți de hemocistinurie (o boală ereditară cauzată de lipsa unei enzime necesară pentru metabolismul unui aminoacid important – metionina); dacă sunteți însărcinată (trimestrul I); dacă alăptați; la copiii cu vârsta sub 18 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi medicamentul Elmulan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este foarte important dacă: aveţi o disfuncţie hepatică severă; aveţi afecțiuni bronşice cu acumulare excesivă de spută. În timpul tratamentului, este necesar să beți o cantitate suficientă de lichid, pentru a intensifica efectul expectorant. Dacă aveți motilitate bronșică afectată sau o cantitate semnificativă de spută secretată, utilizați medicamentul numai după consultarea unui medic, din cauza riscului de reținere a mucusului în căile respiratorii și a unui risc crescut de îngustare a lumenului bronșic (bronhospasm). Copii și adolescenți Nu administrați Elmulan copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Elmulan împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Atunci când sunt administrate simultan, erdosteina crește concentrația de amoxicilină (antibiotic) care nimerește în lumenul bronșic, astfel încât medicul vă poate prescrie concomitent atât amoxicilină, cât și erdosterină pentru a obține cel mai bun efect. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Experiența utilizării erdosteinei în timpul sarcinii este limitată. Nu utilizați Elmulan în primul trimestru de sarcină. Administrarea medicamentului Elmulan este posibilă în trimestrul II și III de sarcină doar dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Alăptare Experiența utilizării erdosteinei în timpul alăptării este limitată. Nu luați Elmulan dacă alăptați. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Elmulan nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și de a se angaja în alte activități care necesită concentrare și viteză crescută a reacțiilor psihomotorii. Elmulan conține colorant galben de amurg (E110) Colorantul galben de amurg (E110) poate provoca reacții alergice

Insuficiența renală; Hemocistinurie (medicamentul reprezintă o sursa de homocisteină, de aceea pot exista perturbări ale metabolismului aminoacizilor la pacienți care se află pe un regim alimentar cu un conținut redus de metionină); Sarcină (I trimestru) (vezi pct. 4.6); Alăptare (vezi pct. 4.6). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se administrează cu precauție • în dereglări exprimate ale funcției ficatului; • în afecțiuni ale bronhiilor, însoțite de acumularea excesivă de secreții. 1 Atenționări speciale În timpul tratamentului, este necesar de a bea o cantitate suficientă de lichid, pentru a intensifica efectul expectorant. În cazurile de motilitate bronșică afectată sau de o cantitate semnificativă de spută secretată, utilizarea medicamentului necesită prudență din cauza riscului de reținere a acesteia în tractul respirator și a unui risc crescut de suprainfecție sau bronhospasm. Acest medicament conține colorant g