Fișă tehnică · Econazol 50 mg, ovule

Doze şi mod de administrare

Pentru administrare vaginală. Adulți Econazol 50 mg ovule Doza zilnică recomandată este de un ovul seara la culcare şi un ovul dimineaţa următoare, timp de 7 zile. Econazol 150 mg ovule Doza zilnică recomandată este de un ovul pe zi, timp de 3 zile consecutive, seara la culcare. În caz de eficacitate redusă cura de tratament se poate prelungi cu încă 3 zile și se poate repeta peste 10 zile. Ovulul se introduce în vagin, cât mai profund posibil. Introducerea ovulului se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite. Copii Econazol ovule nu sunt indicate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 16 ani. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei sau de a lua măsuri de precauție.

Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Econazolul este un inhibitor cunoscut al CYP3A4/2C9. Datorită disponibilității sistemice limitate după administrarea vaginală (vezi pct. 5.2), interacțiuni relevante din punct de vedere clinic sunt puțin probabile. Au fost raportate interacțiuni cu anticoagulante orale, cum ar fi warfarina sau acenocumarolul. Econazolul poate creşte efectul anticoagulantelor orale şi riscul hemoragiei. Sunt necesare determinarea mai frecventă a INR şi, dacă este cazul, ajustarea dozei de anticoagulant oral în timpul tratamentului cu econazol şi după întreruperea sa. Nitratul de econazol poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) putând diminua siguranţa lor în caz de utilizare concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată, ca urmare nu se recomandă utilizarea concomitentă.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene, însă, la administrarea de doze mari au fost evidenţiate efecte fetotoxice. Semnificația acestui lucru pentru om este necunoscută, deoarece nu s-au efectuat studii cu econazol în timpul sarcinii. Cu toate acestea, studiile pe animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, Econazol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Alăptarea Deoarece absorbţia sistemică după administrarea vaginală se face în proporţie mică, Econazol poate fi administrat în perioada de alăptare Fertilitate Rezultatele studiilor de reproducere pe animale ale nitratului de econazol nu au arătat efecte asupra fertilității.