Fișă tehnică · Duskonal retard 200 mg, capsule cu eliberare prelungită

Doze și mod de administrare Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani Se administrează câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Deși ameliorarea simptomelor apare după 2-4 săptămâni de tratament cu Duskonal retard, durata terapiei trebuie să constituie cel puțin 6-8 săptămâni, pentru a evalua mai bine efectul terapeutic (vezi pct. 5.1, pentru informații detaliate). Durata de utilizare nu este limitată. Dacă se omite una sau mai multe doze, pacientul trebuie să continue cu următoarea doză, în conformitate cu recomandările. Doza (dozele) omisă (omise) nu se va (vor) administra suplimentar la doza obişnuită. Populaţii speciale Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Din datele disponibile ulterior punerii pe piaţă, nu s-a identificat nici un risc specific pentru pacienţii vârstnici şi cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Mod de administrare Administrare orală. Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel puţin 100 ml). Capsulele nu trebuie mestecate, deoarece filmul capsulei este conceput pentru a asigura un mecanism de

eliberare prelungită (vezi pct. 5.2).

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni Au fost efectuate studii de interacţiune cu alcoolul. Studiile in vitro şi in vivo efectuate la animale au demonstrat lipsa oricăror interacţiuni între Duskonal retard şi etanol.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există sau există un număr limitat de date privind utilizarea mebeverinei la femeile însărcinate. Studiile efectuate pe animale sunt insuficiente în ceea ce priveşte toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3). Duskonal retard nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă mebeverina sau metaboliţii acesteia sunt excretaţi în laptele uman. Excreţia mebeverinei în lapte nu a fost studiată la animale. Duskonal retard nu trebuie utilizat în perioada alăptării. Fertilitatea Nu există date clinice privind influenţa asupra fertilităţii masculine sau feminine, cu toate acestea studiile la animale nu indică efecte nocive ale Duskonal retard (vezi pct. 5.3).