Fișă tehnică · Duoprost 0,05 mg/5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: S01ED51
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
- Concentrație: 0,05 mg/5 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici):
Doza recomandată este o picătură la nivelul ochiului(ochilor) afectat(afectaţi), o dată pe zi. În cazul în care o doză a fost omisă, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare obişnuită. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi la nivelul ochiului(ochilor) afectat(afectaţi).
Mod de administrare
Pentru administrare oftalmică.
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceasta poate duce la scăderea reacţiilor adverse sistemice şi la accentuarea acţiunii locale.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi pot fi reaplicate după 15 minute (vezi pct. 4.4).
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare locală oftalmică, medicamentele trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute unul faţă de celălalt.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Siguranţa şi eficacitatea Duoprost la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Pentru Duoprost nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente.
Au fost raportate creşteri paradoxale ale presiunii intraoculare după administrarea oftalmică
concomitentă a doi analogi de prostaglandine. De aceea, nu este recomandată utilizarea a două sau
mai multe prostaglandine, analogi de prostaglandine sau derivaţi de prostaglandine.
Există posibilitatea apariţiei de efecte aditive care duc la hipotensiune arterială şi/sau la bradicardie
marcată atunci când soluţiile oftalmice beta-blocante sunt administrate concomitent cu blocante ale
canalelor de calciu, medicamente blocante beta-adrenergice, antiaritmice (inclusiv amiodaronă),
glicozide digitalice, parasimpatomimetice, administrate oral sau guanetidină.
A fost reportată potențarea beta-blocadei sistemice (de exemplu scăderea ritmului cardiac,
depresie) în timpul tratamentului asociat cu inhibitori ai CYP 2D6 (de exemplu chinidină,
fluoxetină, paroxetină) și timolol.
Efectul asupra presiunii intraoculare sau efectele cunoscute ale beta-blocadei sistemice pot fi
accentuate în cazul administrării de Duoprost la pacienţi aflaţi deja în tratament cu medicamente
4
blocante beta-adrenergice orale, iar utilizarea concomitentă a două sau mai multe medicamente
blocante beta-adrenergice este nerecomandată.
Ocazional, a fost raportată midriază cauzată de administrarea concomitentă de beta-blocante
oftalmice şi adrenalină (epinefrină).
Reacţia hipertensivă la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potenţată de
administrarea de beta-blocante.
Beta-blocantele pot accentua efectul hipoglicemic al antidiabeticelor orale. Beta-blocantele pot
masca semnele şi simptomele hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Nu utilizaţi Duoprost dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră necesar
acest lucru.
Alăptarea
Nu utilizaţi Duoprost dacă alăptați. Timolul și latanoprostul pot trece în laptele dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în
timpul alăptării.
Fertilitatea
În cadrul studiilor pe animale nu s-a demonstrat vreun efect al latanoprostului sau timololului
asupra fertilității la masculi și la femele.