Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Drotaverin 40 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A03AD02
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 40 mg

Acțiune farmacologică

Drotaverin este un medicament ce conține substanța activă denumită clorhidrat de drotaverină, care face parte din clasa medicamentelor antispastice. Acest medicament indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii determinată de: - spasme ale musculaturii netede asociate afecțiunilor tractului biliar: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolicistită, colangită, papilită; - spasme ale musculaturii netede asociate afecțiunilor tractului urinar: litiază renală, litiază uretrală, pielită, cistită, tenesme vezicale; Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul: - spasmelor musculaturii netede asociate afecțiunilor tractului gastrointestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, șisindrom de colon iritabil însoțit de meteorism; - durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană; - dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Drotaverin Nu utilizați Drotaverin: - dacă sunteți hipersensibil (alergic) la clorhidratul de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă; - dacă suferiţi de insuficienţă renală severă - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă; - la copii cu vârsta sub 6 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Drotaverin. 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi tensiune arterială scăzută. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Drotaverin. Drotaverin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Drotaverin poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Drotaverin. Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava. Drotaverin împreună cu alimente, băuturi şi alcool DROTAVERIN poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Utilizarea Drotaverin în timpul sarcinii trebuie efectuată cu prudenţă. Administrarea Drotaverin nu este recomandată în timpul alăptării Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul utilizării acestui medicament poate apărea vertijul. Dacă observați că apare o senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după administrarea acestui medicament nu trebuie să efectuați activități potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Informaţii importante privind unele componente conținute în acest medicament Acest medicament conține lactoză monohidrat în calitate de excipient. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Doze și mod de administrare

Adulți:

Doza zilnică recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină, administrată fracționat în 2-3 prize.

Copii și adolescenți

Nu au fost efectuate studii clinice privind utilizarea clorhidratului de drotaverină la copii.

Atunci când administrarea clorhidratului de drotaverinei este necesară la copii, dozele recomandate sunt:

Copii cu vârsta de 6-12 ani: doza zilnică recomandată este de 80 mg clorhidrat de drotaverină, administrată fracționat în 2 prize.

Copii cu vârsta peste 12 ani: doza zilnică recomandată este de 160 mg clorhidrat de drotaverină, administrată fracționat în 2-4 prize.

Nu există date privind administrarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Inhibitorii fosfodiesterazei de tipul papaverinei reduc efectul antiparkinsonian al levodopei.
Este necesară precauție la administrarea concomitentă a medicamentului cu levodopa, deoarece
efectul antiparkinson al levodopei scade și s-a observat agravarea tremorului și a rigidității.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi
însărcinată sau dacă alăptaţi.
Utilizarea Drotaverin în timpul sarcinii trebuie efectuată cu prudenţă.
Administrarea Drotaverin nu este recomandată în timpul alăptării