← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Doxi-Hem 500 mg, capsule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: C05BX01
  • Forma farmaceutică: capsule
  • Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Dobesilatul de calciu are un efect selectiv asupra pereţilor vaselor capilare; reduce fragilitatea şi permeabilitatea acestora. De aceea Doxi-Hem se utilizează pentru prevenirea edemelor şi pentru creşterea rezistenţei capilare. Doxi-Hem este utilizat pentru: - prevenirea și tratamentul afectării vaselor de sânge la pacienții cu diabet zaharat (retinopatie diabetică); - prevenirea si tratamentul leziunilor capilare, asociate cu insuficiență venoasa a membrelor inferioare, însoțite de edem (flebopatia picioarelor sau aşa numitele simptome prevaricoase şi boala varicoasă); - sindromul hemoroidal, sindromul posttrombotic, dereglări de microcirculaţie de origine arterio – venoasă. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Doxi-Hem Informați obligatoriu medicul, dacă luați alte medicamente, suferiți de boli cronice sau ați avut reacții alergice la unele medicamente. - Nu luați Doxi-Hem dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dobesilatul de calciu sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct.6); Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Doxi-Hem, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; - dacă aveți gastrită recurentă sau ulcer stomacal sau duodenal; - dacă aveți insuficiență renală în special dacă aveți nevoie de dializă; - dacă aveți insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență renală severă doza trebuie redusă. În cazuri foarte rare la utilizarea dobesilatului de calciu au fost înregistrate cazuri de agranulocitoză. La apariția simptomelor de agranulocitoză (febră, dureri de cap, frisoane, slăbiciune, durere la înghițire, inflamația mucoasei cavității bucale, dureri faringiene, inflamaţii în regiunea genitală sau anală sau alte simptome care reprezintă semne obișnuite de infecţie.) opriți tratamentul tratamentul și adresați-vă urgent medicului dumneavoastră. Medicul vă va efectua analiza completă de sânge. Dobesilatul de calciu poate provoca reacții de hipersensibilitate severe (reacții anafilactice sau șoc anafilactic). În cazul unei reacții de hipersensibilitate, opriți tratamentul imediat și adresați-vă medicului. Vârstnici În studiile clinice la această grupă de vârstă nu s-au raportat probleme de siguranță. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea dobesilatului de calciu nu au fost studiate la copii și adolescenți. Doxi-Hem împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Nu sunt date de interacțiune cu alte medicamente. Dox-Hem poate afecta valorile de creatinină serică din cadrul analizelor de laborator. Prin urmare, informați-vă medicul cu privire la orice analize de laborator, în special dacă știți că funcția rinichilor dumneavoastră va fi monitorizată. Doxi-Hem împreună cu alimente, băuturi și alcool Alimentele nu influențează asupra acțiunii Doxi-Hem. Doxi-Hem se administrează în timpul meselor. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu luați Doxi-Hem în timpul sarcinii, dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris. Alăptarea Nu se recomandă de administrat medicamentul, dacă alăptați. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Doxi-Hem nu influențează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Doze și mod de administrare

Doze

În leziunile vasculare cu fragilitate şi permeabilitate crescută a capilarelor, microangiopatie diabetică, retinopatie diabetică:

- în funcție de evoluția și gravitatea bolii: câte 1-2 capsule pe zi, timp de 4-6 luni, apoi câte o capsulă pe zi;

- în stadiile avansate ale microangiopatiei diabetice şi ale retinopatiei diabetice: în prima lună - o capsulă de trei ori pe zi, în luna a doua - o capsulă de două ori pe zi, iar din a treia lună - câte 1 sau 2 capsule pe zi.

-în insuficiență venoasă, sindromul hemoroidal, sindromul posttrombotic: câte 1 capsulă de două ori pe zi, timp de 1-2 săptămâni, ulterior câte 1 capsulă pe zi.

Durata tratamentului constituie de la câteva săptămâni până la câteva luni, în funcție de efectul terapeutic.

Mod de administrare

Medicamentul se administrează oral, în timpul meselor. Capsulele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu puțină apă.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni
Până în prezent nu au fost determinate cazuri de interacțiune a Doxi-Hem cu alte medicamente.
Dobesilatul de calciu poate afecta rezultatele testelor de determinare a valorilor creatininei serice
(valori mai mici decât cele așteptate).
Pentru a minimiza potențiala acțiunea a dobesilatului de calciu asupra rezultatelor testelor de laborator,
înainte de prima administrare a dobesilatului de calciu trebuie să se efectueze teste de laborator (de
exemplu, hemoleucograma).

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu luați Doxi-Hem în timpul sarcinii, dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris.
Alăptarea
Nu se recomandă de administrat medicamentul, dacă alăptați.

Insuficiență renală

insuficiență renală severă. În cazuri foarte rare la administrarea dobesilatului de calciu s-au înregistrat cazuri de agranulocitoză. La apariția simptomelor de agranulocitoză (febră mare, cefalee, frisoane, fatigabilitate, durere la deglutiție, infecție și inflamația mucoasei bucale, dureri faringiene, inflamaţii ano-genitale sau alte simptome care reprezintă semne obișnuite de infecţie) tratamentul se va întrerupe și se va evolua imediat hemoleucograma. Dobesilatul de calciu poate declanșa reacții de hipersensibilitate severe (reacții anafilactice sau șoc anafilactic). În cazul unei reacții de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.