Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Diclosan 10 mg/10 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: M02AA15
  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 10 mg/10 mg/g

Acțiune farmacologică

Diclosan 10 mg/10mg/g gel este utilizat in tratamentul local, simptomatic pentru ameliorarea durerii și inflamației în afecțiunile reumatice și în diverse traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor. Medicamentul conține diclofenacul sodic si acidul nicotinic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Diclosan gel Nu utilizaţi Diclosan gel - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -– dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi; – dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; – dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină. – la copii şi adolescenţi cu vârsta sub14 ani. Discutati cu medicul sau farmacistul, daca aveti nevoie de mai multa despre intrebuintarea medicamentului. Atenţionări şi precauţii Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul sau farmacistul, inainte de intrebuintarea medicamentului. - Utilizati cu precauție Diclosan gel concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene administrate oral si in asa cazuri aplicati Diclosan gel pe zone relativ mici. - nu aplicaţi Diclosan gel la nivelul mucoaselor, mai ales la nivelul ochilor; - nu aplicaţi Diclosan gel la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii. - dacă vă apare o erupţie pe piele după aplicarea Diclosan gel, întrerupeţi imediat tratamentul; - - nu aplicaţi Diclosan gel la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor aorale de diclofenac. dacă utilizaţi Diclosan gel timp îndelungat: trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul; nu aplicaţi Diclosan gel sub pansament ocluziv. Daca utilizați medicamentul la copii cu vârsta peste 14 ani pentru mai mult de 7 zile sau dacă simptomele bolii se intensifică, trebuie să consultați un medic. Diclosan gel împreună cu alte medicamente Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul sau farmacistul, inainte de intrebuintarea medicamentului. Deoarece absorbţia sistemică a diclofenacului prin aplicarea locală a gelului este foarte mică, este puţin probabil să apară astfel de interacţiuni. Administrarea orala concomitentă cu alte antiinflamatoare nesteroidiene administrate oral, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Sarcina si alaptarea Deoarece siguranţa administrării la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea Diclosan gel în primul şi al doilea trimestru de sarcină, dar si pe perioada alaptarii, trebuie să fie evitată. Diclosan gel este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Din cauza lipsei de studii clinice controlate la femeile care alăptează, medicamentul trebuie utilizat în timpul alăptării numai la indicaţia unui profesionist din domeniul sănătăţii. În aceste circumstanțe, Diclosan gel nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafeţe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze și mod de administrare

Diclosan 10 mg/10mg/g gel este destinat utilizării externe pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani.

Diclosan 10 mg/10mg/g gel se aplica de de 3-4 ori pe zi, masand usor pielea.

Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate. Cantitatea de medicament utilizată depinde de dimensiunea zonei afectate (de exemplu, 2-4 g, care corespunde dimensiunii unei cireșe sau nuci, sunt suficiente pentru aplicarea pe o zonă de 400-800 cm2).

Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare, cu excepția cazurilor în care această zonă particulară este supusă tratamentului.

Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.

Durata tratamentului depinde de natura bolii și de eficacitatea tratamentului.

Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile consecutive.

Copii.

Nu utilizați medicamentul la copii cu vârsta sub 14 ani. Daca utilizați medicamentul la copii cu vârsta peste 14 ani pentru mai mult de 7 zile sau dacă simptomele bolii se intensifică, trebuie să consultați un medic.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Deoarece absorbţia sistemică a diclofenacului prin aplicarea locală a gelului este foarte mică, este
puţin probabil să apară astfel de interacţiuni.
Administrarea orala concomitentă cu alte AINS, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se
administra acest medicament.
Sarcina si alaptarea
Deoarece siguranţa administrării la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea Diclosan gel în
primul şi al doilea trimestru de sarcină, dar si pe perioada alaptarii, trebuie să fie evitată.
Diclosan gel este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.
Din cauza lipsei de studii clinice controlate la femeile care alăptează, medicamentul trebuie utilizat
în timpul alăptării numai la indicaţia unui profesionist din domeniul sănătăţii. În aceste
circumstanțe, Diclosan gel nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici
altundeva pe suprafeţe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp.

Insuficiență renală

insuficienţă renală cu oligohidramnios; Mama şi nou născutul, la sfârşitul sarcinii, pot să prezinte; - eventuala prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar şi la doze foarte mici - inhibarea contracţiilor uterine care duc la travaliu prelungit sau întârziat. În consecinţă, Diclosan 10 mg/10mg/g gel este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Din cauza lipsei de studii clinice controlate la femeile care alăptează, medicamentul trebuie utilizat în timpul alăptării numai la indicaţia unui profesionist din domeniul sănătăţii. În aceste circumstanțe, Diclosan 10 mg/10mg/g gel nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafeţe mari de piele sau pentru o perioadă mai mare de timp (vezi pct. 4.4) 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8