Fișă tehnică · Desobel® 5 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R06AX27
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 5 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Desobel şi pentru ce se utilizează Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență. Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: • rinita alergică (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. • urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic.

Doze și mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani):

Doza recomandată este de 1 comprimat o dată în zi.

Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), ar trebui să fie gestionată în conformitate cu evaluarea de istoricul bolii pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele dispar şi reluat după reapariţia lor.

În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), continuarea tratamentului poate fi propusă pacienţilor în perioadele de expunere la alergeni.

Populația pediatrică

Nu există studiu de eficienţă referitor la administrarea desloratadinei la adolescenţii cu vârsta între 12-17 ani.

Siguranța și eficacitatea Desobel 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile.

Modul de administrare

Administrare orală.

A se consuma cu sau fără alimente.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost determinate modificări clinic semnificative ale concentraţiei plasmatice a
desloratadinei la administrarea concomitentă multiplă cu ketoconazolul, eritromicina.
Populația pediatrică
Studiile privind interacțiunile au fost efectuate numai la adulți.
In urma unei cercetări farmacologice, administrarea concomitentă a comprimatului de
desloratadină cu alcoolul nu influenţează asupra efectelor alcoolului (vezi pct 5.1). Cu toate
acestea, în timpul utilizării după punerea pe piață, cazurile de intoleranță de alcool și intoxicație
au fost raportate. Prin urmare, se recomandă precauție in cazul administrarii concomitente cu
alcoolul etilic.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pe
durata sarcinii, nu este recomandată administrarea Desobel.
Desloratadina se excretă în laptele matern; se recomandă de evitat administrarea preparatului
pe parcursul alăptării.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă, Desobel trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2). Convulsii Desloratadina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu antecedente medicale sau familiale de crize convulsive, în special la copiii mici (vezi pct. 4.8), aceștia fiind mai susceptibili de a dezvolta noi crize convulsive în timpul tratamentului cu desloratadină. Personalul medical poate lua în considerare întreruperea tratamentului cu desloratadină la pacienții care prezintă o criză convulsivă în timpul tratamentului. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost determinate modificări clinic semnificative ale concentraţiei plasmatice a desloratadinei la administrarea concomitentă multiplă cu ketoconazolul, eritromicina.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →