Fișă tehnică · Dekstemp 400 mg, comprimate filmate

Doze

Doza trebuie adaptată în funcție de severitatea afecțiunii și de acuzele pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scăzute doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).

Pentru adulți doza maximă la o priză este de 400 mg; doza zilnică maximă este de 1200 mg dexibuprofen.

Osteoartrită/artroză și artrită reumatoidă

Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este între 600 și 800 mg, divizată în până la trei prize pe zi. Doza poate fi crescută temporar până la 1200 mg dexibuprofen pe zi la pacienții cu exacerbări acute.

Dismenoree primară

Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este între 600 și 800 mg, divizată în până la trei prize pe zi.

Durere ușoară până la moderată

Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este de 600 mg, divizată în până la trei prize pe zi. Dacă este absolut necesar, în cazul pacienților cu stări dureroase acute (de exemplu, după extracții dentare), doza poate fi crescută temporar până la 1200 mg dexibuprofen pe zi.

Copii și adolescenți

Există doar studii limitate disponibile privind tratamentul la copii și adolescenți. Prin urmare, tratamentul trebuie administrat doar pentru o perioadă scurtă de timp și cu cea mai mică doză eficientă.

Dekstemp comprimate filmate nu sunt destinate pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani. În general copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani administrează câte 200 mg dexibuprofen de 1-3 ori pe zi (1 comprimat filmat Dekstemp 200 mg).

Intervalul între administrări trebuie să fie de 4-6 ore.

Vârstnici (65 ani și peste)

În general nu sunt necesare modificări ale dozei la vârstnici. Cu toate acestea, la vârstnici trebuie luată în considerare reducerea și evaluarea individuală a dozei din cauza sensibilității crescute la reacții adverse gastrointestinale (vezi pct. 4.4).

Disfuncție hepatică

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată tratamentul se va iniția în doze reduse și vor fi atent monitorizați. Dexibuprofenul este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică severă (vezi pct. 4.3).

Disfuncție renală

Doza inițială trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Dexibuprofenul este contraindicat la pacienții cu disfuncție renală severă (rata filtrării glomerulare RFG < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2). În general, AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) se administrează de preferință împreună cu alimente pentru a reduce iritarea gastrointestinală, în special în timpul utilizării cronice. Cu toate acestea, la unii pacienți se poate anticipa întârzierea debutului acțiunii atunci când comprimatele sunt administrate în timpul mesei sau imediat după masă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Dekstemp dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece aceasta poate dăuna copilului
dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme în timpul nașterii.
Dekstemp poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta
tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea
travaliului.
În primele 6 luni de sarcină Dekstemp nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar și sub
atenta supraveghere a medicului dumneavoastră.
Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau sunteți în primele 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră
vă va prescrie cea mai mică doză eficientă pentru o durată cât mai scurtă posibilă. Începând cu
săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, Dekstemp poate provoca probleme
renale copilului dumneavoastră nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care
înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea vaselor sanguine (ductului arterial) în inima
copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda monitorizare suplimentară.
Doar cantități mici de Dekstemp trec în laptele matern. Cu toate acestea, dacă alăptați, nu trebuie să
luați Dekstemp pentru perioade lungi sau în doze mari.
De asemenea, nu trebuie să luați Dekstemp dacă intenționați să rămâneți gravidă, deoarece
medicamentul poate face să fie mai dificil să rămâneți gravidă.