Fișă tehnică · Dekstemp 200 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M01AE14
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 200 mg

Acțiune farmacologică

Dexibuprofenul, substanța activă din Dekstemp, aparține unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS de tipul dexibuprofen, sunt utilizate pentru a calma durerea și pentru a controla inflamația. Acestea acționează prin reducerea cantității de prostaglandine (substanțe care controlează inflamația și durerea) pe care le produce corpul. Pentru ce se utilizează Dekstemp Dekstemp este utilizat pentru: durerea și inflamația cauzate de osteoartrită/artroză (inflamația articulațiilor/uzura articulațiilor); durerile menstruale; durerile ușoare până la moderate, cum sunt dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor, dureri de cap, dureri de dinți, durerea asociată edemului și inflamației posttraumatice; tratamentul simptomatic pe termen scurt al artritei reumatoide (boală degenerativă a articulațiilor), când nu pot fi luate în considerare alte metode de tratament pe termen lung. 2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Dekstemp Nu luați Dekstemp: dacă sunteți alergic la dexibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte analgezice (alergia vă poate provoca dificultăți de respirație, astm, secreții nazale, erupție trecătoare pe piele sau umflături la nivelul feței); dacă ați avut anterior sângerări sau perforații gastrointestinale cauzate de AINS; dacă aveți sau ați avut anterior ulcere gastrice sau duodenale recidivante (un semn de sângerare la - nivelul stomacului sau intestinului ar putea fi vărsăturile cu sânge sau scaunele de culoare neagră sau diareea cu sânge); dacă aveți sângerări la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare) sau alte hemoragii active; dacă prezentați actualmente o exacerbare a bolii inflamatorii intestinale (colită ulceroasă, boala Crohn); dacă aveți insuficiență cardiacă gravă sau boală hepatică sau renală gravă; începând cu cea de-a 6-a lună de sarcină. Atenționări și precauții Înainte de a lua Dekstemp, adresați-vă medicului sau farmacistului: dacă ați avut vreodată ulcer la nivelul stomacului sau duodenului; dacă ați avut ulcere intestinale, colită ulcerativă sau boala Crohn; dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau ale rinichilor sau sunteți dependent de alcool; dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui (vezi și punctul „Dekstemp împreună cu alte medicamente”); dacă aveți edeme (acumulare de lichide la nivelul țesuturilor din corp); dacă aveți o afecțiune a inimii sau tensiune arterială mare; dacă aveți astm bronșic, febră de fân sau orice alte probleme de respirație; dacă aveți lupus eritematos sistemic (o boală care afectează articulațiile, mușchii și pielea) sau colagenoză mixtă (o boală de colagen care afectează țesuturile conjunctive); dacă aveți probleme să rămâneți gravidă (în cazuri rare, medicamentele cum este Dekstemp pot afecta fertilitatea unei femei. Fertilitatea va reveni la normal după ce nu mai luați Dekstemp); dacă aveți o infecție – vezi „Infecții”. Riscul de

Doze și mod de administrare

Doze

Doza trebuie adaptată în funcție de severitatea afecțiunii și de acuzele pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scăzute doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).

Pentru adulți doza maximă la o priză este de 400 mg; doza zilnică maximă este de 1200 mg dexibuprofen.

Osteoartrită/artroză și artrită reumatoidă

Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este între 600 și 800 mg, divizată în până la trei prize pe zi. Doza poate fi crescută temporar până la 1200 mg dexibuprofen pe zi la pacienții cu exacerbări acute.

Dismenoree primară

Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este între 600 și 800 mg, divizată în până la trei prize pe zi.

Durere ușoară până la moderată

Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este de 600 mg, divizată în până la trei prize pe zi. Dacă este absolut necesar, în cazul pacienților cu stări dureroase acute (de exemplu, după extracții dentare), doza poate fi crescută temporar până la 1200 mg dexibuprofen pe zi.

Copii și adolescenți

Există doar studii limitate disponibile privind tratamentul la copii și adolescenți. Prin urmare, tratamentul trebuie administrat doar pentru o perioadă scurtă de timp și cu cea mai mică doză eficientă.

Dekstemp comprimate filmate nu sunt destinate pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani. În general copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani administrează câte 200 mg dexibuprofen de 1-3 ori pe zi (1 comprimat filmat Dekstemp 200 mg).

Intervalul între administrări trebuie să fie de 4-6 ore.

Vârstnici (65 ani și peste)

În general nu sunt necesare modificări ale dozei la vârstnici. Cu toate acestea, la vârstnici trebuie luată în considerare reducerea și evaluarea individuală a dozei din cauza sensibilității crescute la reacții adverse gastrointestinale (vezi pct. 4.4).

Disfuncție hepatică

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată tratamentul se va iniția în doze reduse și vor fi atent monitorizați. Dexibuprofenul este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică severă (vezi pct. 4.3).

Disfuncție renală

Doza inițială trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Dexibuprofenul este contraindicat la pacienții cu disfuncție renală severă (rata filtrării glomerulare RFG < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2). În general, AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) se administrează de preferință împreună cu alimente pentru a reduce iritarea gastrointestinală, în special în timpul utilizării cronice. Cu toate acestea, la unii pacienți se poate anticipa întârzierea debutului acțiunii atunci când comprimatele sunt administrate în timpul mesei sau imediat după masă.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Dekstemp dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece aceasta poate dăuna copilului
dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme în timpul nașterii.
Dekstemp poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta
tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea
travaliului.
În primele 6 luni de sarcină Dekstemp nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar și sub
atenta supraveghere a medicului dumneavoastră.
Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau sunteți în primele 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră
vă va prescrie cea mai mică doză eficientă pentru o durată cât mai scurtă posibilă. Începând cu
săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, Dekstemp poate provoca probleme
renale copilului dumneavoastră nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care
înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea vaselor sanguine (ductului arterial) în inima
copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda monitorizare suplimentară.
Doar cantități mici de Dekstemp trec în laptele matern. Cu toate acestea, dacă alăptați, nu trebuie să
luați Dekstemp pentru perioade lungi sau în doze mari.
De asemenea, nu trebuie să luați Dekstemp dacă intenționați să rămâneți gravidă, deoarece
medicamentul poate face să fie mai dificil să rămâneți gravidă.

Insuficiență renală

insuficiență renală ușoară până la moderată. Dexibuprofenul este contraindicat la pacienții cu disfuncție renală severă (rata filtrării glomerulare RFG < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2). În general, AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) se administrează de preferință împreună cu alimente pentru a reduce iritarea gastrointestinală, în special în timpul utilizării cronice. Cu toate acestea, la unii pacienți se poate anticipa întârzierea debutului acțiunii atunci când comprimatele sunt administrate în timpul mesei sau imediat după masă. Contraindicații Dexibuprofenul nu trebuie administrat la pacienți: cu hipersensibilitate la dexibuprofen, la oricare alte AINS sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; 4.3 - la care substanțele cu acțiune similară (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS) determină atacuri de

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →